【正文】 物理因子包括熱、微波、紫外線等。對(duì)物理殺菌因子應(yīng)測(cè)定其規(guī)定殺菌條件下的強(qiáng)度，如對(duì)熱力殺菌器械應(yīng)測(cè)量其溫度，對(duì)紫外線殺菌器材測(cè)定其輻照度值?；瘜W(xué)因子則由消毒器械產(chǎn)生具有殺菌作用的化學(xué)物質(zhì)，常見(jiàn)有次氯酸鈉、臭氧、二氧化氯等，可測(cè)定所產(chǎn)生消毒液中有效成分的濃度。（2）金屬腐蝕性試驗(yàn)主要檢測(cè)殺菌器械所產(chǎn)生化學(xué)殺菌因子對(duì)金屬的腐蝕性。其要求與消毒劑的金屬腐蝕性試驗(yàn)相同。（3）實(shí)驗(yàn)室殺滅微生物試驗(yàn)用于消毒的器械，應(yīng)采用定量殺滅試驗(yàn)。用于滅菌的器械應(yīng)做定性殺滅試驗(yàn)。（4）安全性試驗(yàn)包括電器安全試驗(yàn)和消毒器械產(chǎn)生的化學(xué)因子的毒理學(xué)試驗(yàn)。（5）模擬現(xiàn)場(chǎng)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)用于消毒及滅菌的器械均須進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。消毒器械產(chǎn)生的化學(xué)因子按消毒劑的要求進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)?？諝庀緞┬栌眠M(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)和現(xiàn)揚(yáng)試驗(yàn)。 消毒產(chǎn)品有效成分含量表示方法有效成分含量以法定計(jì)量單位表示。復(fù)方消毒劑以其殺菌主要有效成分含量表示；植物消毒劑以百分濃度表示，如1份原液加4份水即該消毒劑溶液的濃度為20%。 對(duì)重復(fù)試驗(yàn)的要求對(duì)所要求的重復(fù)性試驗(yàn)，并不是只在同次試驗(yàn)中增加菌片數(shù)，或多作幾份樣本，而是應(yīng)分期分批進(jìn)行。必要的器材和試劑應(yīng)重新制備或滅菌，以防產(chǎn)生系統(tǒng)性誤差。中和劑鑒定試驗(yàn)，應(yīng)將各組 3 次重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果平行列出， 以便對(duì)比分析。 最終評(píng)價(jià)的要求由于影響消毒與滅菌鑒定試驗(yàn)結(jié)果的因素很多，其中也包括試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和設(shè)計(jì)的科學(xué)性，所以在根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行最終評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)綜合分析。除反復(fù)推敲試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果的準(zhǔn)確性外，還應(yīng)和國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)該消毒劑（消毒器械）的性能和不同試驗(yàn)方法所得結(jié)果進(jìn)行比較，以判斷所下結(jié)論有無(wú)不妥之處。如有不同于通常規(guī)律的結(jié)果，應(yīng)重新考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。如試驗(yàn)組距設(shè)置，消毒劑(器械)濃度(強(qiáng)度)測(cè)定和計(jì)算，實(shí)驗(yàn)條件(溫度、濕度、pH值等)是否符合規(guī)定，特別要注意中和劑的選擇試驗(yàn)是否符合要求等。必要時(shí)，還需要經(jīng)過(guò)多種試驗(yàn)，多個(gè)實(shí)驗(yàn)室重復(fù)，查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，從各個(gè)角度證明，才能做出可靠的結(jié)論。 試驗(yàn)記錄的要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所進(jìn)行的試驗(yàn)，必須按計(jì)量認(rèn)證（或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可）要求認(rèn)真觀察試驗(yàn)結(jié)果，作好原始記錄。為使記錄規(guī)范化，須用表格方式記錄，表格中應(yīng)包括樣品名稱與編號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)依據(jù)、試驗(yàn)條件、使用儀器編號(hào)、觀察結(jié)果、試驗(yàn)者和校核者簽名等欄目。表格中每一欄目應(yīng)用藍(lán)黑或碳素墨水逐項(xiàng)填寫(xiě)。一次試驗(yàn)填寫(xiě)一份表格。原始記錄數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)及時(shí)校核，整理裝訂附于檢驗(yàn)報(bào)告后，入檔保存?zhèn)洳椤?檢測(cè)報(bào)告的要求檢測(cè)報(bào)告是試驗(yàn)情況和結(jié)果的書(shū)面表達(dá)，具有長(zhǎng)期保存和法律價(jià)值，因此必須逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚。因?yàn)榧夹g(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定只寫(xiě)出共性部分，即使再詳細(xì)亦難以包括所有情況和要求。各樣品檢測(cè)可能有其特殊性，因樣品用途、用法不同，其檢驗(yàn)條件和檢驗(yàn)方法亦可隨之改變，若檢驗(yàn)報(bào)告中不說(shuō)明其改變的情況，將會(huì)影響對(duì)所得結(jié)果做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。