【正文】 均氣溫13．5。0，日照2678．9小時，無霜期217天，適宜各種農(nóng)作物生長，有利于引進(jìn)發(fā)展新品種。水資源充裕，水質(zhì)好，地下水可利用時平均2．97億立方米，年平均降雨量622mm左右，境內(nèi)沿黃堤長62．5公里，年可引黃量平均2．52億立方米。具有良好的自然環(huán)境和得天獨厚的農(nóng)業(yè)發(fā)展條件。地形、地質(zhì)條件 項目區(qū)位于黃河流域中下游，總的地勢平坦，基本為平原。 項目區(qū)所在地為褐土類，地基承載力為10—12T／㎡，無不良工程地質(zhì)因素。地震烈度為9度。水文條件 水資源主要來源于地表水、客水和地下水：地表水多年平均0．8億m3，占水資源總量的l0％左右；客水主要是黃河水，受季節(jié)性影響較大；地下水較豐富，水質(zhì)好，／L，埋深15m，是工農(nóng)業(yè)用水的主要來源。二、基礎(chǔ)設(shè)施條件供水生產(chǎn)用水在廠區(qū)內(nèi)打2眼200米深井，日取水量l00立方米，可以完全滿足生產(chǎn)和消防用水的需要。生活用水采用自來水或用白備井井水。排水條件 本項目采用雨污分流制。項目場址位置地勢較高，雨水根據(jù)地形可分區(qū)分別排入周邊道路邊溝。供電 縣內(nèi)備有河北、山東兩套供電網(wǎng)，雙回路供電線路保證了生產(chǎn)、生活用電，所以本項目用電完全有保證。交通、運輸條件 夏津縣區(qū)位優(yōu)越、交通發(fā)達(dá)，京滬、濟(jì)邯鐵路交匯貫通，京福、濟(jì)聊高速公路，青銀高速公路、國道30省道801031324穿越縣境，高等級公路密度在全國名列前茅。30分鐘可達(dá)濟(jì)南遙墻國際機(jī)場，4小時到北京，3小時到青島，出口貨物3天可到達(dá)日本、韓國，所有這些條件都對項目的建設(shè)和運營非常有利。三、社會經(jīng)濟(jì)條件 寬松的政策環(huán)境。通過科技風(fēng)險基金、中小企業(yè)發(fā)展基金、貸款貼息、零利潤地價、費用減免等措施，重點扶持優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和高科技企業(yè)。優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)環(huán)境。建立了項目審批中心、收費管理中心、經(jīng)濟(jì)環(huán)境投訴中心，推行以承諾服務(wù)、上門服務(wù)、現(xiàn)場服務(wù)、全程服務(wù)、24小時服務(wù)為主要內(nèi)容的“五星級”服務(wù)，不斷加快與國際接軌進(jìn)程，政府工作效率和質(zhì)量穩(wěn)步提高。經(jīng)過近年來的開發(fā)建設(shè)，投資環(huán)境日益優(yōu)化，為經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案及工程方案第一節(jié) 技術(shù)方案一、生產(chǎn)方法的選擇目前市場上生產(chǎn)的結(jié)晶山梨醇主要由三種工藝制成：土法、擠出法、噴霧法。擠出法較另兩種工藝的優(yōu)點有：產(chǎn)能大、能耗低、質(zhì)量穩(wěn)定、過程可控性高。該方法在近幾年已經(jīng)在國外得到了比較廣泛的應(yīng)用。對于結(jié)晶山梨醇來講，由于國內(nèi)的液體原料生產(chǎn)工藝成熟，其中的各項檢測指標(biāo)已經(jīng)能達(dá)到USP／EP／JP的檢測標(biāo)準(zhǔn)，因此通過本工藝生產(chǎn)的結(jié)晶山梨醇未有其它任何雜質(zhì)引入，工藝過程易于控制。本項目生產(chǎn)工藝擬采用擠出法。