【正文】 有關文件。結果發(fā)現(xiàn)該項目的中標日期是 5月 3 日，而工地開工時期卻是 4 月 1日，公司與甲方簽定的施工合同為 4月 20 日。審核員問業(yè)務部經(jīng)理 :“這是怎么回事 ?”經(jīng)理笑著回答 :“這種事兒誰都明白，招標只是個虛的。跟當?shù)剜l(xiāng)政府搞好關系，施工許可證還沒發(fā)下來就進駐工地了，其他手續(xù)都是后補的?！? 按照國家規(guī)定 :建筑業(yè)必須實行招投標制 度，實行公平競爭。 案例分析 :這種現(xiàn)象在實際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標準的角度來看，公司這樣做明顯地違反了國家有關的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說明在公司有關的人員中關于應符合法律法規(guī)要求的意識太差。本案造反了標準“ 理承諾”的“ d)向紐織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。 〖案例 015〗在表面處理車間，有一排設備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說 :“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。，我們決定本周起停止使用電解拋光 工藝?！睂徍藛T在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說 :“沒有”。 案例分析；工藝是應該更改的，但工藝文件更改的程序不對。不能僅以生產(chǎn)會議決定的形式就進行更改，因為工藝文件屬于受控文件，應該按《文件控制程序》的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。 〖案例 016〗在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘干。審核員問 :“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試 ?”車間主任說 :“我們對產(chǎn)品進行 100％的熱態(tài)絕緣電阻測試。”審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為 5兆歐，有的為 100 兆歐 ，數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗規(guī)程，上面寫著 :“動態(tài)絕緣電阻應 72 兆歐?！睂徍藛T問車間主任 :“那么檢驗記錄上的 5 兆歐的產(chǎn)品算合格嗎 ?”主任回答 :“當然合格，因為動態(tài)絕緣電阻只要大于2 兆歐都算合格。”審核員問 :“那么檢驗規(guī)程上怎么寫 72 兆歐呢 ?”車間主任看了一下說 :“大概是打字員把 2 兆歐寫成了 ?2兆歐吧。”，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準的簽字和批準日期，并蓋有受控印章。 案例分析 :檢驗規(guī)程把 2 兆歐寫成了 72 兆歐，這是原則錯誤。但是總工程師在 審批文件時卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負責人的失職。違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐，這種做法也不對，因為文件是“受控”文件，其更改應經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標準上述條款的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”。 〖案例 017〗在審查配料車間設備檔案時，審核員看到《設備分類登記表》上 l*攪拌機的編號表示它是屬于一類設備，而同樣的 2“攪拌機卻屬于二類設備。審核員問；“為什么這兩臺相同的設備屬于的類 別不同 ?”車間工人回答 :“我們也不知道，這事兒得問設備科去。”在設備科，審核員在查閱《設備保養(yǎng)管理規(guī)定》時，看到一類設備屬于重點保養(yǎng)的設備，而二類設備屬于一般保養(yǎng)的設備。對此，審核員問設備科長 :“ 1“和 2”攪拌機是否按不同的要求進行保養(yǎng) ?”設備科長說 :“我們都是按二類設備進行保養(yǎng)的。因為剛建廠時我們廠只有一臺攪拌機，因此按照一類設備管理，生怕因為故障造成全廠停產(chǎn)。后來我們又增添了 5臺攪拌機，因此就按二類設備保養(yǎng)了，這樣可以降低質(zhì)量成本。至于設備表示類別的編號我們就沿用下來了，沒有再動它?！? 案例分析 :相同的 設備，但在設備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的。既然形勢發(fā)生了變化，相應的文件規(guī)定也應進行必要的更改。應將《設備分類登記表》的內(nèi)容根據(jù)實際情況更改。本案違反了標準“ ”的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”的規(guī)定。 〖案例 018〗某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術問題均由他一個人負責。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說 :“這些東西都在產(chǎn)品設計工藝負責人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。”審核員要 求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理 :“你看得明白嗎 ?”經(jīng)理說 :“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設計工藝負責人自己負責”。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概 50 歲以上。