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新版程序文件(范本)-文庫吧

2025-10-02 16:29 本頁面


【正文】 源配置和檢 測(cè)能力中存在的問題,公司總經(jīng)理應(yīng)給予積極協(xié)調(diào)和解決,對(duì)糾正和改進(jìn)計(jì)劃和活動(dòng)中出現(xiàn)的延遲給予積極負(fù)責(zé)的解決。 公司總經(jīng)理應(yīng)充分重視能力驗(yàn)證、本公司間比對(duì)計(jì)劃,將該項(xiàng)工作的計(jì)劃和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計(jì)劃,并力爭(zhēng)始終保持滿意的程度。 公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常召集各部門負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部審核和評(píng)審的情況,推進(jìn)管理體系運(yùn)行的水平,始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。 公司總經(jīng)理應(yīng)了解本公司的檢測(cè)要求,了解國家法律法規(guī)對(duì)本公司的強(qiáng)制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定 本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計(jì)劃。 公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求,從而分析本公司可能涉及到的法律責(zé)任和后果,及時(shí)采取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施,防止釀成不良的后果。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向公司總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問題,并將本公 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB02 版次:第 2版 02保證檢測(cè)公正性程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17 日 修訂: 第 0次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8 月 17 日 第 7頁 共 116 頁 司的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計(jì)劃 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與公司總經(jīng)理的溝通,負(fù)責(zé)跟蹤本公司 認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)和 評(píng)審機(jī)構(gòu)的 要求,及時(shí)反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題,積極協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息程序 》 NW/QMB01 《 實(shí)施糾正措施程序 》 NW/QMB09 《 實(shí)施預(yù)防措施程序 》 NW/QMB10 《 內(nèi)部審核程序 》 NW/QMB12 《 管理評(píng)審程序 》 NW/QMB13 《 檢測(cè)公正性檢查記錄表 》 NW/QMB0201 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB02 版次:第 2 版 02 保證檢測(cè)公正性程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17 日 修訂: 第 0 次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8月 17 日 第 8頁 共 116頁 為使管理體系文件受控,確保文件的現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。 適用于本公司與管理體系所有文件的控制。 公司總經(jīng)理 批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等重要的質(zhì)量管理文件和和本 公司 外發(fā)文件的簽發(fā)、上級(jí)來文的批閱。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書; 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書的審核; 負(fù)責(zé)維護(hù)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的有效性。 負(fù)責(zé)組織編制、審批各種 技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書; 負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放 . 本公司的甩有記錄格式隨導(dǎo)出文件一起由相關(guān)人員編制 ,審核和批準(zhǔn) . 文件范圍 內(nèi)部文件:本 公司 內(nèi)部編制的文件。包括:《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》,各類作業(yè)指導(dǎo)書和表單記錄等。 外部文件:與檢測(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級(jí)文件等。 以上文件可能是硬拷貝、電子媒體及數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 體系文件的層次 第一層:質(zhì)量手冊(cè) ―― 是本公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,描述本 公司 質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑; 第二層:程序文件 ―― 是質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)文件,對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB03 版次:第 2版 03文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17日 修訂: 第 0次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8 月 17日 第 9頁 共 116 頁 的詳細(xì)、明確描述。 