【正文】 符，及時分析、 反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫 《近 效期獸藥 催 銷 表 》 。 嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。 做好獸藥出庫復核管理工作，嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。 采購員 樹立“質(zhì)量第一”的觀念 ，嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主 要責任。 堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)。 第 14 頁共 58 頁 認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管 理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性。 負 責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。 簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。 對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索 取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料。 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供 依據(jù)。 協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實行嚴格控制，在質(zhì)量管理 人員的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。 電腦 維護員 熱愛本職工作，有初級電腦操作水平，遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度。 對企業(yè)所應(yīng)用的計算機管理系統(tǒng)進行維護，能及時發(fā)現(xiàn)和排除電腦故障，負責電腦的定期保養(yǎng)、維護以延長設(shè)備使用壽命，確保設(shè)備的正常運行。 注重加強自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，認真學習專業(yè)技術(shù)，為 企業(yè) 實行自動化流程管理提供合理、科學的建議和依據(jù)。 負責本企業(yè) GSP 系統(tǒng)的維護和更新，在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時及時排除或第一時間與開發(fā)機構(gòu)聯(lián)系。 檔案管理員 按照有關(guān)規(guī)定對所有檔案資料的時限進行保存，保存期限不得少 第 15 頁共 58 頁 于 3 年，長期保存的在 15年以上。 各類檔案、資料應(yīng)分類存放，登記造冊，便于查閱。 本企業(yè)檔案、資料屬企業(yè)機密，未經(jīng)批準不得給非企業(yè)人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。 非 本 企業(yè)人員確需查閱企業(yè)檔案、資料的，需經(jīng)企業(yè) 負責人或授權(quán)負責人簽字在規(guī)定地點查閱。 為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字同意。 銷售人員 認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。 負責對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足 3 個月的品種 ，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人。 正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客 。 認真執(zhí)行處方藥 分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。 收集獸藥產(chǎn)品市 場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量負責人。 第 16 頁共 58 頁 及時將藥品的購進銷售資料輸人電腦，并積極配合質(zhì)量負責人做好效期品種、庫存、銷 售及庫存情況的統(tǒng)計工作。 變換。 獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。 做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 了解本企業(yè)用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。 負責對營業(yè)場 所環(huán)境 衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。 權(quán)力委派 當 經(jīng)理外出，由質(zhì)量負責人代理其職責；當質(zhì)量負責人外出，由辦公室 主任 代理其職責。（附授權(quán)簽字人識別表） 授權(quán)簽字人識別表 序號 姓名 職務(wù) 簽字領(lǐng)域 簽字 1 XXX 經(jīng)理 全部 2 XXX 質(zhì)量負責人 全部 3 XXX 辦公室主任 全部 第 17 頁共 58 頁 ***獸藥 經(jīng)營部組織結(jié)構(gòu)圖 ***獸藥 經(jīng)營部經(jīng)理：謝潤祥 質(zhì)量負責人 XXX 門 市 負責人： XXX 辦 公 室 主 任 ： XXX 驗收員： XXX XXX 養(yǎng)護員： XXX 保管員： XXX 采購員： XXX XXX 電腦 維護員 ： XXX 檔案管理員： XXX 第 18 頁共 58 頁 ***獸藥 經(jīng)營部人員一覽表 姓名 職務(wù) 年齡 學歷 技術(shù)職稱 備注 XXX 經(jīng)理 50 高中 高級技工 XXX 質(zhì)量負責人 34 大學 獸醫(yī)師 XXX 辦公室主任 驗收員 采購員 32 大學 助理獸醫(yī)師 XXX 門市負責人 驗收員 采購員 、養(yǎng)護員 29 大學 XXX 保管員 檔案管理員 27 大學 助理獸醫(yī)師 XXX 電腦 維護 員 26 大專 助理會計師 XXX 保管員 營業(yè)員 35 中專 XXX 營業(yè)員 46 高中 高級收費員 XXX 營業(yè)員 22 大專 XXX 營業(yè)員 25 中專 獸醫(yī)技術(shù)員 第 19 頁共 58 頁 質(zhì)量手冊 第 3 章 共 6 頁 主題 文件與檔案 第 1 版第 0 次修改 編 號 DMSYQM03 文件與檔案 文件控制程序 概述 為確保在對質(zhì)量體系有效運行 中 起重要作用的各個環(huán)節(jié)所使用的文件均為有效版本，防止使用失效及作廢文件，應(yīng)對文件加以控制。本程序?qū)ξ募闹贫?、修?、批準發(fā)布、標識、發(fā)放、回收與作廢做出了規(guī)定，適用于本企業(yè)的質(zhì)量體系文件和外來文件的控制。 文件系統(tǒng)的建立 根據(jù)《 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編寫本《質(zhì)量手冊》。 《質(zhì)量手冊》中編號 D 代表東， M 代表牧， S 代表獸， Y 代表藥， Q代表質(zhì)量， M 代表管理，數(shù)字代表章名， DMSYQM03 代表東牧獸藥質(zhì)量管理第 3 章。 