【正文】 0 元， 《關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知》（食藥監(jiān)辦許 [2020]36 號）其配方中含 有滑石粉原料的，申報(bào)單位在產(chǎn)第 6 頁 共 17 頁 品申報(bào)或備案時(shí)，應(yīng)提交具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品中石棉雜質(zhì)的檢測報(bào)告 。 （二）特殊用途化妝品 特殊用途化妝品又分為 ： 育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品 。 注： “○”為需要檢測項(xiàng)目 1. 含乙醇、異丙醇含量之和≧ 10％的產(chǎn)品需測甲醇，測甲醇 1000 元 羥基酸或不宣稱含有α 羥基酸，但其總量≧ 3％的產(chǎn)品需測定α 羥基酸，同時(shí)測定 pH 值，測α 羥基酸 1000 元，測 pH 值 100 元； SPF 值時(shí)測定，或根據(jù) 企業(yè)需要； 25 克的產(chǎn)品而言，不滿 25 克者，需增加樣品數(shù)量，總量掌握在不小于 266 克； ≧ ％的產(chǎn)品，需加測紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)。 值測定費(fèi)用： SPF 值≤ 15， 5000 元； SPF 值 1620，第 7 頁 共 17 頁 6000 元； SPF 值 2125， 7000 元； SPF 值 2630， 8000 元； SPF 值 3135， 9000元； SPF 值以申報(bào)值和實(shí)測值兩者的高者計(jì)算 Ⅱ申報(bào)注冊 一、申報(bào) 依據(jù)： 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 《衛(wèi)生部關(guān)于簡化進(jìn)口非特殊 用途化妝品衛(wèi)生許可程序的通知》 進(jìn)口化妝品行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個(gè)在中國境內(nèi)依法登記注冊，并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位，負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。 生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn) (含分裝 )化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)，在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。 已獲得化妝品行政許可批件 (備案憑證 )后跨境委托關(guān)系發(fā)生變化的，應(yīng)按有關(guān)改變生產(chǎn)現(xiàn)場的 規(guī)定重新申報(bào)。 兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。由境內(nèi)、境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的，申報(bào)資料分別按照國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供。申報(bào)時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其產(chǎn)品按國產(chǎn)產(chǎn)品或進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。在化妝品行政許可批件 (備案憑證 )備注欄中應(yīng)分別載明國產(chǎn)劑型和進(jìn)口劑型的名稱、生產(chǎn)企業(yè)和實(shí)際生產(chǎn)地址 二 、相關(guān)機(jī)構(gòu) 首次申請辦理程序和工作時(shí)限： 程序 執(zhí)行部門 工作時(shí)限 受理 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心 5 工作日 評審 國家食品 藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心 （中保辦化妝品處） 90 工作日 批準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 （ SFDA 食品許可司 ） 20 工作日 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)國家局負(fù)責(zé)的行政許可事項(xiàng)的受理、制證和送達(dá)工作，同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)事項(xiàng)的進(jìn)度查詢和收費(fèi)等工作職能。 受理服務(wù)中心辦公時(shí)間： 上午： 9： 00— 11:30 下午： 13:00— 16:00 （ 周三、五下午不對外受理） 業(yè)務(wù)司咨詢時(shí)間：每周二上午 9： 00— 11:30 （藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司） 每 周 三 上 午 9 ：00— 11:30 （食品許可司） 每 周 四 上 午 9 ：00— 11:30 第 8 頁 共 17 頁 （醫(yī)療器械監(jiān)管司、稽查局） 行政受理服務(wù)中心聯(lián)系方式 地 址：北京市西城區(qū)北禮士路甲 38 號（北門西側(cè)） 郵政編碼： 100810 具體位置：西直門立交橋西南角；西直門地鐵 D 出口旁 服務(wù)電話：上午 8： 30－ 11： 30，下午 13： 0016： 00 010— 68315572（受理與送達(dá)） 010— 88380479（行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)） 傳 真： 010— 88363840（受理與送達(dá)） 010— 88374695（行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)） 電子郵箱： 三 、申報(bào)材料 （一） 申請進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料： ； ； ； ； ； （含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝 （含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； 資料； ； 、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料； 在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件并加蓋公章； 諾書； （地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件； 的其他資料。 另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品 1 件。 （二） 申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料： ； ； ； ； （含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； 資料； 第 9 頁 共 17 頁 ； 在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件并加蓋公章； 諾書； （地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件； 。 另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品 1 件。 （三）格式要求 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下： ，提交原件 1 份、復(fù)印件 4 份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與 原件一致； 、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件１份； 、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； A4 規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊； ； 、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致； （境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、 SPF、 PFA 或 PA、 UVA、UVB 等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前； 配方應(yīng)提交文字版和電子版； 。 （四） 補(bǔ)充 材料 ： 1)委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書； 2)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（ ISO9002）或