【正文】 各有關(guān)場合使用文件的有效版本。2 適用范圍適用于產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運行中的全部文件的控制。3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊各程序文件，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件。 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理有關(guān)的文件的編制、使用、保管，辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、收集、整理、歸檔等。第三層次文件由各部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 辦公室為此程序的歸口管理部門。4. 工作程序、保管（包含了所有過程控制的程序文件）。：a)包括管理標(biāo)準(zhǔn)；管理文件、技術(shù)文件、圖紙；記錄文件等，由各部門自行保存。b）其它質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相應(yīng)的部門保存、使用。、編號 文件起草部門根據(jù)文件的內(nèi)容進(jìn)行文件的編制，按職責(zé)的要求進(jìn)行文件的審批。a) 質(zhì)量手冊 DZR Q 2009 公司代號 質(zhì)量管理體系 年號 b）程序文件編號為公司代號+標(biāo)準(zhǔn)條款號+年號c) 第三層次文件 DZR G（J） XX 2008公司代號 文件順序號 年號G——管理文件；J——技術(shù)文件d）圖紙編號根據(jù)產(chǎn)品的代號表示、修訂狀態(tài)的規(guī)定： 體系文件的初始版本/修訂狀態(tài)為A/0，第一次換版為B版，以后換版依次類推為C版、D版、……，文件第一次換頁修改修訂狀態(tài)為1，以后修改依次為3，修改3次后應(yīng)換版?！妒芸匚募鍐巍罚赊k公室負(fù)責(zé)編制。 外來文件由辦公室負(fù)責(zé)編制《受控文件清單》，其編號按原編號實施。 辦公室負(fù)責(zé)不定期核查公司所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律性文件的有效性。 文件的發(fā)放，由辦公室確定發(fā)放范圍并編制《文件發(fā)文登記》，應(yīng)包括發(fā)放文件名稱、發(fā)放部門、簽收人等。 公司文件分受控文件和非受控文件兩種，文件是否受控，取決于發(fā)放時對其控制要求不同而不同。非受控文件只進(jìn)行登記，不再進(jìn)行后續(xù)修改的跟蹤。受控文件的受控方式有：a）發(fā)放號管理:指在發(fā)放文件文本時，對每一文本進(jìn)行獨立的發(fā)放編號，以確保需要回收時能收回發(fā)放區(qū)域的文本。文件發(fā)放時，應(yīng)對發(fā)放范圍內(nèi)的文件在《文件發(fā)文登記》及文件文本上，進(jìn)行編號，當(dāng)文件需要回收時，按發(fā)放號回收文件。如:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等。b）版本清單控制：指已納入本公司質(zhì)量的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)及時跟蹤其有效版本 ，以確保使用有效的外部文件。應(yīng)定期發(fā)布有效版本清單，控制其使用狀態(tài)。如：體系記錄表式等。《受控文件清單》由辦公室編制，注明文件的現(xiàn)行版本狀態(tài)。，文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)文登記》上簽名領(lǐng)取，并注明相應(yīng)分發(fā)號、以便于追溯。并必須在領(lǐng)用申請中做出說明，文件補(bǔ)發(fā)時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。，評審文件的適宜性，當(dāng)文件不適宜現(xiàn)有環(huán)境時應(yīng)進(jìn)行更改。文件需要更改時，由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件/記錄更改/增添申請單》，說明更改原因，對重要性的更改如技術(shù)參數(shù)等，應(yīng)附有充分的依據(jù)，必要時還應(yīng)對更改內(nèi)容進(jìn)行評審。、批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行。當(dāng)原審批人已不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改時，由更改人將錯誤處用斜線劃掉，當(dāng)一頁杠改超過五處或一次更改內(nèi)容較多時，采取換頁方式更改。換頁更改時，文件的修訂狀態(tài)作相應(yīng)的變化。，應(yīng)進(jìn)行換版。原版本文件作廢，換發(fā)新版本。辦公室負(fù)責(zé)相應(yīng)《受控文件清單》內(nèi)容的更改?！段募l(fā)文登記》上的名單收回并記錄。需銷毀和需作資料保留的作廢文件，由管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一銷毀或加蓋“失效保留”印章后保留。：需歸檔的文件由各部門交辦公室存檔，填寫《歸檔資料登記表》。5．相關(guān)文件DZR4242008 《記錄控制程序》6．體系記錄DZR42301A/0《受控文件清單》 DZR42302A/0《文件發(fā)文登記》DZR42303A/0《文件更改/增添申請單》 DZR42304A/0《歸檔資料登記表》DZR4242008 記錄控制程序1 目的 對質(zhì)量管理文件所要求的記錄予以控制，以提供符合要求和質(zhì)量管理有效運行的證據(jù)。2 范圍 適用于本公司與質(zhì)量管理有關(guān)的記錄的管理。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)對記錄表式的統(tǒng)一管理、編目 各部門負(fù)責(zé)對本部門參與質(zhì)量管理體系運行的記錄的收集、組卷、歸檔、保管和處理。4 程序：證明產(chǎn)品質(zhì)量、體系過程符合規(guī)定要求的質(zhì)量記錄，必要時由各部門進(jìn)行整理歸檔至品管部；其他質(zhì)量運行產(chǎn)生的記錄按相關(guān)程序要求由各部門自行進(jìn)行保存。 記錄表式的分級管理原則 辦公室是質(zhì)量記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)記錄表式的登記、編碼等管理工作。 各使用記錄的部門，負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔。 記錄標(biāo)準(zhǔn)格式的編制、修改和備案 第一版質(zhì)量記錄表式的產(chǎn)生：管理者代表在組織編制質(zhì)量管理文件時，應(yīng)將證實程序文件運行的記錄表式一并設(shè)計編制。原表格經(jīng)編碼、備案后可繼續(xù)使用。記錄表式應(yīng)形成《體系記錄清單》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，由辦公室登記編碼并備案。 各部門根據(jù)工作需要，如需增加或修改記錄表式時，可編制記錄表式，并填寫《文件更改/增添申請單》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室登記編碼并備案。 辦公室對公司的記錄進(jìn)行管理，并編制《體系記錄清單》，內(nèi)容包括體系記錄名稱、編碼、歸口部門、保存期限等內(nèi)容。辦公室應(yīng)隨時將新增和修改的《體系記錄清單》定期向使用部門發(fā)布。 體系記錄的標(biāo)識 為保證體系記錄具有唯一的標(biāo)識，每一體系記錄表式均應(yīng)有唯一的版本號表明其有效版本狀態(tài)。 編碼方式：a）公司自制體系記錄的編碼方式：采用DZR XXX － ** — A/0公司代號 標(biāo)準(zhǔn)條款 記錄順序號 修改狀態(tài)b）記錄版本號按《文件控制程序》中文件的版本及修訂狀態(tài)執(zhí)行；c）非公司自制的質(zhì)量記錄沿用原編碼。 體系記錄的使用 體系記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意途改；如某種原因不能填寫的欄目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上修改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上修改人的印章或姓名及日期。 體系記錄的收集要求各部門的體系記錄均應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集整理，做到及時、齊全，便于查找。 