【正文】 加樣品數(shù)量，總量掌握在不小于 266 克； ≧ ％的產(chǎn)品，需加測紫外線吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗和皮膚光毒性試驗。申請人可以變更在華申報責(zé)任單位。由境內(nèi)、境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的，申報資料分別按照國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供。 另附許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品 1 件。 （四） 補充 材料 ： 1)委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書； 2)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（ ISO9002）或良好生產(chǎn)規(guī)范（ GMP）的證明文件 （提供原件或者經(jīng)過復(fù)印件與原件一致公證的復(fù)印件 ）； 3)可以提供復(fù)印件，但應(yīng)做復(fù)印件與原件相符的公證或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。 第 10 頁 共 17 頁 （五）材料要求 1. 產(chǎn)品配方 的 要求 ： 1)應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料 INCI 名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體； 2)應(yīng)提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量 100%計）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明，全部原料按含量遞減順序排列； 3)配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國 際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無 INCI 名稱或未列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外； 4)著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號（簡稱 CI 號），無CI 號的除外； 5)含有動物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明； 6)凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱 CAS 號 ）； 7)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明； 8)分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出； 9)許可檢驗機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致； 10)凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料 。 沒有說明書的產(chǎn)品因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)提交相關(guān)說明。 5. 生產(chǎn)國 (地區(qū) )允許生產(chǎn)銷售的證明 性材料要求： 1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品或進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請表中相應(yīng)內(nèi)容一致，在華申報責(zé)任單位地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對地址信息的真實性和相關(guān)申報資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé) 。 2. 所用原料含有牛羊源性原料，但所用牛羊源性原料不屬于《公告》規(guī)定的禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)。具體通知如下： 系列化妝品包括多色號（顏色）系列非特殊用途化妝品、多色號（顏色）系列防曬類化妝品、多香型（氣味）系列化妝品、多色號（顏色）系列染發(fā)類化妝品和不同 SPF、 PFA 或 PA 值的系列化妝品。 多色號（顏色）系列染發(fā)類化妝品是指產(chǎn)品配方除染發(fā)劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的染 發(fā)類化妝品。 第 13 頁 共 17 頁 申請系列化妝品行政許可時，應(yīng)將同系列化妝品作為一組產(chǎn)品進(jìn)行申 報。申報時應(yīng)提交所選擇產(chǎn)品的批件或備案憑證原件。申報時應(yīng)提交 所有需要合并產(chǎn)品的批件或備案憑證原件，并選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號或備案號作為合并后使用的批準(zhǔn)文號或備案號。已注銷批件或備案憑證的產(chǎn)品，在注銷之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售。 因補發(fā)化妝品行政許可批件 (備案憑證 )而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取補發(fā)化妝品行政許可批件 (備案憑證 )后 15 日內(nèi)提出延續(xù)申請，但補發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件 (備案憑證 )期滿 4 個月前 提出。普通類化妝品的受理、審核時間為 30 個工作日。 應(yīng)提交以下材料： （一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表； （二）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證原件； （三）其他材料： 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）： （ 1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府主管部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。 產(chǎn)品名稱的變更： 申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更； 備注欄中原產(chǎn)國（地區(qū)）的變更： （ 1）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(tuán)（公司）的證明文件； （ 2）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； （ 3）變更后原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，應(yīng)提供瘋牛病官方檢疫證書； （ 4）變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝； （ 5）變更后原產(chǎn)國實際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗報告。 七、申請補發(fā)許可批件 化妝品行政許可批件 (備案憑證 )損毀或遺失的，應(yīng)當(dāng)及時提出補發(fā)申請，但不得同時提出延續(xù)或變更申請。 本條所規(guī)定的糾錯范圍，不包括申請人申報錯誤。 十、申報費用 不收費 Ⅲ 進(jìn)口報關(guān) 獲取化妝品備案憑證 /衛(wèi)生 行政許可 批件后方可進(jìn) 口報關(guān)。 根據(jù)國 家質(zhì)檢總局 2020 年第 44 號公告的規(guī)定，進(jìn)口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合中國法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；出口食第 16 頁 共 17 頁 品、化妝品標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國 /地區(qū)的要求。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)出口食品、化妝品進(jìn)行檢驗檢疫，包括標(biāo)簽審核、檢測、查驗，統(tǒng)一按檢驗檢疫收費標(biāo)準(zhǔn)收費，不再收取標(biāo)簽審核費。國家質(zhì)檢總局根據(jù)便利貿(mào)易和進(jìn)口檢驗工作的需要，可以指定在其他地點檢驗。 其中首次進(jìn)口的化妝品應(yīng)當(dāng)提供以下文件： (一 )符合國家相關(guān)規(guī)定要求，正常使用不會對人體健康產(chǎn)生危害的聲明； (二 )產(chǎn)品配方； (三 )國家實施衛(wèi)生許可或備案的成品，應(yīng)當(dāng)提交國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證； (四 )國家沒有實施衛(wèi)生許可或備案的成品，應(yīng)當(dāng)提供下列材料： 國家質(zhì)檢總局指定的檢測機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料； 在生產(chǎn)國家 (地區(qū) )允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。 進(jìn)口化妝品成品的標(biāo)簽標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)的法律法規(guī)及國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求。 抽樣時，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務(wù)印章的《抽/采樣憑證》，抽樣人與收貨人或其代理報檢單位應(yīng)當(dāng)雙方簽字。進(jìn)口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后，方可銷售、 使