審核員問 :“這些筆記本以后上交嗎 ?”經(jīng)理 :“沒有明確的規(guī)定”。審核員 :“如果設計人員不在了怎么辦 ?”經(jīng)理 :“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。 案例分析 :公司這樣的做法顯然是不 對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。本案違反了標準“ ”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制?！焙汀?”的有關規(guī)定。 〖案例 019〗在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個月。審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是 10 天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定。接著查閱到大多數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是 12 月只有一張化驗單，三月份 三張化驗單化驗日期是 3月 3日、 3 月 5日、 3 月 10日，而且三次都是結論不合格，涉及到處理的 357件零件，審核員問 :“這些不合格件的處置記錄在哪里 ?”車間主任說 :“在化驗結果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用。” 案例分析 :在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“ 10天一次”。這兩份文件矛盾，說明在文件審批時，負責人沒有盡到審批文件適宜性的責任，違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件足充分與適宜的；”檢驗員的化驗周期也沒 有按工藝說明書的規(guī)定執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標準“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排廣? .”檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走，違反了標準“ ”的“組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 〖案例 020〗在質(zhì)管部 8 月 15號出具的一份《糾正措施處理單》中，在“不合格事實陳述”欄內(nèi)寫道 :“ 8 月 10日庫房反映有 10 箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾濁現(xiàn)象。”在“原因分析欄”內(nèi)質(zhì)檢室填寫為 :“這 是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑?！痹凇凹m正措施”欄內(nèi)，車間主任填寫 :“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢室檢驗已完全解決問題?！辟|(zhì)管部在措施驗證欄內(nèi)填寫 :“糾正措施實施有效?！睂徍藛T說 :“增加防腐劑說明對工藝進行了更改，請?zhí)峁┕に嚫牡奈募??！辟|(zhì)管部長說 :“這是生產(chǎn)部長口頭通知車間改的，沒形成文件。”查閱《文件控制程序》規(guī)定 :“文件更改需經(jīng)原審批部門審批。”審核員接著詢問 :“倉庫那批發(fā)霉的產(chǎn)品如何處理的 ?”質(zhì)管部長說 :“當然報廢了?！睂徍藛T請求出示產(chǎn)品報廢的批準手續(xù)，質(zhì)管部長說 :“是我們口頭通知倉庫報廢的。” 查《不合格晶控制程序》規(guī)定 :“產(chǎn)品報廢應報生產(chǎn)部長批準。” 案例分析 :工藝文件的更改是必要的，但是沒有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標準“ ”的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”對不合格品的處理，應該經(jīng)過授權人批準，并保留處理記錄。這里違反了標準“ ”的“ b)經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；”及“應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，??”的規(guī)定。 〖案例 021〗審核組在供應科檢查 9月份的進貨記錄時，發(fā) 現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝瓶出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗科均按規(guī)定辦理了讓步接收。審核員在檢驗科進一步查看這三批瓶子的進貨驗證記錄時發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標準要求高了 。質(zhì)檢科長說 :“以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情?！边@時在一旁的供應科長突然想起來說 :“因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴實，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 ，這事兒我們忘了通知檢驗科，結果他們?nèi)匀话蠢系臉藴蔬M行進貨驗證。” 案例分析 : 既然檢驗標準發(fā)生了變化，就應按規(guī)定用書面文件通知檢驗科。本案違反了標準“ ” 的“ d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本?！? 