【正文】 料、輔料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相一致。（購進）購進原料、輔料時，應(yīng)查驗并留存生產(chǎn)商和供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明，以及有效的購進產(chǎn)品檢驗報告，保存相關(guān)購進票據(jù)，并制作原料、輔料進出庫記錄。（檢驗） 原料、輔料在投料前必須進行質(zhì)量檢驗，出具檢驗報告。檢驗不合格或者超過規(guī)定有效期的，不得使用。第十九條（生產(chǎn)用水） 液體制劑的工藝用水的水質(zhì)應(yīng)符合產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中應(yīng)定時對生產(chǎn)用水進行檢測，并做好水質(zhì)檢測記錄。第二十條（內(nèi)包材） 直接接觸保健食品的包裝材料，必須符合衛(wèi)生要求。購進直接接觸保健食品的包裝材料和容器，應(yīng)查驗并留存生產(chǎn)商和供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明，以及有效的購進產(chǎn)品檢驗報告，保存相關(guān)購進票據(jù)，并制作購進產(chǎn)品進出庫記錄。第二十一條（生產(chǎn)工具） 直接接觸保健食品或其原料、輔料、中間產(chǎn)品的生產(chǎn)工具、設(shè)備，必須符合衛(wèi)生要求。第二十二條（產(chǎn)品檢驗） 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的每一批次的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，檢驗內(nèi)容必須包括產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證明文件中的主要功效成分，并出具檢驗報告。每個產(chǎn)品每年至少進行一次型式檢驗。產(chǎn)品出廠檢驗時未對產(chǎn)品主要功效成分進行檢測的，視為未作檢驗。第二十三條（產(chǎn)品記錄） 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須保存真實完整的批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄、成品入庫記錄、產(chǎn)品銷售記錄及相關(guān)銷售票據(jù)。相關(guān)記錄必須注明保健食品的名稱、規(guī)格、批號、時間等內(nèi)容，保健食品銷售記錄還應(yīng)注明銷售數(shù)量、銷售價格、產(chǎn)品有效期、購貨者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。相關(guān)記錄所注明的時間，應(yīng)分別為生產(chǎn)行為發(fā)生時間、檢驗時間、成品入庫日期和銷售日期。批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄、成品入庫記錄及銷售記錄未包含前款所列關(guān)鍵內(nèi)容的，視為未作記錄。保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在每月第一個工作周，將企業(yè)上月生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量等情況報送深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門，該月未生產(chǎn)的也應(yīng)提交“零生產(chǎn)”報告。第二十四條（產(chǎn)品留樣） 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的每一批次的產(chǎn)品進行留樣，留樣數(shù)量必須滿足該產(chǎn)品型式檢驗的三倍檢驗量。留樣數(shù)量不足檢驗要求的，視為未留樣。第二十五條（倉儲管理）生產(chǎn)企業(yè)的倉庫布局和用途必須與審批資料一致，保健食品必須按照產(chǎn)品儲存要求進行儲存。第二十六條（委托資質(zhì)及責(zé)任） 委托生產(chǎn)的保健食品，委托方和受托方應(yīng)分別取得《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，委托內(nèi)容與衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)內(nèi)容一致。委托方應(yīng)當(dāng)審查受托方生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)能力。接收產(chǎn)品時，應(yīng)審核產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和出廠檢驗報告等是否符合規(guī)定要求。受托方應(yīng)當(dāng)審查委托事項的合法性，應(yīng)對委托方提供的原輔料、包材的質(zhì)量進行檢驗，并對標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書內(nèi)容的合法性進行檢查。并在合法辦理委托生產(chǎn)手續(xù)之后，將受托生產(chǎn)情況報市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。委托方與受托方均應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。第二十七條（完整委托） 委托生產(chǎn)的保健食品從投入原料至生產(chǎn)出最小銷售包裝的全過程都必須在受托企業(yè)完成。受委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)半成品出廠的，視為生產(chǎn)質(zhì)量不符合規(guī)定產(chǎn)品。第二十八條（委托雙方義務(wù)） 委托方和受托方應(yīng)分別在其注冊地址保存真實完整的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和出入庫記錄，并應(yīng)分別對每一批產(chǎn)品留樣。委托方留存的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄應(yīng)加蓋受托方公章。第二十九條（委托產(chǎn)品包裝）委托生產(chǎn)的保健食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書除應(yīng)按照本辦法第十二條的規(guī)定進行標(biāo)注外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該保健食品的委托方和受托方雙方企業(yè)名稱、地址和保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。第三節(jié) 保健食品經(jīng)營監(jiān)管第三十條 （經(jīng)營許可） 保健食品經(jīng)營（含批發(fā)、零售，下同）實行許可證管理。除本辦法另有規(guī)定外，未取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，不得經(jīng)營保健食品。第三十一條 （經(jīng)營許可條件） 申辦《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》，必須具備以下條件：（一）具有與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的、通過公共場所衛(wèi)生學(xué)評價的經(jīng)營場所（商業(yè)用途）、儲存場地、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境；經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于60平方米；在商場超市等其他商業(yè)企業(yè)以及商品交易市場內(nèi)設(shè)立保健食品店的，必須具有獨立經(jīng)營區(qū)域，且標(biāo)志清楚； （二）具有保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度；（三）具有保健食品衛(wèi)生質(zhì)量管理機構(gòu)，并配有專門的機構(gòu)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員。從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；（四）具有在保健食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施。（五）所經(jīng)營的保健食品從合法的保健食品生產(chǎn)者、批發(fā)經(jīng)營者購進，且符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要求。申辦《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體驗收標(biāo)準(zhǔn)，由市食品藥品監(jiān)管部門制定。第三十二條（藥店特別規(guī)定） 已領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)擬兼營保健食品的，可直接申領(lǐng)《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》。直接申領(lǐng)的《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》，其有效期不超過《藥品經(jīng)營許可證》的有效期。藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立區(qū)域陳列、擺放保健食品，并在該區(qū)域顯著位置標(biāo)示“保健食品不能替代藥物”。銷售保健食品時不得宣傳治療功效、不得夸大保健功能，不得以明示或暗示的方式誤導(dǎo)消費者購買保健食品替代藥品，不得銷售與已獲得批準(zhǔn)文號的藥品名稱相同的保健食品。第三十三條（展會許可） 在深圳市行政區(qū)域內(nèi)開辦展銷會舉辦者，應(yīng)當(dāng)辦理展銷會《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證》，并明確入場保健食品經(jīng)營者的安全管理責(zé)任，定期對入場保健食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進行檢查，發(fā)現(xiàn)保健食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即向市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。申辦展銷會《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證》的具體程序由市食品藥品監(jiān)管部門制定。第三十四條（“紅?！碧貏e規(guī)定） 建立保健食品分類管理制度，遴選產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、成分安全、廠家信譽良好、品牌社會知名度高的保健食品作為常規(guī)管理