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制藥廠gm廠房改造工程施工組織設(shè)計方案培訓(xùn)資料-展示頁

2025-05-05 13:40本頁面
  

【正文】 氣工程師: 1人管道工程師: 1人設(shè)備安裝工程師 1人專職質(zhì)檢員: 1人專職安全員: 1人材料員: 1人核算員: 1入資料員: 1人工 長: 3人工程質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡(luò)圖總經(jīng)理生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理公司質(zhì)安科項目經(jīng)理項目技術(shù)負(fù)責(zé)人專職質(zhì)量檢驗員電氣技術(shù)負(fù)責(zé)人空調(diào)技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人設(shè)備、工藝施工隊工隊電氣施工隊空調(diào)施工隊結(jié)構(gòu)施工隊各班組兼職檢驗員2.管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強,搬入機具和資材的污染控制,人流的分階段控制,人流物流通道的逐步減少,一直到徹底控制。施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準(zhǔn)的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。e. 潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。 ,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目,嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改,直至達到要求為止。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。(2)項目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議,協(xié)商解決有關(guān)問題。(5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。滿足業(yè)主使用和GMP認(rèn)證的需求。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。1. 與建設(shè)單位的配合(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標(biāo)。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質(zhì)量的驗收工作。1. (鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程對于(鍋爐、壓力容器)、壓力管道安裝工程,由項目經(jīng)理部及時向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報告,按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關(guān)質(zhì)量停止點進行質(zhì)量監(jiān)督。工程完工后,邀請消防管理部門進行驗收。 本工程所采用的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)編目 序號規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB 5023198機械設(shè)備安裝工程施工驗收通用規(guī)范2GB502422002建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范3GB5027498制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范4GB 5023597工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5GB5026897給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6GB502432002 5024352002200220022002200200200297通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范7GBJ24282采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8GB 5023698現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9GB 5023597建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計、施工及驗收規(guī)程10GB 5025496電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范11GB5025996電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范12GB 5016892電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范13GB 5016992電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范14GB 5017092電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機施工及驗收規(guī)范15GB 5017192電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規(guī)范16GBJ 14990電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范17GBJ 9386工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范18GB503032002建筑電氣工程質(zhì)量驗收規(guī)范19GB5015091電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標(biāo)準(zhǔn)20藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)21JGJ7190潔凈室施工及驗收規(guī)范22醫(yī)藥設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998)24GB503002001建筑工程質(zhì)量驗收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)25GB 5025294工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)26GB 5018493工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)27GBJ 30288建筑采暖,衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)28GBJ 30388建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)29GBJ 13190自動化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)30GB5018593工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)1.2 施工協(xié)調(diào)與配合1. 與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)1. 消防給排水安裝工程按照云南省消防施工管理的規(guī)定,消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。 施工組織設(shè)計編制的依據(jù)首先基于以下諸條件:(1)工程招標(biāo)書;(2)國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。(2)施工工期:30天,其中設(shè)備調(diào)試期3天。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。(4)施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認(rèn)證,我方人員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(二)、公用介質(zhì)安裝工程 給排水; 動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;工藝管道(壓縮空氣等); 施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。本工程由云南省第二安裝工程公司(總承包一級資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所(醫(yī)學(xué)乙級)向昆明宏達制藥廠進行設(shè)計及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”)——以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。建筑規(guī)模共約2124m2。工程投標(biāo)書:昆明宏達制藥廠藥品GMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計云南省第二安裝工程公司二00三年七月十六日 審批: 審核: 編制:目 錄綜述施工管理確保GMP達標(biāo)的保證措施工期、進度計劃勞動力計劃暖通凈化空調(diào)工程施工方案、凈化工程主要檢測儀表及施工機械6.凈化裝修工程施工方案6.凈化空調(diào)工程施工方案6.潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案公用工程施工方案7.給排水及工藝管道施工方案 電氣安裝施工技術(shù)方案、消防施工方案保證工程質(zhì)量措施保證安全生產(chǎn)的措施保證文明施工的措施綜述 概述本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角,西苑立交橋旁,屬老廠房改造。昆明宏達制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。其中,潔凈面積約441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗”只約15 m2潔凈區(qū))。 其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:(一)、凈化空調(diào)工程。 工程特點(1)本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認(rèn)證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。(3)對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。 工期和質(zhì)量目標(biāo)(1)認(rèn)真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。(3)工程質(zhì)量:優(yōu)良。(3)我公司多年來承擔(dān)施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗:a.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)醫(yī)學(xué)研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)、科研行政樓和公用工程;b.昆明制藥廠片劑車間施工工藝;c.昆明制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝;d.云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工組織設(shè)計等;e.另在最近施工的大理通大、麗江白藥、滇虹提取車間、楚雄萬裕/老撥云堂、騰沖藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠(含鋼結(jié)構(gòu)廠房)等的施工經(jīng)驗。其中中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所小兒麻痹疫苗及甲肝疫苗兩生產(chǎn)線的施工(、管道電氣儀表、通風(fēng)空調(diào)等)最具代表性——“中國醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所大面積潔凈廠房安裝技術(shù)”獲中國安裝協(xié)會科技進步二等獎;小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號樓)大面積潔凈廠房安裝工程不但分別于1999年2日、2001年8月經(jīng)中國建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,潔凈度級別、沉降菌濃度和照度等指標(biāo)達到或超過了GMP標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求,且均被評為優(yōu)良工程——分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎”。工程施工期間,接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。交付建設(shè)單位使用。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)整理有關(guān)施工記錄。1. 與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)工程竣工后,質(zhì)量工程負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師,及時整理、匯總工程驗收及竣工資料,參加由業(yè)主組織的工程竣工會議,配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗收備案工作。(2)在工程開工前和開工初期,項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流,根據(jù)其要求進行調(diào)整,服從整個建設(shè)項目的總體計劃。(3)我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。(4)對涉及GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)嚴(yán)格按照要求進行。(5)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。1. 與設(shè)計部門的協(xié)調(diào)(1)在施工過程中,若施工(技術(shù))人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。1. 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)(若有)(1)在施工過程中,嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。(2)按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 ,協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。 ,做好成品保護并實施凈化保證措施。2.現(xiàn)場施工平面布置 因本項目為老廠房改造項目,我公司未必需要搭設(shè)臨時設(shè)施(工具房及臨時辦公室等),加之我公司在北較場、(加工廠和通風(fēng)空調(diào)分公司)及王家橋(第二金屬結(jié)構(gòu)廠、第三金屬結(jié)構(gòu)廠)有設(shè)備先進的大面積加工基地——兩處離宏達制藥廠都很近,故未必需要加工場地,但需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房(20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房),具體位置可在進場前與建設(shè)、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)確定。 凈化工程有三個關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效〈過濾器〉的運用。 潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識,即凈化意識;牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序:分清三個階段;把握三個關(guān)鍵,堅持一個文明施工。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。第二階段:要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。第三階段:要求高水平的污染控制
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