第三層:作業(yè)指導(dǎo)書――是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定,供人員作業(yè)執(zhí)行。 第四層:表單記錄――是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。 、審批和發(fā)布 質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)由公司總經(jīng)理親自主持制定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后由公司總經(jīng)理頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫,動(dòng)員全體員工積極參與質(zhì)量活動(dòng),將質(zhì)量方針分解到本公司的每一個(gè)具體崗位上。 第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,表單記錄隨導(dǎo)出文件一起進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。 第三層次文件分根據(jù)類別不同分別由質(zhì)量 /技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制和審核 ,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 第一層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根公司總經(jīng)理的要求安排修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。 第二層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)公司總經(jīng)理的要求和文件運(yùn)行的問題安排修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。 第三層次文件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)能力的要求組織修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。 質(zhì)量記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性;技術(shù)記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)管理體系文件的發(fā)放范圍,資料管理員應(yīng)建立所有文件、資料的 帳目及明細(xì)(見《 內(nèi)部受控文件登記表 》《 外來文件資料登記表 》)。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),并有責(zé)任人簽字。 資料管理員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單(見《 文件發(fā)放回收登記表 》),防止使用失效文件,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。 文件更改前,提出更改申請(qǐng)的人員應(yīng)說明更改的理由(見《 體系文件更改審批表 》),必要時(shí)應(yīng)提出書面依據(jù)及背景資料,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB03 版次:第 2 版 03 文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17日 修訂: 第 0 次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8月 17日 第 10 頁 共 116頁 更改的審批應(yīng)由該文件原審批部門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,若因客觀原因不能由原審批人審批時(shí),可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批,但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。 本公司的所有文件不允許任何人進(jìn)行手寫修改 ,文件的修改由資料管理員采取換頁等形式進(jìn)行,修改的內(nèi)容必須在文件修訂頁上予以體現(xiàn) . 現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用頁 眉或首頁“版本號(hào)”和“修訂次數(shù)”進(jìn)行識(shí)別。 文件修訂后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí) 、處理 對(duì)失效和作廢的文件,由資料管理員按原發(fā)放的范圍和場(chǎng)所及時(shí)收回,防止誤用。 需作資料參考或出于法律和知識(shí)保存的,加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)章,以示區(qū)別,尤其在合訂本標(biāo)準(zhǔn)中,有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。 資料管理員應(yīng)對(duì)作廢的文件及時(shí)清理,集中管理。需要銷毀的文件執(zhí)行本文件的 條規(guī)定。 管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?。保存期限將根?jù) 文件的重要程度而定,一般為 13年 ,其中質(zhì)量手冊(cè)和程序文件保存三年 ,作業(yè)指導(dǎo)書保存一年。 管理體系文件的歸檔應(yīng)同時(shí)滿足《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 管理體系文件應(yīng)安全儲(chǔ)存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號(hào)登記保管。 本 公司 人員借閱文件應(yīng)經(jīng)綜合部主任批準(zhǔn),保密資料的借閱應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),外部人員借閱應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),所有借閱均應(yīng)辦理借閱手續(xù)(見《文件借閱登 記表 》)。 文件破損,影響使用時(shí),可由使用者向資料管理員提出申請(qǐng)置換(見《 文件置換申請(qǐng)表 》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,補(bǔ)發(fā)完好的有效文件,補(bǔ)發(fā)時(shí),采用原編號(hào),上交破損的體系文件,并由資料管理員負(fù)責(zé)按作廢文件處理。 