【正文】 加印加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼或監(jiān)管碼不符合規(guī)定要求或其他問(wèn)題的藥品應(yīng)拒收，系統(tǒng)內(nèi)填寫(xiě)《拒收?qǐng)?bào)告單》，注明原因及處理措施報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。對(duì)屬于監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符合的應(yīng)及時(shí)查詢(xún)供貨單位，未得到確認(rèn)之前不得入柜，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告。1 驗(yàn)收合格藥品由營(yíng)業(yè)員及時(shí)辦理上柜或上架，飲片應(yīng)及時(shí)辦理入柜或入庫(kù)等手續(xù)。1 驗(yàn)收不合格藥品不得上柜或上架并報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人按企業(yè)不合格藥品制度進(jìn)行處理。種類(lèi)質(zhì)量管理職責(zé)題目質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖共1頁(yè)編號(hào)ZZ001替代新訂版本201500起草簽名審核簽名批準(zhǔn)簽名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日發(fā)送崗位養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人生效日期2016年7月6日 制定目的、依據(jù)：為確保所陳列藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，避免發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，制定本制度。本制度適用于藥品陳列和店存藥品的養(yǎng)護(hù)。 責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件，并應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。 堅(jiān)持以“預(yù)防為主、消除隱患”的原則，開(kāi)展在柜藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)、失效。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作嗎，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所符合常溫要求。做到藥品按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，即營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陰涼區(qū)（柜）溫度0℃~20℃，常溫區(qū)溫度10℃~30℃；各區(qū)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。 根據(jù)溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好各區(qū)域溫濕度記錄（每日上午9：00，下午3：00各記錄一次各區(qū)域溫濕度）。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)根據(jù)陳列儲(chǔ)存條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品每月定時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。對(duì)拆零藥品、易變質(zhì)、近效期的藥品及擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及飲片及對(duì)有儲(chǔ)存要求的或者有效期較短的品種應(yīng)縮短檢查周期半個(gè)月重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查，即系統(tǒng)內(nèi)選取設(shè)定養(yǎng)護(hù)品種類(lèi)別并自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)品種逐個(gè)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。 對(duì)檢查中有效期近三個(gè)月的品種系統(tǒng)設(shè)定后自動(dòng)鎖定限制銷(xiāo)售，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。 養(yǎng)護(hù)員對(duì)中藥飲片按其特性，采取相應(yīng)的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。1 對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)撤離合格區(qū)，統(tǒng)一集中存放在不合格區(qū)內(nèi)。對(duì)懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的品種，應(yīng)及時(shí)撤離柜臺(tái)暫時(shí)停止銷(xiāo)售并集中放置企業(yè)設(shè)置的待處理藥品區(qū)，及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。1 對(duì)懷疑為假藥的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。1 建立養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳，對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄按規(guī)定保存。1 每年應(yīng)對(duì)計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)設(shè)備等定期檢定，送有關(guān)計(jì)量檢定部門(mén)檢定，并建立檢定臺(tái)帳。1 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每月定期填報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總分析表，匯總養(yǎng)護(hù)工作信息，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。種類(lèi)質(zhì)量管理職責(zé)題目質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖共1頁(yè)編號(hào)ZZ001替代新訂版本201500起草簽名審核簽名批準(zhǔn)簽名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日發(fā)送崗位營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人生效日期2016年7月6日 制定目的、依據(jù)：為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，特制定本制度。 責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件，并應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)店堂各區(qū)的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所各區(qū)域溫濕度符合規(guī)定要求。 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1） 按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目的標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2） 藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（3） 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；（4） 處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；（5） 拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜內(nèi)并保留原標(biāo)簽，含特殊藥品復(fù)方制劑藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜陳列且不得開(kāi)架銷(xiāo)售；（6） 中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)正名正字，裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、竄斗，應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并做好清斗檢查記錄；（7） 滋補(bǔ)品等貴細(xì)藥材應(yīng)專(zhuān)柜存放并設(shè)相應(yīng)標(biāo)識(shí)牌；（8） 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)區(qū)域內(nèi)，其中：陰涼區(qū)（柜）溫度0℃~20℃，常溫區(qū)溫度10℃~30℃；各區(qū)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 陳列藥品的柜臺(tái)、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品實(shí)行分區(qū)、色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)志：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。種類(lèi)質(zhì)量管理職責(zé)題目質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖共1頁(yè)編號(hào)ZZ001替代新訂版本201500起草簽名審核簽名批準(zhǔn)簽名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日發(fā)送崗位營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人生效日期2016年7月6日制定目的、依據(jù)：為保證儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確合理儲(chǔ)存藥品，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，特制定本制度。責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。本企業(yè)所設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)主要用于存放中藥飲片。應(yīng)按經(jīng)營(yíng)要求配備符合規(guī)定要求的墊倉(cāng)板、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配備溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)按質(zhì)量狀態(tài)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、待處理藥品區(qū)并實(shí)行色標(biāo)管理即：合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、待處理藥品區(qū)為黃色。倉(cāng)庫(kù)按陰涼庫(kù)要求實(shí)施管理，庫(kù)房溫濕度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)即溫度0℃20℃之間，相對(duì)濕度35%75%之間。應(yīng)根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上午9：00、下午3：00定時(shí)觀(guān)測(cè)并做好庫(kù)房溫濕度記錄。