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正文內(nèi)容

《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》word版-文庫吧

2025-03-30 05:46 本頁面


【正文】 對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。.對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。c金相技術(shù)員.編制檢驗(yàn)操作規(guī)程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目。.對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。.完成疑難檢測項(xiàng)目的檢測,及仲裁檢測結(jié)果。.積極開展試驗(yàn)研究工作,改造舊設(shè)備,改進(jìn)檢驗(yàn)手段。.實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。.有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.有權(quán)對(duì)不稱職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員向科里建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。.有權(quán)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。d金相試驗(yàn)工.負(fù)責(zé)本室材料、零件(成品、半成品)的有關(guān)金相檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存,以及樣品的標(biāo)識(shí)。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào),有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。e,明確化驗(yàn)項(xiàng)目,抽驗(yàn)化驗(yàn)結(jié)果。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁.建立,健全化驗(yàn)手段及化驗(yàn)記錄,報(bào)告單。對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。.完成疑難化驗(yàn)項(xiàng)目的化驗(yàn)及仲裁化驗(yàn)結(jié)果。.積極開展化學(xué)分析研究工作,不斷更新化驗(yàn)設(shè)備儀器。.實(shí)驗(yàn)室管理要達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。有權(quán)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。.有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程者,提出處理意見。f化學(xué)分析.負(fù)責(zé)本室材料、零件(成品、半成品)承擔(dān)的化學(xué)分析項(xiàng)目的化驗(yàn)工作。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)以及原始記錄和樣品的保存。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告,有權(quán)對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用,對(duì)沒有經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。g計(jì)量管理員.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作:.負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃,并組織實(shí)施:.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.制定公司計(jì)量器具管理目錄,統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。.組織匯總計(jì)量器具的購置計(jì)劃,上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購部統(tǒng)一采購。.負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案,認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。.對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測并添寫記錄。.為了了解變差的來源,定期對(duì)測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。.有權(quán)對(duì)不符合計(jì)量,管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長計(jì)量兼檢驗(yàn)員質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員硬度試驗(yàn)室化學(xué)分析室現(xiàn)場檢測室金相試驗(yàn)室企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。(包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制?!都夹g(shù)文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》3.術(shù)語無;、文件的編制;。2. 要求(見附表一)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。,不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸;、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)一。,文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件順序號(hào)、年代號(hào)順序進(jìn)行?!秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由管理部負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件;,并注明受控狀態(tài);,因特殊需要所保留的任何已作廢文件,都要進(jìn)行醒目標(biāo)記,防止誤用。,文件應(yīng)予以修改:.文件不適應(yīng)質(zhì)量體系運(yùn)行;.文件與國家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng).組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化時(shí);.其他需要修改的情況、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同;,應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對(duì)于非受控文本,不作修改.、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。6.質(zhì)量記錄《收文登記表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附錄一 技術(shù)文件清單序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)序號(hào)名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)123456789101112131415161718192021企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,對(duì)分包全過程進(jìn)行控制,保證分包的校準(zhǔn)/檢測的工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 無3.1評(píng)定小組:對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的考察、評(píng)定、確認(rèn)由公司組成的評(píng)定小組負(fù)責(zé)。,為了完成檢測、校準(zhǔn)任務(wù)需將不能檢測的項(xiàng)目分包給外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測時(shí), 應(yīng)對(duì)該分包方的實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià),選擇符合GB/T154812000要求的實(shí)驗(yàn)室;符合要求后建立分包關(guān)系。、熟悉檢測技術(shù),具備上崗操作能力的檢測人員。、技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測。、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測工作記錄和報(bào)告等管理程序,并在貫徹執(zhí)行。、準(zhǔn)確、按時(shí)地完成所承擔(dān)的分包檢測項(xiàng)目,提出檢測報(bào)告。,但必須校對(duì)證書的有效性和認(rèn)可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項(xiàng)目。若包括在內(nèi),應(yīng)要審查認(rèn)可,認(rèn)證的有關(guān)資料歸檔,企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁的技術(shù)要求提出建議,公司組織有關(guān)人員對(duì)分包方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià);,符合分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求,雙方應(yīng)簽定分包檢測合同或協(xié)議。其內(nèi)容包括檢測項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責(zé)任等。在執(zhí)行合同過程中,如果分包試驗(yàn)室原有的檢測條件發(fā)生變化應(yīng)及時(shí)中止執(zhí)行合同,重新進(jìn)行評(píng)定。,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。,妥善保存。檔案內(nèi)容包括:分包試驗(yàn)室的檢測能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)資料、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測合同以及其它有關(guān)分包檢測工作方面的資料。6質(zhì)量記錄《計(jì)量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實(shí)驗(yàn)室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工具等物品進(jìn)行有效的控制。、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等過程的控制。2職責(zé)。;、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。3引用文件《采購控制程序》4術(shù)語無5要求“采購申請(qǐng)單”,在申請(qǐng)單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)、功能特性等。,批準(zhǔn)后交采購員采購。,查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,認(rèn)證合格證書的生產(chǎn)許可證書;,可對(duì)供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場考察,以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購買的不適用此條);,選擇質(zhì)量好的;,驗(yàn)證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求;,本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定藥品的有效期限是二年。對(duì)于采購量大或質(zhì)量要求高,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同,服務(wù)和供應(yīng)合同,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定,必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應(yīng)完整,雙方的責(zé)任明確,質(zhì)量要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。,供方應(yīng)負(fù)的責(zé)任和不合格品的處理方法。必要時(shí)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進(jìn)行實(shí)際檢測以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。、質(zhì)量合格憑證隨機(jī)附件和資料進(jìn)行查驗(yàn)外,還應(yīng)在安裝就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測,合格后登記上帳。,拒收。由采購者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。6質(zhì)量記錄: 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 《采購申請(qǐng)單》 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,必須對(duì)校準(zhǔn)/檢測工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。建立監(jiān)控體系,收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息,并將此作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體績的方法之一。正確處理顧客及其他方面的抱怨,找出差距,作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程,及不合格產(chǎn)品的控制。2引用文件《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》 《管理評(píng)審程序》《不合格/可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3術(shù)語:經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷,或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動(dòng)。:個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。:不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品;4職責(zé),并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;;、處理部門;、預(yù)防措施。5要求、投訴和其他不滿意的信息時(shí),質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。、投訴事實(shí)后,應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。,給予必要的賠償。、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí),質(zhì)保部應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必要時(shí)組織附加審核或建議管理評(píng)審。、處理資料、記錄整理歸檔,妥善保管。,確定顧客的需求和期望及需改進(jìn)的方面,得出定性或定量的結(jié)果提交管理評(píng)審。a嚴(yán)重不符合項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) c 不合格產(chǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施,發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保部匯報(bào);,及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng);。,分別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng);企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,如立即停止工作,提出糾正措施,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施;,應(yīng)立即追回,重新檢測;對(duì)已發(fā)出的不符合報(bào)告,應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告;質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行分析。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)?;蛟诖_認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí),實(shí)施糾正措施,防止不合格再次發(fā)生。2引用文件《持續(xù)改進(jìn)程序》3定義無4職責(zé)、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證;、組織實(shí)施。5要求,質(zhì)保部應(yīng)按照
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