【正文】 。 潔凈廠房的施工凈化管理——在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個(gè)階段：第一階段：要求一般水平的污染控制 這一階段開(kāi)始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過(guò)程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定： （1）進(jìn)入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室； （2）進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)； （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定：（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證〉入室；（2）進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套〉:（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除；（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；（7）室內(nèi)防止堆積過(guò)多材料；（8）除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵；（9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（10）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過(guò)程，工作內(nèi)容如安裝高效過(guò)濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定： 〈1〉凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證〉入室； 〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度； 〈3〉人流、物流入口應(yīng)分開(kāi)：一般只設(shè)一個(gè)人流入口,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開(kāi)； 〈4〉進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過(guò)氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū)； 〈5) 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件； 〈6〉不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進(jìn)行產(chǎn)埃作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時(shí)吸徐塵埃； 〈7〉在潔J爭(zhēng)區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次； 〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開(kāi)潔凈室；對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施3．總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過(guò)工廠保質(zhì)期的材料不得使用。 3．凈化裝修施工要點(diǎn)（1） 根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。（4） 根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求: ,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。 ,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （5） 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。（6） 在己安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。（7） 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3． 凈化空調(diào)施工要點(diǎn)（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （3）高效過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器。（4）高效過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。3．潔凈照明施工要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。3．竣工驗(yàn)收時(shí)施工單位要提供下列文件（1）設(shè)計(jì)變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書(shū)和檢查文件（3）單位工程、分項(xiàng)分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表（4）開(kāi)工、竣工報(bào)告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗(yàn)報(bào)告、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單（5）各單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試報(bào)告、潔凈度測(cè)試報(bào)告等。工期、進(jìn)度計(jì)劃4．計(jì)劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書(shū)的全部?jī)?nèi)容,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說(shuō)明、施工圖紙,依據(jù)招標(biāo)書(shū)所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學(xué)管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為30天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時(shí)間進(jìn)場(chǎng)施工。4．施工進(jìn)度計(jì)劃〈見(jiàn)附表2〉 根據(jù)標(biāo)書(shū)中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明宏達(dá)制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進(jìn)度計(jì)劃表”。4．工期保證措施（1）項(xiàng)目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場(chǎng)地相對(duì)局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點(diǎn)和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達(dá)制藥廠GMP廠房改造項(xiàng)目經(jīng)理部”，配備足夠的項(xiàng)目管理人員,并選派一批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識(shí)強(qiáng)的施工班組及人員進(jìn)行該工程的施工。加強(qiáng)對(duì)潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過(guò)程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù),避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。（2)物力配置 為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進(jìn)度，本公司將采用先進(jìn)的施工技術(shù)方案進(jìn)行施工,配備足夠的施工機(jī)械及辦公設(shè)備,所有設(shè)備按施工進(jìn)度要求及時(shí)進(jìn)場(chǎng),以提高施工效率、確保工期。（3）財(cái)力配置 項(xiàng)目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算,按照當(dāng)月完成工程量,本著實(shí)事求是,決不高估冒算的原則，及時(shí)向業(yè)主、監(jiān)理申報(bào)形象進(jìn)度款（驗(yàn)工月報(bào)）,?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國(guó)有一級(jí)企業(yè),在云南省有AAA資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個(gè)工程的順利進(jìn)行。（4）材料供應(yīng)計(jì)劃 材料、設(shè)備能否及時(shí)供應(yīng)至施工現(xiàn)場(chǎng)是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的材料采購(gòu)人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計(jì)劃、采購(gòu)比例、供應(yīng)時(shí)間、進(jìn)貨檢驗(yàn)，項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理：對(duì)于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對(duì)其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開(kāi)彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時(shí)強(qiáng)化材料供應(yīng)計(jì)劃的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時(shí)向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān),做到價(jià)格明、品牌硬、質(zhì)保全,杜絕三無(wú)產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進(jìn)度。（5）甲供設(shè)備進(jìn)場(chǎng)計(jì)劃 對(duì)于甲供設(shè)備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。a. 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料,我公司將在進(jìn)場(chǎng)后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時(shí)間表。b. 甲方訂貨的工藝設(shè)備根據(jù)設(shè)備特點(diǎn),按時(shí)間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。勞動(dòng)力計(jì)劃5．1 勞動(dòng)力計(jì)劃表序號(hào)工種名稱人數(shù)工 期（天）1020301管理人員99992起重工11113鉚工/結(jié)構(gòu)工12812104通風(fēng)工12101285管道安裝工1081066電氣安裝工43447焊工54538測(cè)量員11119材料人員111110駕駛員111111普工7675合計(jì)765276495．2 勞動(dòng)力計(jì)劃動(dòng)態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天）暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械序號(hào)機(jī)械或設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測(cè)儀器、設(shè)備1.激光粒子計(jì)數(shù)器Y0991蘇凈2數(shù)字熱球式風(fēng)速儀ZRQ11北京3指針式熱球風(fēng)速儀QDF31北京4數(shù)字溫度計(jì)HM341芬蘭5目視露點(diǎn)儀MLY31成都6便攜式聲級(jí)計(jì)HY1101衡陽(yáng)7數(shù)字照度計(jì)JD31上海8數(shù)字微壓計(jì)DP1000ⅢC1上海9通風(fēng)干濕球溫度計(jì)2二、通用設(shè)備10活動(dòng)升降平臺(tái)12176M11交流焊機(jī)BX340012交流焊機(jī)BX330013交流焊機(jī)BX620014氬弧焊機(jī)NSA430015焊條烘干箱YCH10016工業(yè)吸塵器PV38117臺(tái)鉆2512B18鋁型材切割機(jī)TS25319砂輪機(jī)20砂輪切割機(jī)21曲線鋸22電動(dòng)剪23電動(dòng)扳手24沖擊鉆TE1250425手電鉆Ф1326手電鉆ф627水平儀28對(duì)講機(jī)三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備29剪板機(jī)30聯(lián)合角咬口機(jī)31聯(lián)合角咬口機(jī)32拼板機(jī)33單平咬口機(jī)凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械（續(xù)表）序號(hào)機(jī)械或設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注34.按扣咬口機(jī)YZA10135彎頭咬口機(jī)SAF6236折邊機(jī)WC237手動(dòng)折方機(jī)WS12237壓筋機(jī)2