〖案例 022〗根據(jù)文件編號管理規(guī)定，各部門質(zhì)量文件編號為“部門代號 +序號 +年號”組成。在辦公室審核時，審核員請秘書從電腦里調(diào)出上個月的文件收發(fā)記錄，發(fā)現(xiàn)管家部員工手冊的編號不是按上述規(guī)定執(zhí)行的。秘書說這個編號是從兩年前延續(xù)下來的，如果按照規(guī)定更改，擔心會引起混亂。 案例分析 :這是文件控制的問題，應該按照公司統(tǒng)一的規(guī)定對文件進行編號，以便進行管理。本案違反了標準“ ”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制?！钡囊?guī)定。 〖案例 023〗在檢驗科， 審核員查閱《產(chǎn)品檢驗管理制度》時看到制度規(guī)定 :“每個車間沒有專職檢驗員一名?！睂徍藛T問檢驗科長 :“這是什么意思 ?”科長仔細看了一遍，笑著說 :“可能打字員把‘設有’打印成‘沒有’了。”審核員看到，該文件批準欄內(nèi)有總經(jīng)理批準的簽字。 案例分析 :這種笑話在組織提供的文件中時有發(fā)生，因為領導在簽字時根本沒有認真地把文件再仔細看一遍。組織的質(zhì)量管理體系文件是受控文件，是組織的法規(guī)性文件，各級員工必須認真遵照執(zhí)行。因此領導在簽字前一定要認真審查文件，以達到審批的目的。本案違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”的規(guī)定。 〖案例 024〗審核員查看《游泳池管理規(guī)定》，其中第二條規(guī)定“本泳池沒有救生員，請聽從他們的勸導及安排”。審核員問 :“這‘沒有’是怎么回事 ?”負責人看了管理規(guī)定說 :“大概是打印錯誤，把‘設有’寫成‘沒有’了”，并隨手把“沒”字改成“設”字。 案例分析 :把“設”打印成“沒”，這是打印員的錯誤。但是作為質(zhì)量管理體系運行的文件，是經(jīng)過領導審批的，如果領導只是走形式簽字而已，則違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的 ；”的規(guī)定。負責人隨手把“沒有”改成“設有”，又違反了標準 “ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”的規(guī)定。 〖案例 025〗在試驗室檢驗員正在進行管道壓力試驗，壓力表顯示所用的壓力為 130牛頓／平方米。審核員問 :“應該試壓多長時間 ?”檢驗員回答 :“一分半鐘?！睂徍藛T在查閱檢驗規(guī)程時看到上面規(guī)定的壓力應該是 160 牛頓／平方米，便問 :“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗 ?”檢驗員說 :“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個月廠里開會做了修改，檢驗科長電話通知我們按照 130 牛頓／平方米的壓力做試驗?！睂徍藛T問 :“ 有沒有更改規(guī)程的文件下發(fā) ?”檢驗員說 :“大概沒來得及發(fā)下來吧?！? 案例分析 : 檢驗文件的更改沒有按規(guī)定的程序進行審批，只用電話通知就進行修改是不正確的。本案違反了標準“違反了標準“ ”的“ b)必要時對文件進行評審和更新，并再次批準；”。 〖案例 026〗在印刷車間旁邊的小屋內(nèi)，將印刷用的膠輥存放在鐵架子上面。屋子墻上懸掛著《膠輥存放注意事項》，其中第三條寫著 :“不允許將膠輥存放在潮濕的地方。”但是審核員看到，該屋內(nèi)設有水池，還有電熱水器，地上到處都是水跡。審核員問車間主任 :“這規(guī)定的第 三條如何控制 ?”車間主任說 :“我不知道這條規(guī)定的道理何在，實際上并不影響膠輥的使用嘛?！睂徍藛T :“那為什么還有此規(guī)定呢 ?”車間主任 :“這是很久以前規(guī)定的，我也不知道為什么這么定?！? 案例分析 :很多組織在貫徹質(zhì)量管理體系標準以前就編制了很多文件，但是沒有注明編制、審核、批準人姓名。結果，過幾年后當對某項內(nèi)容不明白時，誰也不知道該問誰去。本案沒有按規(guī)定存放膠輥，違反了標準“ 設施”的“組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。”的規(guī)定，盡管車間主任的解釋可能是合理的，但是不合法。既 然認為規(guī)定的有些內(nèi)容不適宜，就應該根據(jù)實際情況進行修訂。這里又違反了標準“ 文件控制的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”的規(guī)定。 〖案例 027〗在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術科副科長負責所有技術檔案的歸檔工作”，而實際上技術科一年前就沒有副科長了。審核員問 :“這份文件是什么時候編制的 ?”技術科長說 :“這份文件是我們原來搞全面質(zhì)量管理活動時編制的，這次搞 ISO 9001 認證，我們就把那時的文件原封不動地搬了過來?！? 案例分析 :許多準備申請認證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生。以前的文件或規(guī)定，也不認真地審查一下是否還符合實際，只是簡單地搬過來用。本案違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”。 〖案例 028〗產(chǎn)品檢驗規(guī)程規(guī)定產(chǎn)品的試驗溫度是 80℃，保持 10 小時。審核員在檢查試驗記錄時發(fā)現(xiàn)，一個月前試驗記錄是 80℃保持 10小時，但最近卻是 40℃，保持 15小時。檢驗科長說 :“最近加溫設備有故障，溫度加不上去，因此我們把溫度降了下來，但延長了保溫時間。實際上這兩種方法是等效的?！睂徍藛T要求出示更改 規(guī)程的書面證據(jù)，檢驗科長說 :“這只是權宜之計，等設備修好后我們再按原來的規(guī)定做，因此我們沒有下達書面的文件。” 案例分析 :即使是臨時的工藝更改，也應按受控文件更改的程序辦理。本案違反了標準“ 文件控制”