主題名稱代表該章的主要內(nèi)容。 本手冊由經(jīng)理以文件規(guī)定統(tǒng)一宣布發(fā)放。 職責 質(zhì)量負責人負責文件有效性的控制和維護。 辦公室負責人負責文件的標識、發(fā)放、回收與作廢 。 使用人員負責文件的使用與維護。 工作程序 第 20 頁共 58 頁 文件的編制與批準、發(fā)布 質(zhì)量手冊的編制、批準和發(fā)布按第 1 章的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量文件由質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員制定，編制要求是： 應(yīng)與質(zhì)量手冊相一致 ； 文件中符號、代號應(yīng)統(tǒng)一 ； 文件的文字表達應(yīng)準確、簡明、易懂，層次清晰。 相關(guān)質(zhì)量文件需經(jīng)授權(quán)人審核、批準。 外來文件經(jīng)質(zhì)量負責人確認后直接使用，并由其跟蹤文件的 現(xiàn)行有效。 文件的標識 所有文件均應(yīng)標識。 所有文件在發(fā)放前，由辦公室負責人根據(jù)規(guī)定進行標識編號。 所有受控文件，由辦公室負責人加蓋“受控”印后發(fā)放。 作廢需保留文件，由辦公室負責人加蓋“作廢”印后保存，其余銷毀，并編制清單。 文件的發(fā)放和使用 由辦公室負責文件的發(fā)放和回收，放發(fā)和回收均應(yīng)辦理手續(xù)。 記錄表式由辦公室檔案保管員保管，使用者直接領(lǐng)用。 文件持 有者均有責任妥善保管好使用的文件，保持其清晰，不得涂改、遺失、轉(zhuǎn)借和復制，有違紀者，視情節(jié)給予處分。 文件更改 當文件的某些條款不適應(yīng)體系的運行。 某些內(nèi)容與國家新頒發(fā)的規(guī)范不相適。 本站組織結(jié)構(gòu)及其職能發(fā)生變化與質(zhì)量文件不一致 。 其它導致必須修改的情況。 第 21 頁共 58 頁 文件的更改應(yīng)按以下步驟進行： 由使用人員提出，填寫文件更改申請書，交質(zhì)量負責人審定后進行修改。 后批準發(fā)布。 更改后的文件一經(jīng)發(fā)布，由 辦公室追溯受控文件的發(fā)放范圍，以書面形式及時通知到原文件持有者。 持有者按通知書要求，在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單。本企業(yè) 不采用手寫更改。 質(zhì)量記錄表式的更改，由使用人員提出并填寫文件更改申請書，經(jīng)企業(yè)負責人審核、批準。更改后的質(zhì)量記錄表由辦公室負責更換，并在使用部門的配合下收回 ， 原記錄表予以銷毀。 。 國家和地方有關(guān) 法 律、 法規(guī) 、規(guī)范 等的更改，在有關(guān)部門發(fā)布后，經(jīng)質(zhì)量負責人確認，由辦公室負責發(fā)放新文件并收回作廢文件。 文件歸檔和保存 文件由辦公室 負責建檔、建立清單、更換、回收和處理。 文件由各持有人妥善保存。 文件保存應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施，確保其易檢索、不被破壞和丟失。 作廢文件的處理 每年對已發(fā)文件清理一次，檢查是否失效，對失效的文件應(yīng)及時處理。文件的清查由辦公室負責。 ，除留存兩份“作 廢” 保留文件經(jīng)標識后存檔外，其余銷毀。需保留的，則由檔案管理員將其與有效文件分置存放。 第 22 頁共 58 頁 文件的銷毀，由檔案管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)質(zhì)量負責人審查后批準由其指定專人監(jiān)督檔案管理員銷毀。 文件的借閱與復印 文件的借閱與復印均需辦理手續(xù)，填寫登記表。借閱本企業(yè)非保密文件須經(jīng)辦公室負責人批準，并在商定期內(nèi)按時歸還，歸還時檔案管理員應(yīng)檢查借閱的文件有無損壞、缺頁。 本企業(yè)保密文件的借閱與復印，應(yīng)遵守 相關(guān) 規(guī)定。 第三方認證、認可機 構(gòu)人員作為查證本企業(yè)質(zhì)量體系有效性按有關(guān)規(guī)定可查閱本企業(yè)內(nèi)外資料。 管理制度 首營企業(yè)與首營品種審核管理制度（見 ） 獸藥入庫、出庫檢查核對制度 （見 ） 獸藥陳列管理規(guī)定（見 ） 獸藥 儲存管理規(guī)定 （見 ） 獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定 （見 ） 獸藥銷售管理制度（見 ） 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理規(guī)定（見 ） 特殊設(shè)備監(jiān)控管理制度 （見 ） 退回獸藥管理規(guī)定（見 ） 效期獸藥管理制度（見 ） 不合格獸藥管理規(guī)定（見 ） 質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度（見 ） 記錄、資料管理規(guī)定 本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、 第 23 頁共 58 頁 記錄等所有企業(yè)資料。 各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保存期限不得少于3 年，長期保存的在 15年以上。 各類記錄、資料應(yīng)各類存放，登記造冊，便于查閱。 本企業(yè)記錄、資料屬企業(yè)機密，未經(jīng)批準不 得給非企業(yè)人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。 因業(yè)務(wù)需要非企業(yè)人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字在規(guī)定地點查閱。 為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字同意。 員工培訓、考核規(guī)定 按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求， 企業(yè)負責人、 質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。 崗位 質(zhì) 量 負 責 人 檢查驗收員 營 業(yè) 員 養(yǎng)護、保管、銷售人員 上崗培訓 經(jīng)培訓由市級以上獸醫(yī)行政管理部門考核合格后，方可承擔質(zhì)量管理工作 經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗 經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓 繼續(xù)教育 每年應(yīng)接受市級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的繼續(xù)教育 需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 企業(yè)每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓。 全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。 建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓 檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 第 24 頁共 58 頁 記錄