文件丟失,應(yīng)向資料管理員說明原因,提出書面申請(qǐng)(見《 體系文件置換申請(qǐng)表 》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)時(shí),采用新編號(hào),原體系文件同時(shí)作廢,丟失的文件一旦找到,應(yīng)立即交資料管理員統(tǒng)一處置。 超過保存期的檔案資料和作廢文件,由資料管理員填寫《 文件銷毀記錄表 》,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB03 版次:第 2 版 03 文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17 日 修訂: 第 0 次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8月 17 日 第 11 頁 共 116頁 本 公司 保密文件管理應(yīng)執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》。 所有原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè) /校準(zhǔn)記錄、報(bào)告 /證書副本等資料均應(yīng)為客戶保密。 需要保密的文件應(yīng)由資料管理員專柜保管,網(wǎng)絡(luò)文件由資料管理員實(shí)施保密監(jiān)督。 保密文件不允許上網(wǎng)運(yùn)行,不得復(fù)制,不得個(gè)人保存。 保密文件的借閱應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱,不得帶離。 所有受控的 管理體系文件的所有權(quán)和著作權(quán)歸本公司所有,未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何人不得私自向外界借出,不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題,本 公司 將究責(zé)任者的責(zé)任。 文件可以呈任何媒體形式,如紙張、硬拷貝或光電媒體等。計(jì)算機(jī)文件管理按《計(jì)電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。 《 質(zhì)量活動(dòng) /員工培訓(xùn)簽到表 》。 、編號(hào)及標(biāo)識(shí)規(guī)定(見附錄 1) 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息程序 》 NW/QMB01 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 電子文件及數(shù)據(jù)控制程序 》 NW/QMB20 《 內(nèi)部受控文件登記表 》 NW/QMB0301 《 外來文件資料登記表 》 NW/QMB0302 《 文件發(fā)放 回收登記表 》 NW/QMB0303 《 文件借閱登記表 》 NW/QMB0304 《體系 文件置換申請(qǐng)表 》 NW/QMB0305 《體 系 文件更改審批表 》 NW/QMB0306 《 文件銷毀記錄表 》 NW/QMB0307 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB03 版次:第 2版 03文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17日 修訂: 第 0次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8月 17日 第 12頁 共 105 頁 附錄 1 管理體系文件分類、編號(hào)及標(biāo)識(shí)規(guī)定 A類 :質(zhì)量手冊(cè) B類 :程序文件 C類 : 作業(yè)指導(dǎo)書 D類 :質(zhì)量和技術(shù)、檢測(cè)各類記錄 E類:外來文件 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)規(guī)定 NW/QMA— XX NW— 公司 代號(hào) QMA-質(zhì)量手冊(cè) XX-版本號(hào) 例如:《質(zhì)量手冊(cè)》 NW/QMA- 01 程序文件編號(hào)規(guī)定 NW/QMB— XX NW— 公司 代號(hào) QMB— 程序文件 XX-順序號(hào) 例如:《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》 NW/QMB- 01, 各程序文件所涉及的記錄編號(hào)規(guī)定: NW/QMB— XX— YY YY對(duì)應(yīng)程序下的記錄表順序號(hào) 《保護(hù)客戶機(jī)密信息檢查記錄表》 NW/QMB- 0101 作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)規(guī)定 檢測(cè)方法類作業(yè)指導(dǎo)書及方法確認(rèn)編號(hào)規(guī)定 : NW/QMC— XX— YYZZZ NW— 公司 代號(hào) QMC-作業(yè)指導(dǎo)書 XX報(bào)告類型 YY:方法所用主要儀 器名稱簡(jiǎn)寫 。ZZZ順序號(hào) 如: NW/QMCZD/QRGC001 儀器操作規(guī)程、期間核查及公司管理規(guī)定類作業(yè)指導(dǎo)書 NW/QMC— XXYYY NW— 公司 代號(hào) QMC-作業(yè)指導(dǎo)書 XX代表作業(yè)指導(dǎo)書類型 YYY— 順序號(hào) 如: NW/QMC— YQ/HC/GL— 001 各種原始記錄編號(hào)規(guī)定(已編號(hào)的各程序文件下所涉及的記錄除外) NW/QMD— XXX QMD— 記錄 XXX-記錄順序號(hào) 外來文件編號(hào)規(guī)定 NW/WL— XXX NW— 公司 代號(hào) WL— 外來文件 XXX-文件序號(hào) : YQXXYYY XX儀器名稱簡(jiǎn)寫 YYY順序號(hào) 某某有限公司 程序文件 文件編號(hào): NW/QMB03 版次:第 2版 03文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17日 修訂: 第 0次修訂 實(shí)施日期: 2020 年 8 月 17日 第 13頁 共 116 頁 如: YQTP001 3. 管理體系文件標(biāo)識(shí)規(guī)定 本公司內(nèi)部管理體系文件,在發(fā)放前應(yīng)在文件封面蓋“受控”標(biāo)識(shí)章 ,并編“發(fā)放編號(hào)”?!鞍l(fā)放編號(hào)”按相同文件的發(fā)放流水號(hào)編制。 受控章型
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