根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求。儲(chǔ)存藥品時(shí)應(yīng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，配備相應(yīng)設(shè)備，認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)六防工作嗎，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。庫(kù)存藥品應(yīng)按品種類(lèi)別、批號(hào)遠(yuǎn)近依序集中堆碼存放，設(shè)置商品貨位標(biāo)簽，不得混垛。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照企業(yè)制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度要求對(duì)庫(kù)存中藥飲片開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查記錄，登入系統(tǒng)選定設(shè)定養(yǎng)護(hù)品種，一般做到庫(kù)存藥品一個(gè)季度循環(huán)檢查一次，并系統(tǒng)內(nèi)建立養(yǎng)護(hù)檢查記錄。儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，養(yǎng)護(hù)員系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行鎖定，對(duì)陳列和庫(kù)存的同批次藥品集中控制移存至待處理藥品區(qū)，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人核實(shí)處理。1儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)及時(shí)移存至不合格去，上報(bào)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并嚴(yán)格按企業(yè)“不合格藥品管理制度及程序”處理。1系統(tǒng)內(nèi)建立中藥飲片庫(kù)存帳套，各崗位人員應(yīng)認(rèn)真做好飲片采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)環(huán)節(jié)工作，對(duì)需入庫(kù)或入柜的飲片正確選擇倉(cāng)位貨位。對(duì)入庫(kù)的飲片系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)進(jìn)行移庫(kù)程序操作移至柜內(nèi)。1應(yīng)每季度做好庫(kù)存藥品的盤(pán)點(diǎn)工作，做到票帳貨相符。1倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)不得存放影響藥品質(zhì)量和安全的行為，生活區(qū)應(yīng)明顯隔離，非本藥店人員倉(cāng)庫(kù)不得由其他人員隨意進(jìn)出。1應(yīng)保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，做到無(wú)破損和雜物堆放，應(yīng)保證庫(kù)容整潔，保證藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。種類(lèi)質(zhì)量管理職責(zé)題目質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖共1頁(yè)編號(hào)ZZ001替代新訂版本201500起草簽名審核簽名批準(zhǔn)簽名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日發(fā)送崗位采購(gòu)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人生效日期2016年7月6日 制定目的、依據(jù)：為加強(qiáng)做好供貨單位和采購(gòu)品種的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，制定本制度。 責(zé)任人：采購(gòu)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 定義：（1）首營(yíng)企業(yè)系指采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（2）首營(yíng)品種系指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。 企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格，采購(gòu)員應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的以下合法資料交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：a 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；b 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；c GMP或GSP證書(shū)復(fù)印件；d 相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；e 開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行賬號(hào)復(fù)印件；f 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。對(duì)以上涉及證照審核時(shí)應(yīng)注意：證照應(yīng)在有效期范圍內(nèi)，是否超許可范圍經(jīng)銷(xiāo)藥品等，審核無(wú)誤后系統(tǒng)內(nèi)做好合格供貨方檔案。 企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)確定所購(gòu)入藥品的合法性，采購(gòu)員應(yīng)通過(guò)看樣品及核實(shí)相關(guān)資料進(jìn)行確定，其中看樣品應(yīng)審核包括以下內(nèi)容：批準(zhǔn)文號(hào)、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣本；查看說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥、聯(lián)系方式、地址；并登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站或各地市級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站核實(shí)資料的真實(shí)有效性或電話(huà)聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)確定所購(gòu)入藥品的合法性。 企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格，采購(gòu)員應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的以下資料交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：a 銷(xiāo)售人員身份證明復(fù)印件；b 加蓋供貨單位公章及法定代表人印章或簽名的授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼及授權(quán)銷(xiāo)售品種、地域、期限；c 供貨單位及品種的有關(guān)資料； 對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核，應(yīng)當(dāng)索取加蓋其公章原印章的以下資料：（1） 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（3） GMP或GSP證書(shū)復(fù)印件；（4） 相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（5） 開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行賬號(hào)復(fù)印件；（6） 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 對(duì)首營(yíng)品種的審核，應(yīng)審核加蓋供貨企業(yè)公章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明復(fù)印件等，審核后方可采購(gòu)，具體有關(guān)首營(yíng)品種資料包括：（1） 《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》復(fù)印件；（2） 《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》及批件附件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝等）；（3） 屬進(jìn)口的品種應(yīng)有相應(yīng)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口藥品批件復(fù)印件等，同時(shí)應(yīng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單或進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；（4） 對(duì)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品同時(shí)還應(yīng)索取生物制品批簽發(fā)合格證，進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；（5） 屬進(jìn)口藥材的同時(shí)應(yīng)索取進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員依據(jù)權(quán)限登入系統(tǒng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”附上述資料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人據(jù)采購(gòu)員提供資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行審核，再上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)貨。 首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，可對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。1 首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批原則上應(yīng)在三天內(nèi)完成。1 對(duì)供貨單位的審核原則上每年年初開(kāi)展審核一次并建立合格供貨方檔案，采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)跟蹤有關(guān)證照信息是否變更或到期以便做好重新索取審核工作。1 經(jīng)審核批準(zhǔn)后的首營(yíng)企業(yè)（品種）審批表及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集并建立合格供貨方檔案及藥品質(zhì)量檔案。1 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審核具體依據(jù)本企業(yè)制定的“首營(yíng)質(zhì)量審核操作規(guī)程”執(zhí)行。種類(lèi)質(zhì)量管理職責(zé)題目質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖共1頁(yè)編號(hào)ZZ001替代新訂版本201500起草簽名審核簽名批準(zhǔn)簽名日期2016年7月3日日期2016年7月6日日期2016年7月6日發(fā)送崗位營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人生效日期2016年7月6日 制定目的、依據(jù)：為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件，并接受相關(guān)法