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實(shí)驗(yàn)室管理手冊范本-文庫吧

2025-04-02 05:42 本頁面


【正文】 手冊的修改頁上做好記載;整頁修改時,將修改后的整頁發(fā)至手冊持有者,同時撤回其作廢部分。 第二章 人員職責(zé)和管理一、目的明確實(shí)驗(yàn)室各類人員職責(zé),規(guī)范質(zhì)量行為,保證人員滿足質(zhì)量體系規(guī)定和檢測工作要求。二、適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室各類人員管理。三、崗位職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)(1)全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作,布置任務(wù)并監(jiān)督落實(shí);(2)制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并保證其有效實(shí)施;(3)組織制定實(shí)驗(yàn)室年度工作計(jì)劃并組織實(shí)施;(4)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理評審;(5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及實(shí)驗(yàn)室與其它各部門的協(xié)調(diào)工作。(6)處理客戶對實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量的反饋;(7)實(shí)驗(yàn)室主任接受本實(shí)驗(yàn)室其他人員的監(jiān)督。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的制訂和修改;(2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室對不合格檢測工作的控制;(3)負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施的制定、跟蹤和反饋;(4)完成主任分配的其它有關(guān)質(zhì)量方面的工作;(5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由主任代行其職。技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)負(fù)責(zé)新開驗(yàn)商品或新項(xiàng)目開驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作;(2)負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境方面工作;(3)制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,并建立人員技術(shù)檔案;(4)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購,組織對檢測儀器設(shè)備購置的選型、論證、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作;(5)負(fù)責(zé)檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)的選擇;(6)完成主任分配的其它有關(guān)技術(shù)方面的工作。化驗(yàn)員職責(zé)(1)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn),按時、保質(zhì)、保量完成指定的化驗(yàn)任務(wù),并對采用的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);(2)認(rèn)真做好化驗(yàn)工作的原始記錄、必要的檢測環(huán)境記錄、檢測報告、樣品采集、樣品傳遞、交接等工作;(3)認(rèn)真做好分管儀器、設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、使用登記和環(huán)境的清潔工作。藥品、易耗品管理員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室藥品、易耗品的管理;(2)按其性質(zhì)妥善存放,并建立入庫領(lǐng)用臺帳,做到帳物相符。設(shè)備及計(jì)量管理員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用管理工作和計(jì)量檢定工作;(2)建立儀器設(shè)備檔案;(3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備使用記錄檢查管理工作;(4)參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試工作;文件管理員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)文件資料的收集、登記、發(fā)放和歸檔;(2)按規(guī)定辦理資料借閱手續(xù);(3)及時做好整理和補(bǔ)充新資料、清理過期資料的工作。安全衛(wèi)生管理員職責(zé)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控和安全、衛(wèi)生檢查。