凡是檢驗(yàn)方法與本規(guī)范不一致或有更改者，必須詳細(xì)敘述補(bǔ)充或刪改的部分，以便閱讀者了解檢驗(yàn)工作的全過(guò)程，對(duì)檢驗(yàn)樣品的質(zhì)量作出恰如其分的評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果部分，用表格將各試驗(yàn)組、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照及其他對(duì)照組的數(shù)據(jù)列出（定性的對(duì)照可用文字加以說(shuō)明）。試驗(yàn)組應(yīng)列出其殺滅對(duì)數(shù)值，殺滅對(duì)數(shù)值≥，無(wú)須列出具體數(shù)值，當(dāng)殺滅對(duì)數(shù)值≤，則應(yīng)列出具體殺滅對(duì)數(shù)值。并用文字簡(jiǎn)要敘述所得的結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論部分，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果得出明確的結(jié)論。此外，對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)某些異?，F(xiàn)象亦應(yīng)加以說(shuō)明。 實(shí)用劑量的要求日常消毒與滅菌中影響殺菌效果的因素較多，而實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)所規(guī)定的條件，均應(yīng)控制在一個(gè)固定的范圍之內(nèi)，因此，需根據(jù)多種試驗(yàn)結(jié)果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)確定。殺菌劑量包含有兩個(gè)參數(shù)，一是殺菌因子的強(qiáng)度，二是作用的時(shí)間。在確定實(shí)用劑量時(shí)需考慮的因素主要有：污染微生物的種類和數(shù)量；有機(jī)物的含量；殺菌因子的穩(wěn)定性；環(huán)境的溫濕度變化；腐蝕性的強(qiáng)弱；酸堿度；消毒對(duì)象的性質(zhì)；允許使用的濃度；允許作用的時(shí)間；殺菌因子的穿透能力；對(duì)人體和環(huán)境的危害等。實(shí)用劑量應(yīng)符合下列要求：（1）申請(qǐng)檢驗(yàn)單位應(yīng)根據(jù)消毒產(chǎn)品的研制結(jié)果，針對(duì)不同用途，提出殺滅微生物有效、安全的實(shí)用劑量。（2）實(shí)用劑量不低于模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)所測(cè)得的結(jié)果。（3）實(shí)用劑量應(yīng)對(duì)人體和環(huán)境無(wú)危害，對(duì)物品無(wú)損害。 消毒產(chǎn)品理化檢驗(yàn)基本要求消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質(zhì)”，也必須符合消毒劑限量物質(zhì)要求。消毒劑有效成分必須符合我國(guó)允許的消毒劑組分。 標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返募兌取?；用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)定過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)溶液作為含量測(cè)定的對(duì)照物也可。 以滴定法分析有效成分時(shí)，滴定液用量不宜超過(guò)滴定管所標(biāo)示的量。文內(nèi)規(guī)定滴定時(shí)所取樣本的質(zhì)量或容量(包括濃度)，均根據(jù)此原則設(shè)定。若所測(cè)消毒劑濃度過(guò)高，可適當(dāng)減少取樣量或經(jīng)稀釋后測(cè)定，以減少測(cè)定結(jié)果的誤差；若消毒劑濃度過(guò)低，可增加取樣量或采用靈敏度更高的方法進(jìn)行測(cè)定。 溶液或消毒劑的有效成分含量的表示，以mg/L或mg/kg為主。采用百分?jǐn)?shù)表述含量時(shí)有下列2種含義：①液體和液體之間為體積百分?jǐn)?shù)，用“%”表示，即100 ml溶液中含溶質(zhì)若干ml，或100 ml消毒劑中含有效成分若干ml；②固體和固體之間為質(zhì)量百分?jǐn)?shù)，用“%”表示，即100 g消毒劑中含有效成分若干g；對(duì)固體和液體之間采用質(zhì)量濃度表示（mg/L、g/L等），即1L溶液中含溶質(zhì)若干mg或g，或1L消毒劑中含有效成分若干mg或g等。 方法中所用試劑的純度涉及基準(zhǔn)、分析純、化學(xué)純及色譜純等，未作專門(mén)說(shuō)明者，一般采用分析純。配制滴定液試劑 (如硫代硫酸鈉)因配制后尚需專門(mén)處理，亦可用化學(xué)純。 本規(guī)范中，“滴定液”是指經(jīng)過(guò)標(biāo)定， mol/L～ mol/L 的溶液。未經(jīng)濃度標(biāo)定者則稱“溶液”，以示區(qū)別。摩爾(mole， mol) 為物質(zhì)量的單位，當(dāng)分子、1023時(shí)即為 1 mol。本規(guī)范中滴定液濃度的計(jì)算，除碘滴定液按原子量計(jì)算外，其它滴定液均按分子量計(jì)算。 滴定液的標(biāo)定及所有樣品測(cè)定均平行進(jìn)行兩次。將滴定管中滴定液補(bǔ)足至全量后滴定。所有試驗(yàn)結(jié)果(包括消毒劑有效成分測(cè)定及滴定液標(biāo)定)應(yīng)當(dāng)以空白試驗(yàn)校正。所使用的滴定液應(yīng)按要求在有效使用期內(nèi)使用。 對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定。玻璃儀器清洗干凈，用蒸餾水沖洗3遍。所用容量瓶和量筒等不能加熱。 容量分析實(shí)驗(yàn)室工作溫度應(yīng)控制在20℃～25℃。 送檢3批具有代表性的樣品。每批取1個(gè)樣品平行測(cè)定2次，取平均值報(bào)告結(jié)果。 粉劑和片劑的取樣量為測(cè)定所需量的10倍，經(jīng)研磨后精確稱取適量樣品進(jìn)行測(cè)定。 如果選用色譜法或分光光度法，進(jìn)行方法可靠性論證時(shí)應(yīng)附空白樣品（不含被測(cè)成分的其它成分所構(gòu)成的樣品）、模擬樣品（空白樣品加有效成分的標(biāo)準(zhǔn)品）以及待測(cè)樣品的色譜圖或光譜圖。如果無(wú)法提供空白樣品，可用加入標(biāo)準(zhǔn)量法進(jìn)行方法可靠性的論證。