體系記錄的歸檔、貯存和保管 公司各部門參與質(zhì)量、環(huán)境體系運行的體系記錄，各部門負(fù)責(zé)整理保存歸檔。公司各部門自行保存的體系記錄一般保存期為3年，可根據(jù)體系記錄的重要程度適當(dāng)延長保存期限，并在《體系記錄清單》上明確。 各部門在生產(chǎn)和體系運行過程中形成的體系記錄，在使用過程中，應(yīng)由專人保管，并登記目錄，以便于跟蹤檢索。 歸檔的體系記錄應(yīng)擺放有序，貯存于整潔、適宜的環(huán)境中，并注意做好防潮、防火等工作。 體系記錄的銷毀 超過保存期限的體系記錄經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后應(yīng)予以銷毀。 銷毀體系記錄應(yīng)不少于兩人進(jìn)行。5 相關(guān)文件DZR4232008 《文件控制程序》6 體系記錄DZR42401A/0《體系記錄清單》DZR42303A/0《文件更改/增添申請單》1目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要 公司總經(jīng)理通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體的承諾提供證據(jù)、法規(guī)要求的重要性a）總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b）總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量認(rèn)識緊密相關(guān)；c）總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。，執(zhí)行《管理評審控制程序》。通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系等，只有完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才會滿意。a）公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》的規(guī)定。，本章編制了下列文件。 標(biāo) 題 ISO9001：2008對照條款 DZR5042008管理策劃控制程序 DZR5062008管理評審控制程序 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：質(zhì)量是信譽(yù)的保證，真誠是合作的基礎(chǔ)本公司為機(jī)械零部件加工制造生產(chǎn)企業(yè)，公司在每一個生產(chǎn)、服務(wù)過程追求制作精益，堅持以人為本，真誠服務(wù)，質(zhì)量第一，全心全意為顧客服務(wù)。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適用、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針重要的組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3 本方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5 公司應(yīng)不斷的對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。執(zhí)行《管理評審控制程序》。6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。DZR5042008管理策劃控制程序1 目的對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。2 范圍適用于對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3 職責(zé)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4 程序，組織制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針相一致。質(zhì)量目標(biāo)為：1）成品一次交檢合格率98%(含)以上2）顧客滿意度90%以上，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃：a） 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b） 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)有體系文件未能含蓋的特殊事項。e）對QMS的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的具體內(nèi)容應(yīng)包括：a）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入 、輸出及活動，并作出相應(yīng)的規(guī)定；b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c）對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)；d）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率 ；e）策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。a）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b）已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。、監(jiān)督檢查和更改、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題及時反饋到品管部車間。，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源。a）質(zhì)量策劃的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改/增添申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系的正常運行。，由辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。5 相關(guān)文件DZR4232008《文件控制程序》DZR7012008《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》6 記錄DZR42303A/0《文件更改/增添申請單》1目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2 范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限——全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；——開辟業(yè)務(wù)渠道，打開產(chǎn)品銷路，不斷完善經(jīng)營管理體制。——制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；——確保質(zhì)量管理體系的運行所必須的資源配置；——公司重大事務(wù)作出決策。——進(jìn)行管理評審——在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)將公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)為主要內(nèi)容納入全公司質(zhì)量管理活動，并對質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行宣傳貫徹；——負(fù)責(zé)各部門規(guī)章制度、管理標(biāo)準(zhǔn)的編制、頒布，并堅持執(zhí)行情況；——協(xié)助品管部編寫《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，協(xié)調(diào)和檢查各職能部門工作情況；——負(fù)責(zé)了解有關(guān)的方針、政策；——負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和資料的管理；——負(fù)責(zé)編寫各部門負(fù)責(zé)人的《崗位人員任職要求》并對人力資源的控制；——負(fù)責(zé)對所需物資的采購，并對合格供方進(jìn)行有效控制，確保采購合格的產(chǎn)品?！押觅|(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)材料規(guī)格、品質(zhì)有問題，應(yīng)在第一現(xiàn)場予以處理或退貨。——搞好發(fā)展與合作單位的