四、人員培訓(xùn)新錄用人員由實(shí)驗(yàn)室主任對其資歷進(jìn)行初評,提出崗位意向和培訓(xùn)要求。所有人員均需經(jīng)必要的崗位培訓(xùn),考核合格后方能上崗。所有人員均要積極參加比對試驗(yàn)等各種技術(shù)活動。認(rèn)真做好技術(shù)總結(jié)、質(zhì)量分析。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施,向?qū)嶒?yàn)室主任提交全體人員的培訓(xùn)考核情況。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各類人員的技術(shù)活動。人員管理流程不合格 合格考核培訓(xùn)初評人員配備定期資格評審上崗不合格合格從事指定工作五、人員行為準(zhǔn)則檢驗(yàn)人員的素質(zhì)直接影響到本實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,影響檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、公正性,也影響本公司產(chǎn)品的信譽(yù),所以實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過一定的培訓(xùn),方能從事實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作。為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理,提高本實(shí)驗(yàn)室工作人員的素質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作人員要做到以下幾點(diǎn):堅(jiān)持檢驗(yàn)工作的公正性,堅(jiān)持原則。堅(jiān)持檢驗(yàn)工作的科學(xué)性,嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的合同技術(shù)文件規(guī)定,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)取樣和測試,確保檢測數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確,不受任何行政干預(yù)。對待工作嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍、積極主動、按質(zhì)按量按時完成各項(xiàng)任務(wù)??炭嚆@研業(yè)務(wù),不斷提高技術(shù)水平和操作熟練程度。 第三章 實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范一、目的規(guī)范各種實(shí)驗(yàn)操作,保證化驗(yàn)員操作過程中的人身安全,確保檢測工作正常有序地進(jìn)行。二、適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室各類操作的安全管理。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對安全操作的監(jiān)督;安全員負(fù)責(zé)安全操作規(guī)范的貫徹實(shí)施。四、一般要求凡從事產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作人員,都應(yīng)熟悉所使用的藥品的性能,儀器、設(shè)備的性能及操作方法和安全事項(xiàng)。進(jìn)行檢驗(yàn)時,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和安全技術(shù)規(guī)程進(jìn)行,掌握對各類事故的處理方法。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有充足的照明和通風(fēng)措施。進(jìn)行檢驗(yàn)時,勞動保護(hù)用具必須穿戴整齊。所有藥品、樣品必須貼有醒目的標(biāo)簽,注明名稱、濃度、配制時間以及有效日期等,字跡要清楚。禁止用手直接接觸化學(xué)藥品和危險性物質(zhì),禁止用口嘗或鼻嗅的方法鑒別物質(zhì)。如工作需要,必須嗅聞時,可用手微微扇風(fēng),頭部應(yīng)在側(cè)面,并保持一定距離。嚴(yán)禁用燒杯等器具作餐具或飲水,嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食。用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時,管尖必須插入液面以下,防止夾帶空氣使液體沖出,用橡皮吸球吸取,禁止用嘴代替吸球。易揮發(fā)或易燃的液體儲瓶,在溫度較高的場所或當(dāng)瓶的溫度較高時,應(yīng)經(jīng)冷卻后方可開啟。凡參加試驗(yàn)項(xiàng)目的人員,必須熟悉所使用物質(zhì)的性質(zhì),操作方法和安全注意事項(xiàng)。在進(jìn)行有危險性的工作時,應(yīng)采取安全措施,參加人員不得少于二人。1在器具中放加熱藥品時,必須放置平穩(wěn),瓶口或管口禁止對著別人。1加熱試管內(nèi)的溶液時,管口不得對著面部,加熱時要不停地?fù)u晃,以防止因上下溫度不均發(fā)生沸騰而引起的燙傷。1在移動熱的液體時,應(yīng)使用隔熱護(hù)具輕拿輕放,穩(wěn)定可靠。1工作服一旦被酸、堿、有毒物質(zhì)及致病菌等玷污時必須及時處理。1停電停水時,要及時切斷電源,關(guān)閉水閥。