，有效成分的測(cè)定，由廠家提供檢測(cè)方法及方法可靠性的論證報(bào)告，經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可采用。 消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)基本要求為了確保消毒劑的安全性，消毒劑除在配方組分或雜質(zhì)（污染物）含量方面必須達(dá)到國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)它們的禁用或限用的要求外，消毒劑還需進(jìn)行相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。 消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)程序消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，可分為4個(gè)階段。(1)第一階段 (急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和黏膜刺激試驗(yàn))1)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)2)急性吸入毒性試驗(yàn)3)皮膚刺激試驗(yàn)4)急性眼刺激試驗(yàn)5)陰道黏膜刺激試驗(yàn)6)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)(2)第二階段 (亞急性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn))1)亞急性毒性試驗(yàn)2)致突變?cè)囼?yàn) ① 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞基因水平，體外試驗(yàn)) L5178Y 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) V79 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)② 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體外試驗(yàn))③ 小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))④ 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))⑤ 程序外 DNA 修復(fù)合成試驗(yàn) (DNA水平，體外試驗(yàn))⑥ 小鼠精子畸形試驗(yàn) (性細(xì)胞基因和染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))⑦ 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))小鼠精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)小鼠精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(3)第三階段（亞慢性毒性試驗(yàn)和致畸胎試驗(yàn)）1)亞慢性毒性試驗(yàn)2)致畸胎試驗(yàn)(4)第四階段（慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)）1)慢性毒性試驗(yàn)2)致癌試驗(yàn) 各種消毒產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)的規(guī)定為便于對(duì)消毒劑進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)，將消毒劑分為三類。(1)第一類消毒劑：指我國(guó)首創(chuàng)或根據(jù)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道首次生產(chǎn)的消毒劑。原則上需進(jìn)行上述4個(gè)階段的毒理學(xué)試驗(yàn)。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)和三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。(2)第二類消毒劑：指國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)、現(xiàn)由我國(guó)首次生產(chǎn)或首次進(jìn)口的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)和兩項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) (包括反映基因水平和染色體水平兩種類型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它項(xiàng)目試驗(yàn)。(3)第三類消毒劑：指與國(guó)內(nèi)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒劑屬于同類的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(反映體細(xì)胞基因水平或染色體水平類型的試驗(yàn)) ；若消毒劑（皮膚黏膜消毒劑）直接用于人體，并有可能重復(fù)接觸的，還必須增做亞急性毒性試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)。(4)室內(nèi)空氣消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性吸入毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。視其試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。(5)手和皮膚消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須進(jìn)行完整皮膚刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。