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正文內(nèi)容

進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)流程詳解-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 抽樣時(shí),檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具印有序列號(hào)、加蓋檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或其代理報(bào)檢單位應(yīng)當(dāng)雙方簽字。 其中首次進(jìn)口的化妝品應(yīng)當(dāng)提供以下文件: (一 )符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求,正常使用不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的聲明; (二 )產(chǎn)品配方; (三 )國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可或備案的成品,應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證; (四 )國(guó)家沒有實(shí)施衛(wèi)生許可或備案的成品,應(yīng)當(dāng)提供下列材料: 國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; 在生產(chǎn)國(guó)家 (地區(qū) )允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫,包括標(biāo)簽審核、檢測(cè)、查驗(yàn),統(tǒng)一按檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),不再收取標(biāo)簽審核費(fèi)。 十、申報(bào)費(fèi)用 不收費(fèi) Ⅲ 進(jìn)口報(bào)關(guān) 獲取化妝品備案憑證 /衛(wèi)生 行政許可 批件后方可進(jìn) 口報(bào)關(guān)。 七、申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件 化妝品行政許可批件 (備案憑證 )損毀或遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),但不得同時(shí)提出延續(xù)或變更申請(qǐng)。 應(yīng)提交以下材料: (一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表; (二)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證原件; (三)其他材料: 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更(包括自助變更和被收購(gòu)合并兩種情況): ( 1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。 因補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件 (備案憑證 )而未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件 (備案憑證 )后 15 日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng),但補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件 (備案憑證 )期滿 4 個(gè)月前 提出。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交 所有需要合并產(chǎn)品的批件或備案憑證原件,并選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為合并后使用的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。 第 13 頁(yè) 共 17 頁(yè) 申請(qǐng)系列化妝品行政許可時(shí),應(yīng)將同系列化妝品作為一組產(chǎn)品進(jìn)行申 報(bào)。具體通知如下: 系列化妝品包括多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(hào)(顏色)系列染發(fā)類化妝品和不同 SPF、 PFA 或 PA 值的系列化妝品。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品或進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致,在華申報(bào)責(zé)任單位地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)地址信息的真實(shí)性和相關(guān)申報(bào)資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé) 。 沒有說明書的產(chǎn)品因體積過小(如口紅、唇膏等)或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)提交相關(guān)說明。 (四) 補(bǔ)充 材料 : 1)委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書; 2)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系( ISO9002)或良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)的證明文件 (提供原件或者經(jīng)過復(fù)印件與原件一致公證的復(fù)印件 ); 3)可以提供復(fù)印件,但應(yīng)做復(fù)印件與原件相符的公證或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。由境內(nèi)、境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的,申報(bào)資料分別按照國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供。 注: “○”為需要檢測(cè)項(xiàng)目 1. 含乙醇、異丙醇含量之和≧ 10%的產(chǎn)品需測(cè)甲醇,測(cè)甲醇 1000 元 羥基酸或不宣稱含有α 羥基酸,但其總量≧ 3%的產(chǎn)品需測(cè)定α 羥基酸,同時(shí)測(cè)定 pH 值,測(cè)α 羥基酸 1000 元,測(cè) pH 值 100 元; SPF 值時(shí)測(cè)定,或根據(jù) 企業(yè)需要; 25 克的產(chǎn)品而言,不滿 25 克者,需增加樣品數(shù)量,總量掌握在不小于 266 克; ≧ %的產(chǎn)品,需加測(cè)紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)。同時(shí)要準(zhǔn) 備一電子版送檢清單(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供),按照要求填寫表格,表格中所填項(xiàng)目必須與行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)部分完全一致,當(dāng)提交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)后,以上內(nèi)容不能夠再作修改。二者在程序上基本相同,不同的是 后 者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。 進(jìn)口特殊用途化妝品:《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》 未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得清關(guān)和在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售;報(bào)關(guān)時(shí),海關(guān)部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實(shí),否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。 Ⅰ .送檢 一、檢測(cè)機(jī)構(gòu) ? 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所 聯(lián)系電話: 01067791264 地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)潘家園南里七號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目:國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 ? 廣東省疾病預(yù)防控制中心 聯(lián)系電話: 02084197952 地址:廣州市新港西路 176 號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目:國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 ? 上海市疾病預(yù)防控 制中心 聯(lián)系電話: 02162096059 地址:上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路 1380 號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目:國(guó)產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 ? 北京市疾病預(yù)防控制中心 ? 遼寧省疾病預(yù)防控制中心 ? 江蘇省疾病預(yù)防控制中心 ? 浙江省疾病預(yù)防控制中心 ? 四川省疾病預(yù)防控制中心 ? 湖北省疾病預(yù)防控制中心 以上 9 家單位為化妝品衛(wèi)生安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件 第 5 頁(yè) 共 17 頁(yè) 三、檢測(cè)項(xiàng)目、費(fèi)用及時(shí)間 (一) 非特殊用途 化妝品 普通用途化妝品(非特殊用途化妝品)又分為 : 發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。 生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn) (含分裝 )化妝品的,其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào),在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。 (二) 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料: ; ; ; ; (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書); 資料; 第 9 頁(yè) 共 17 頁(yè) ; 在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件并加蓋公章; 諾書; (地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件; 。 控制要求 : 1)顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo); 2)微生物指標(biāo)(不需檢測(cè)的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo); 3)燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含 α 羥基酸或雖不宣稱含 α 羥基酸,但其總量 ≥3% ( w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有 pH 值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測(cè)方法; 4)進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)提交在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使 (領(lǐng))館確認(rèn); 2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期; 3)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),
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