1廢棄酸或堿、有機(jī)溶劑以及易燃物質(zhì),必須經(jīng)過中和處理后,方可傾倒指定地點(diǎn),禁止直接傾入水槽中。1化驗(yàn)工作結(jié)束后,所有的儀器設(shè)備要清洗干凈,切斷電源,關(guān)閉水、電、氣閥門,溶液、試劑和儀器應(yīng)放回規(guī)定地點(diǎn)。1下班時,應(yīng)檢查電源是否切斷,水、氣閥門是否關(guān)閉。1檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置砂箱、滅火器等消防器材。當(dāng)室內(nèi)發(fā)生易燃易爆氣體大量泄漏的危險情況時,應(yīng)立即停止動用明火,停止能產(chǎn)生火花的工作,立即關(guān)閉閥門,打開門窗,加快通風(fēng)。 五、玻璃儀器的安全使用玻璃儀器在使用前要詳細(xì)檢查,有裂紋或損壞的不準(zhǔn)使用。搬取裝有液體1升以上的瓶子時,必須一手握住頸部,一手托瓶底,不準(zhǔn)單獨(dú)握住頸部以防負(fù)荷大、重而崩裂脫落,較大的瓶子宜放在瓶架上搬取。在常壓下使用的玻璃器皿,溫度不得超過500℃(指硬質(zhì)玻璃),正壓或負(fù)壓操作時,不得超過400℃,溫度的升降應(yīng)緩慢進(jìn)行。裝堿性液體的瓶子,不宜使用膠皮塞,以免腐蝕粘住。清洗裝過腐蝕性、危險性物質(zhì)的器具,必須將危險物質(zhì)除凈后,再用水清洗干凈。非耐熱器皿和廣口瓶、量筒、平皿、稱量瓶等,禁止用火直接加熱,不得在器皿內(nèi)進(jìn)行放熱的溶液操作,如有水珠應(yīng)放在烘箱中烘干。注意勿使玻璃棒和瓷器局部受熱、受冷。例如在加熱、冷卻設(shè)備的操作過程中,防止器皿局部急劇的溫度變化而破裂。六、電器設(shè)備的安全使用嚴(yán)格遵守電氣作業(yè)安全規(guī)定,非電工嚴(yán)禁從事電氣作業(yè)。檢修電器設(shè)備、線路、開關(guān)、照明、安裝臨時電源作業(yè),均應(yīng)由電工承擔(dān)。電器設(shè)備,必須有可靠的安全接地,推上電閘時要扣緊,拉下電閘時要徹底,推進(jìn)必須快速。在同一電源上,不能同時使用過多儀器設(shè)備,以免造成負(fù)荷過重。使用電器設(shè)備時,要檢查電源電壓是否與使用設(shè)備的電壓相符。設(shè)備使用完畢,不準(zhǔn)使用,要盡快修理.絕緣不合格,導(dǎo)線裸露或破裂,發(fā)現(xiàn)漏電的電器設(shè)備儀器,不準(zhǔn)使用,要盡快修理。如電器設(shè)備的線路一旦發(fā)熱或溫度超過規(guī)定,而發(fā)生故障,應(yīng)立即切斷電源,由電工檢修。電氣設(shè)備應(yīng)嚴(yán)防受潮,禁止用濕布擦試電源開關(guān)。如有水珠附上,禁止拉、合電閘。在加熱器的附近,不得放置易爆物品,當(dāng)用電爐加熱的容器破裂時,必須切斷電源,然后再進(jìn)行處理。所有電熱設(shè)備,必須放在石棉板上,發(fā)熱量大的設(shè)備還應(yīng)架空,并采取隔熱措施。當(dāng)室內(nèi)有易燃易爆氣體和蒸汽時,必須經(jīng)過嚴(yán)格檢查,確定不會發(fā)生危險,方可給電氣設(shè)備和儀器送電,否則不能送電。1在有易燃易爆氣體、粉塵的室內(nèi),所用的電氣設(shè)備和照明應(yīng)符合防爆要求。1發(fā)現(xiàn)有人觸電時,應(yīng)先切斷電源,并立即進(jìn)行搶救。七、易燃易爆物質(zhì)的安全使用凡使用與空氣混合能形成爆炸的混合物時,必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行工作。 嚴(yán)禁在火源附近進(jìn)行易燃易爆物質(zhì)的操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物質(zhì),其附近不得有明火。進(jìn)行爆炸性操作,所用的玻璃瓶,必須使用軟木塞或膠皮塞,禁止使用磨口瓶塞。禁止用明火蒸餾或加熱易燃物質(zhì)(如苯、甲醇、乙醇等)。沸點(diǎn)低于100℃的,應(yīng)在水浴上加熱,沸點(diǎn)高于100℃的,應(yīng)在油浴上加熱。水浴和油浴應(yīng)使用封閉式電爐,禁止油浴加熱到接近油的著火溫度。加熱易燃液體時,必須在冷卻回流器的燒瓶中進(jìn)行。蒸發(fā)可燃液體時,禁止將蒸汽直接排在室內(nèi)空間。熔融石蠟時,應(yīng)放在砂浴上進(jìn)行,切莫過熱,以免著火。禁止將氧化劑與可燃物品一起研磨。不能在紙上稱量氫氧化鈉。使用爆炸性物品(如:高氯酸、過氧化氫等)禁止振動、碰創(chuàng)和摩擦。易發(fā)生爆炸危險的操作,應(yīng)采取安全隔離措施,具有特別危險的操作(如使用放射性物質(zhì))應(yīng)采取特殊防護(hù)措施,并在符合規(guī)定的隔離室內(nèi)進(jìn)行。1加熱操作或?qū)嶒?yàn)過程中,如發(fā)生著火爆炸,應(yīng)立即切斷電源、熱源和汽源進(jìn)行滅火。1取用鉀、鈉、鈣、黃磷時必須使用專用鉗子,禁止用手接觸。鉀、鈉、鈣存放在煤油中,禁止與水或蒸汽接觸,黃磷應(yīng)放在水中,均應(yīng)浸沒于液體下面與空氣隔離。1揮發(fā)性有機(jī)藥品,應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方或冰箱或鐵柜內(nèi),低燃點(diǎn)的易燃品,不能放在火源附近,室溫過高時,應(yīng)備有冷卻裝置。八、有毒、有害物質(zhì)的使用有毒、有害物質(zhì)由專人保管,存放于有毒、有害物質(zhì)專用柜加鎖保存。盛裝有毒物質(zhì)的容器上的標(biāo)簽應(yīng)注明“有毒”或“劇毒”字樣和醒目的危險標(biāo)志。