一體化審核內(nèi)審員教材第二章管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語-管理培訓(xùn)-文庫吧
2025-05-04 12:57 本頁面
【正文】 、透明的溝通渠道； 一 提倡雙方共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程； — 鼓勵(lì)供方改進(jìn)業(yè)績。 第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) “質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”共有 12 項(xiàng)基本內(nèi)容： 一、質(zhì)量管理體系的理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求 和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 質(zhì)量管理體系為持續(xù)改進(jìn)提供了框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系向組織及其顧客提供了能持續(xù)提交符合要求產(chǎn)品的信任。 二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 ISO9001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定， 也可由組織根據(jù)預(yù)期的顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求及在有些情況下的相關(guān)過程要求可包括在如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，過程標(biāo)準(zhǔn)，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 三、質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： 一 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； 一 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 一 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和職責(zé)； 一 確定和提供實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)所需的資源； 一 建立測量每個(gè)過程有效性和效率的方法； 一 應(yīng)用測量方法確定每個(gè)過程的有 效性和效率； 一 確定防止不合格并消除其原因的措施； 一 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 四、過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為另一過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。 由 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管 理體系如圖 2 一 1 所示。該圖表明相關(guān)方在向組織提供輸入方面起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度，需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方對其需求和期望得到滿足程度的感知的信息。圖中模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為指揮組織提供了關(guān)注點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致，且其實(shí)現(xiàn)應(yīng)可測量。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)和各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)便員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 七、文件 文件的價(jià)值 文件能夠溝通意圖和統(tǒng)一行動(dòng)，它的使用有助于： 一 達(dá)到滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； 一 提供適宜的培訓(xùn)； 一 重復(fù)性和可追溯性； 一 提供客觀證據(jù)； 一 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng) 增值的活動(dòng)。 質(zhì)且管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： 一 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊； 一 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； 一 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； 一 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； 一 提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； 一 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 每個(gè)組織確定其所需文件化程度和使用的媒介，取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求，已證實(shí)的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。 八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系中過程的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評(píng)價(jià)過程，提出四個(gè)基本問題： 一 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 一 職責(zé)是否已被分配？ 一 程序是否已實(shí) 施并保持？ 一
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