二、項目技術(shù)路線與工藝技術(shù)描述（一）設(shè)計原則選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝及先進(jìn)設(shè)備，必要時引進(jìn)關(guān)鍵工藝設(shè)備，嚴(yán)格按CGMP等規(guī)范要求進(jìn)行建設(shè)。 工藝布局按CGMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運輸方便，路線短而簡捷。室內(nèi)裝修，水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循CGMP規(guī)范有關(guān)規(guī)定，設(shè)計施工高起點、嚴(yán)要求，使公司的生產(chǎn)硬件達(dá)到CGMP要求水平。 遵循國家現(xiàn)行的環(huán)境保護(hù)、勞動安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。（二）結(jié)晶山梨醇的生產(chǎn)工藝流程方案如下圖：結(jié)晶山梨醇生產(chǎn)工藝流程第二節(jié) 設(shè)備方案該項目的主要生產(chǎn)工藝設(shè)備如下表： 生產(chǎn)工藝設(shè)備清單設(shè)備名稱材質(zhì)型號設(shè)備金額（萬元）1原料儲罐不銹鋼50 M33602濃縮反應(yīng)罐不銹鋼1 M31063結(jié)晶線不銹鋼JC30007844輸送系統(tǒng)不銹鋼SS8001485特型粉碎機(jī)不銹鋼MJW5002306分離系統(tǒng)不銹鋼XF120897真空包裝機(jī)系統(tǒng)不銹鋼ZX80728除塵系統(tǒng)不銹鋼CC450629齒輪泵不銹鋼FX2506810真空泵LS55010711空氣壓縮機(jī)不銹鋼12412熱水罐不銹鋼HW20007213純水系統(tǒng)370合計2592第三節(jié) 工程方案 該項目有四個生產(chǎn)車間，每個生產(chǎn)車間為一層框架結(jié)構(gòu)廠房，、寬58米，層高為72米。廠房內(nèi)分為四個區(qū)，分別為：儲罐區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。儲罐區(qū)堆放50 M179。原料儲罐4個，地面做設(shè)備基礎(chǔ)，為整個公司提供原料中轉(zhuǎn)和暫存。一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)置有l(wèi) M179。濃縮罐l2臺。潔凈生產(chǎn)區(qū)作為整條生產(chǎn)線的主體區(qū)域分別安裝有雙螺桿捏合機(jī)、品種機(jī)、切割機(jī)、熟化器、提升機(jī)、粉碎機(jī)、旋風(fēng)分離器、捕塵器。公用工程區(qū)主要有空調(diào)機(jī)房、空壓站、真空房、純水間、熱水房組成。 車間的人流從車間西南側(cè)的門廳進(jìn)入總更換鞋、更衣后進(jìn)入一層的生產(chǎn)線，非潔凈區(qū)直接進(jìn)入工作崗位，潔凈區(qū)經(jīng)洗手、一更、二更、消毒后進(jìn)入潔凈走廊，再進(jìn)入各自的潔凈工作崗位。車間的物流，從車問西面貨廳、貨梯進(jìn)入，經(jīng)過管道輸送到一般區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)加工后由管道送入潔凈區(qū)結(jié)晶山梨醇生產(chǎn)線。包材由東側(cè)門廳運至包材外清區(qū)，外清、緩沖后，經(jīng)物流走廊進(jìn)入包裝生產(chǎn)線。產(chǎn)品在一層內(nèi)包、外包后，經(jīng)緩沖區(qū)，運至成品倉庫。第六章 主要原輔材料、燃料供應(yīng)第一節(jié) 主要原輔材料供應(yīng)該項目主要原材料及包裝材料消耗量如下表：主要原材料及包裝材料消耗量一覽表序號材料名稱單位年消耗量備注l液體山梨醇噸432902塑料袋萬只120項目原材料及包裝材料供應(yīng)充足，完全能夠滿足項目生產(chǎn)的需求。