接觸皮膚傷口的消毒劑，還必須增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)；接觸創(chuàng)面的消毒劑，應(yīng)增做眼刺激試驗(yàn)。使用過(guò)程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應(yīng)增做完整皮膚刺激試驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分，估計(jì)可能有致敏作用者，還需增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。(6) 黏膜消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次陰道黏膜刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次陰道黏膜刺激試驗(yàn)。 毒理學(xué)試驗(yàn)用消毒產(chǎn)品樣品的規(guī)定（1）受試樣品必須是按照既定的生產(chǎn)工藝和配方進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，其成分和濃度與實(shí)際生產(chǎn)和銷售的相同。（2）提供受試樣品與毒性有關(guān)的物理、化學(xué)性質(zhì)的資料，以及消毒劑的配方、主要成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量、pH值等，但植物成分組配的消毒劑可不提供化學(xué)結(jié)構(gòu)。（3）進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)用受試物根據(jù)不同毒理學(xué)試驗(yàn)的目的，采用相應(yīng)的受試物。1）在急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)時(shí)，一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過(guò)程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對(duì)于二元或多元包裝的消毒劑，以按比例混合配制后作為消毒劑原形。2）在皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)中所用受試物的濃度，通常是對(duì)皮膚、黏膜消毒時(shí)應(yīng)用濃度的 5倍。使用原形（原液）對(duì)皮膚、黏膜進(jìn)行消毒的消毒劑，則采用消毒劑原形（原液）作為試驗(yàn)受試物，不需對(duì)消毒劑原形再進(jìn)行濃縮。3）在皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)時(shí)，采用的誘導(dǎo)濃度應(yīng)為引起皮膚刺激反應(yīng)的最低濃度或原液，激發(fā)濃度應(yīng)為不引起皮膚刺激反應(yīng)的最高濃度或原液。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒、滅菌基本要求根據(jù)消毒因子的適當(dāng)劑量（濃度）或強(qiáng)度和作用時(shí)間對(duì)微生物的殺滅能力，可將其分為四個(gè)作用水平的消毒方法。（1）滅菌：可殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢）達(dá)到滅菌保證水平的方法。屬于此類的方法有：熱力滅菌、電離輻射滅菌、微波滅菌、等離子體滅菌等物理滅菌方法，以及用甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫等消毒劑進(jìn)行滅菌的方法。（2）高水平消毒法：可以殺滅各種微生物，對(duì)細(xì)菌芽孢殺滅達(dá)到消毒效果的方法。這類消毒方法應(yīng)能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括結(jié)核分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。屬于此類的方法有：熱力、電力輻射、微波和紫外線等以及用含氯、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、含溴消毒劑、臭氧、二溴海因等甲基乙內(nèi)酰脲類化合物和一些復(fù)配的消毒劑等消毒因子進(jìn)行消毒的方法。（3）中水平消毒法：是可以殺滅和去除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒方法，包括超聲波、碘類消毒劑(碘伏、碘酊等)、醇類、醇類和氯已定的復(fù)方，醇類和季銨鹽（包括雙鏈季銨鹽）類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑進(jìn)行消毒的方法。（4）低水平消毒法：只能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒劑和通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法。如單鏈季銨鹽類消毒劑(苯扎溴銨等)、雙胍類消毒劑如氯己定、植物類消毒劑和汞、銀、銅等金屬離子消毒劑等進(jìn)行消毒的方法。 醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性分類醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程度將其分為三類：（1）高度危險(xiǎn)性物品：這類物品是穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。（2）中度危險(xiǎn)性物品：這類物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進(jìn)入無(wú)菌的組織內(nèi)。例如，呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、子宮帽、避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。（3）低度危險(xiǎn)性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。這類物品和器材僅直接或間接地和健康無(wú)損的皮膚相