江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范-文庫(kù)吧
2025-04-03 06:04 本頁(yè)面
【正文】 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列涉案舉報(bào)線(xiàn)索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；（三）公民、法人及其他組織舉報(bào)的；（四）上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式、途徑披露的。第十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：（一）有明確的違法嫌疑人；（二）有客觀(guān)的違法事實(shí)；（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；（四）屬于本部門(mén)管轄。擬立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。不予立案的，應(yīng)說(shuō)明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案?！读干暾?qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；（二）與本案有直接利害關(guān)系；（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。第四章 調(diào)查取證第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀(guān)、公正地收集有關(guān)證據(jù)。在調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)案件承辦機(jī)構(gòu)需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或本部門(mén)其他業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)配合調(diào)查取證的，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)負(fù)有協(xié)助調(diào)查取證的義務(wù)。第二十條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類(lèi)似文字說(shuō)明。第二十一條 執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢(xún)問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等。第二十二條 在案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗(yàn)、采取行政強(qiáng)制措施時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀(guān)地記錄涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱(chēng)、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補(bǔ)充的，可以要求更正、補(bǔ)充，并在更正補(bǔ)充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。第二十四條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《先行登記保存物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》。《先行登記保存物品通知書(shū)》載明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人：（一）需要檢驗(yàn)的，送藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或藥用包裝材料測(cè)試所檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》并及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人。第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《查封扣押物品審批表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書(shū)》?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣?shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時(shí)應(yīng)告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門(mén)公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。第二十九條 對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。已立案的應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《行政處理通知書(shū)》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。對(duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》，解除查封、扣押。第三十條
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