第二節(jié) 燃料動力供應(yīng)一、電夏津縣電力充裕，電網(wǎng)完善，可完全滿足本項目的電力供應(yīng)。二、水項目用水接入市政供水管網(wǎng)，水質(zhì)好，水源充足，完全可滿足本項目需要。三、汽（一）概述本項目在某制藥股份有限公司東廠區(qū)旁建設(shè)，蒸汽由公司供熱網(wǎng)供給，能滿足該項目的生產(chǎn)需要。用汽負(fù)荷一覽表用汽部分技術(shù)參數(shù)用汽量小時最大(T／h)日用量(T／h)備注工業(yè)生產(chǎn)用汽≤4空調(diào)用汽≤合計（二）凈化與空調(diào)按GMP要求，主要生產(chǎn)車間其凈化級別為十萬級，凈化空調(diào)系統(tǒng)選用恒溫恒濕機(jī)組，空調(diào)冬季取暖熱源為蒸汽，夏季降溫冷源為冷水機(jī)組提供的冷水，采用獨立的凈化空調(diào)系統(tǒng)，新回風(fēng)混合后，經(jīng)初效、亞高效、高效三級過濾后送入各房間，保證十萬級控制區(qū)換氣次數(shù)15次／時，控制溫度l8～28。C。凈化區(qū)與非凈化區(qū)保持5Pa的正壓，凈化區(qū)與室外保持10Pa的靜壓差，控制區(qū)正常狀態(tài)下噪音dB70A。凈化空調(diào)系統(tǒng)流程，設(shè)計中采用的凈化空調(diào)系統(tǒng)對潔凈區(qū)的送風(fēng)進(jìn)行粗、中、高三級過濾及冷、熱及減濕、加濕處理。 潔凈送風(fēng)總管從機(jī)房引出后進(jìn)入技術(shù)夾層，再通過支管連接各房間的高效過濾器送風(fēng)l21，潔凈空氣由送風(fēng)口進(jìn)入凈化區(qū)，然后經(jīng)設(shè)置在側(cè)墻卜的回風(fēng)口及其支管進(jìn)入吊頂內(nèi)的回風(fēng)總管，最后回至空調(diào)機(jī)組。整個凈化空調(diào)組織為上送下回式。第七章 項目總體布置第一節(jié) 總體布置一、總圖布置原則總平面布置應(yīng)符合工藝、建筑、衛(wèi)生、防火、勞動保護(hù)交通運輸、節(jié)約用地等要求，充分利用自然地形，力求做到按其功能區(qū)分明確，各種工程管網(wǎng)短捷，生產(chǎn)方便，造型協(xié)調(diào)，考慮近期建設(shè)與遠(yuǎn)期發(fā)展相結(jié)合，注意綠化的原則。二、總平面布置根據(jù)“GMP規(guī)范要求”，人、物嚴(yán)格分流，防止交叉污染，結(jié)合廠址地形、在廠址的不同方向設(shè)置兩個主要出入口，即一個人流入口和一個貨流入口。路寬：主干道68M，支干道34M，每個車間占地面積約9000平方米，在車間東側(cè)和南側(cè)設(shè)置消防通道，滿足消防要求。三、建筑物功能描述每個車間結(jié)構(gòu)類別均為一層框架丙類廠房，占地9000平方米，總建筑面積36000平方米，建筑高度7m。主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、樓板、屋面板、樓梯、建筑物耐火等級為二級。建筑平面中設(shè)置多處出入口，作為疏散出口，與生產(chǎn)區(qū)有機(jī)聯(lián)系。其疏散距離、寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。此外，建設(shè)成品及原料倉庫：8000平方米；辦公樓：2800平方米；員工宿舍及餐廳：6000平方米。第二節(jié) 公用輔助工程一、供電（一）設(shè)計范圍 某制藥股份有限公司結(jié)晶山梨醇生產(chǎn)車間的供電設(shè)計。本項目各建筑物的照明、防雷及火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計。