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正文內(nèi)容

質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南-文庫吧

2025-04-04 00:32 本頁面


【正文】 下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān):a) 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b) 公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。c) 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確:d) 獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e) 基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。5. 審核方案的管理 總則 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。 這些審核可以有不同的目的,也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核()。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng):a) 制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;b) 識(shí)別并確保提供必要的資源。 圖1所示是審核方案的管理流程審核方案的權(quán)限() 審核方案的制定( )——目標(biāo)和內(nèi)容 策劃 ——職責(zé) ——資源 ——程序?qū)徍藛T能力和評(píng)價(jià)(7)審核活動(dòng)(6)審核方案的改進(jìn)() 審核方案的實(shí)施處置(, ) ——安排審核日程實(shí)施——評(píng)價(jià)審核員——選擇審核組——指導(dǎo)審核活動(dòng)——保持記錄 檢查審核方案的監(jiān)視和評(píng)審()——監(jiān)視和評(píng)審——識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求——識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)圖1—審核方案管理流程示圖注1:圖1說明了策劃—實(shí)施—檢查—處置(PDCA)方法在本標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。注2:圖中及下文圖表中的數(shù)字指的是本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款。如果受審核的組織同時(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系,審核方案可包括結(jié)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注審核組的能力。作為各自審核方案的一部分,兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織可以進(jìn)行合作,實(shí)施聯(lián)合審核。在這種情況下,應(yīng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦?,并在審核開始之前就此達(dá)成一致意見。實(shí)用幫助——審核方案的示例 審核方案的例子包括: a) 覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi)部審核。b)在六個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第二方審核。c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊(cè)和監(jiān)督審核。審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉?、提供資源和制定程序。 審核方案的目的和內(nèi)容 審核方案的目的 應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。 這些目的可基于以下考慮: a) 管理的優(yōu)先事項(xiàng);b) 商業(yè)意圖;c) 管理體系要求;d) 法律法規(guī)和合同的要求;e) 供方評(píng)價(jià)的需要;f) 顧客要求;g) 其他相關(guān)方的需求;h) 組織的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)用幫助——審核方案目的的示例 審核方案目的的例子包括: a) 滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求;b) 驗(yàn)證與合同要求的符合性;c) 獲得并保持對(duì)供方能力的信任;d) 有助于管理體系的改進(jìn)。 審核方案的內(nèi)容審核方案的內(nèi)容可以變化,并受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列因素的影響:a) 每次審核的范圍、目的和期限。b) 審核的頻次。c) 受審核活動(dòng)的數(shù)量,重要性,復(fù)雜性,相似性和地點(diǎn)。d) 標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則。e) 認(rèn)可或認(rèn)證/注冊(cè)的需要。f) 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果。g) 語言、文化和社會(huì)因素;h) 相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)。i) 組織或其運(yùn)作的重大變化。 審核方案的職責(zé)、資源和程序 審核方案的職責(zé)管理審核方案的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān)。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能,了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng):a) 確定審核方案的目的和內(nèi)容;b) 確定職責(zé)和程序,并確保資源的提供;c) 確保審核方案的實(shí)施;d) 確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗?;e) 監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。 審核方案的資源識(shí)別審核方案所需資源時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮:a) 開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)所必要的財(cái)務(wù)資源;b) 審核技術(shù);c) 實(shí)現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過程;d) 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家;e) 審核方案的內(nèi)容;f) 路途時(shí)間、食宿和其他審核所需要的。 審核方案的程序?qū)徍朔桨傅某绦驊?yīng)當(dāng)明確以下內(nèi)容:a) 審核的策劃和日程安排;b) 確保審核員和審核組長的能力;c) 選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé);d) 實(shí)施審核;e) 適用時(shí),實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng);f) 保持審核方案的記錄;g) 監(jiān)視審核方案的業(yè)績和有效性;h) 向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。對(duì)于較小的組織,上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中描述。 審核方案的實(shí)施 審核方案的實(shí)施應(yīng)當(dāng)明確以下方面: a) 與相關(guān)方溝通審核方案;b) 審核及其他與審核方案有關(guān)活動(dòng)的協(xié)調(diào)和日程安排;c) ,建立和保持評(píng)價(jià)審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程;d) 確保審核組的選擇;e) 向?qū)徍私M提供必要的資源;f) 確保按審核方案進(jìn)行審核;g) 確保審核活動(dòng)記錄的控制;h) 確保審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn),并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方;i) 適用時(shí),確保審核后續(xù)活動(dòng)。 審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施,包括:a) 與每次審核有關(guān)的記錄,如:——審核計(jì)劃,——審核報(bào)告,——不符合報(bào)告,——糾正和預(yù)防措施的報(bào)告;——適用時(shí),審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告。b) 審核方案評(píng)審的結(jié)果;c) 與審核人員有關(guān)的記錄,覆蓋諸如以下方面:——審核員能力和表現(xiàn)的評(píng)價(jià);——審核組的選擇;——能力的保持和提高。記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管。 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實(shí)施,并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)定其是否已達(dá)到目的,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績指標(biāo)監(jiān)視諸如以下特性:——審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力;——與審核方案和日程安排的符合性;——審核委托方、受審核方和審核員的反饋。審核方案的評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容:a) 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì),b) 與程序的符合性,c) 相關(guān)方變化的需求和期望,d) 審核方案的記錄,e) 替代的或新的審核實(shí)踐,f) 在相似情況下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核方案評(píng)審的結(jié)果可以導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案。6. 審核活動(dòng) 總則本章為作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施提供了指南。圖2給出了典型審核活動(dòng)的概述。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。 審核的啟動(dòng)() ——指定審核組長 ——確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ——確定審核的可行性 ——選擇審核組 ——與受審核方建立初步聯(lián)系 文件評(píng)審的實(shí)施() ——評(píng)審相關(guān)管理體系文件,包括記錄;并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備() ——編制審核計(jì)劃 ——審核組工作分配——準(zhǔn)備工作文件 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施()——舉行首次會(huì)議——在審核中進(jìn)行溝通——向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)——收集和驗(yàn)證信息——形成審核發(fā)現(xiàn)——準(zhǔn)備審核結(jié)論——舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) () ——編制審核報(bào)告 ——批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告 審核的完成() 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施() 注: 虛線表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分.圖2——典型審核活動(dòng)的概述 審核的啟動(dòng) 指定審核組長 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長。 在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括:a) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;b) 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;c) 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性;d) 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如:實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原
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