嚴(yán)格有毒、有害物質(zhì)領(lǐng)用手續(xù),使用時必須有三人同時操作。禁止將劇毒有毒物質(zhì)或致病菌擅自挪用或帶出實(shí)驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)丟失或被盜竊,應(yīng)及時報告。在使用腐蝕性、刺激性及劇毒物品時,如:強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、濃氨水、氫化物、三氧化二砷、碘等必須戴膠皮手套和防護(hù)眼鏡。從事微生物檢驗(yàn)的人員,工作結(jié)束后應(yīng)洗手,下班時應(yīng)換下工作服。九、腐蝕性、刺激性物質(zhì)的安全使用稀釋濃酸時,必須將酸注入水中,用玻璃棒緩慢不停地進(jìn)行攪拌,禁止將水直接注入酸中,稀釋時,應(yīng)緩慢進(jìn)行,若溫度過高應(yīng)待冷卻后進(jìn)行。 溶解化學(xué)物品和稀釋濃溶液時,必須在耐熱容器和硬質(zhì)玻璃器具中進(jìn)行。在處理發(fā)煙酸和強(qiáng)腐蝕性物品時,要特別謹(jǐn)慎,防止中毒和灼傷。當(dāng)酸、堿溶液、化學(xué)試劑灼傷皮膚和濺入眼睛時,應(yīng)立即用清水沖洗、救護(hù)。情節(jié)嚴(yán)重的,立即送醫(yī)院。開啟盛溴、過氧化氫、鹽酸、氫氟酸、發(fā)煙酸等物質(zhì)的瓶塞時,瓶口不得對著人。禁止?jié)庀跛崤c可燃物接觸。溶解氫氧化鈉或氫氧化鉀時,要嚴(yán)防沸騰的液體濺出,酸堿中和時應(yīng)緩慢進(jìn)行,嚴(yán)格液體飛濺。如需將濃酸或堿中和時,應(yīng)先行稀釋,絕不能將濃酸、濃堿直接中和。十、防火安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁抽煙,不準(zhǔn)亂拋火柴?;蚱渌鸱N。實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置防火設(shè)備,由專人負(fù)責(zé)保管和補(bǔ)充,滅火器材應(yīng)放在固定地點(diǎn)?;?yàn)人員每人都必須熟悉防火知識。使用易燃揮發(fā)試劑時,附近必須沒有火源或遠(yuǎn)離火種。酒精燈必須在火種熄滅的情況下,才能添加酒精。加熱可燃液體時,不能直接用火加熱,必須在水浴上加熱或加墊石棉網(wǎng)。要經(jīng)常檢查電線是否有漏電現(xiàn)象。 第四章 質(zhì)量監(jiān)督和檢查一、目的保證檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。二、適用范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室所開展的各項(xiàng)質(zhì)量活動的監(jiān)督和檢查。三、職責(zé)上級對下級、后道工作對前道工作實(shí)施監(jiān)督,同崗之間互相監(jiān)督。四、程序?qū)嶒?yàn)室主任負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量監(jiān)督和檢查計(jì)劃。檢測人員互相監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督人對各種檢測方法、規(guī)章制度的執(zhí)行情況,對影響檢測工作質(zhì)量的各種因素按計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督、檢查并記錄,如發(fā)現(xiàn)問題須采取糾正措施,質(zhì)量監(jiān)督記錄報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。五、監(jiān)督對象與內(nèi)容檢驗(yàn)人員的操作方法、操作過程、檢測數(shù)據(jù)的處理等。影響檢驗(yàn)質(zhì)量的環(huán)境條件。儀器設(shè)備的工作狀態(tài)、計(jì)量狀態(tài)及標(biāo)識、使用記錄等。采用標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合要求,是否有效。臺帳是否齊全、記錄是否詳實(shí)。原始記錄及報告是否規(guī)范。對客戶的服務(wù)是否滿足需要和有關(guān)規(guī)定要求。新進(jìn)人員的操作是否得到有效指導(dǎo)。人員行為是否規(guī)范。其它影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的因素。六、發(fā)現(xiàn)問題的處理對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)查明原因,并采取糾正措施。必要時報告實(shí)驗(yàn)室主任。質(zhì)量監(jiān)督人應(yīng)及時做好監(jiān)督檢查記錄。 第五章 檢驗(yàn)管理一、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測工作的程序,確保各項(xiàng)檢測工作能及時、準(zhǔn)確地完成。二、適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測工作的管理。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對檢測過程實(shí)施監(jiān)督;化驗(yàn)員負(fù)責(zé)按規(guī)定程序進(jìn)行各項(xiàng)操作。四、一般規(guī)
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