（二）供電發(fā)計 用電負(fù)荷等級，按本工程生產(chǎn)車間性質(zhì)和供電規(guī)程，無特殊要求，其用電按三級負(fù)荷考慮； 供電系統(tǒng)，本工程用電均由廠變電所供給，電纜架空或埋地引至用電點； 電力線路的敷設(shè)應(yīng)考慮生產(chǎn)車間內(nèi)照明、電力防暴、防腐方面的要求； 設(shè)置功率因素自動補(bǔ)償屏，將平均功率因素COS ≥。 全廠采用變壓計量，在變電所高壓側(cè)設(shè)總計量柜，低壓側(cè)設(shè)照明計量裝置，各用電回路也裝設(shè)低壓計量表計，以便加強(qiáng)管理和考核用電指標(biāo)。（三）過電壓及接地保護(hù) 為了使變電所及各用電設(shè)備安全運行，在變電所設(shè)工作接地及過電壓接地保護(hù)并連成一體，做成環(huán)狀接地網(wǎng)，從而降低跨步電壓和接觸電壓。各建筑物進(jìn)戶線距變電所距離大于50米，均設(shè)置重復(fù)接地裝置。進(jìn)戶后采用TN—C—S系統(tǒng)。變電所接地電阻R≤10Ω。（四）電力設(shè)計 廠區(qū)動力及照明均采用三相四線(380V／220V)；供給電源進(jìn)入車間后，經(jīng)總配電柜、各分配電柜引至各用電設(shè)備，一般采用放射樹干式供電方式，對大容量的用電設(shè)備采用降壓起動的方式以減少起動電流對線路電壓質(zhì)量的影響。車間內(nèi)部動力線路采用BV銅芯穿焊接鋼管或UP維生素C管明設(shè)或暗設(shè)，或沿橋架敷設(shè)。（五）照明設(shè)計 本項目廠區(qū)車間照明和動力為同一線路，進(jìn)戶后分開鋪設(shè)。非生產(chǎn)照明電源由變電所照明配電柜引出專線，各建筑物照明采用PZ30JR型配電箱，照明配線系統(tǒng)均為放射一樹干混合系統(tǒng)。照明線路配線采用BV銅芯線穿鋼管或電線管明敷或暗敷，各建筑物室內(nèi)照度值的選擇依據(jù)《建筑電氣設(shè)計技術(shù)規(guī)程》的推薦值并結(jié)合具體情況確定。（六）根據(jù)各專業(yè)所需的用電條件，用電設(shè)備分類按需用系數(shù)分別計算，然后綜合確定本車間的用電計算負(fù)荷。廠區(qū)用電安裝容量為600KW。二、供暖項目供暖接入城區(qū)統(tǒng)一供暖管網(wǎng)，供暖有保障三、給排水（一）設(shè)計范圍 某制藥股份有限公司新建車間的工藝設(shè)備給排水、消防給水、生活用水及廠區(qū)室外給排水設(shè)計等相關(guān)內(nèi)容。（二）用水量序號用水部分壓力（Mpa）日用水量（m179。）1生產(chǎn)車間42研發(fā)及辦公樓23宿舍及餐廳合計　?。ㄈ┧|(zhì)水壓要求 水質(zhì)要求：職工生活用水及生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5479．85，衛(wèi)生要求和美國USP飲用水標(biāo)準(zhǔn)，車間內(nèi)循環(huán)補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)用純化水水質(zhì)要求符合中國藥典和美國USP規(guī)定。 水壓要求：依據(jù)上述水質(zhì)、水壓、水量要求，按照目前公司生產(chǎn)區(qū)的供水能力設(shè)計采用生活一生產(chǎn)．消防聯(lián)合的管網(wǎng)形式。 （四）供水方案該項目的給水方案如下： 市政管網(wǎng)源一廠區(qū)管網(wǎng)———屋面水箱——斗用水點室外消火栓——室內(nèi)消防管網(wǎng) （五）排水方案 本項目生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中只有職工洗手、沖洗地面和