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《實驗室手冊》word版-全文預覽

2025-05-05 05:46 上一頁面

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【正文】 制定和確認的全過程。,并對檢測區(qū)域有效控制,防止無關人員進入和使用檢測區(qū)域。以下的稱為劇毒品。企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊11設施環(huán)境控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(如:乙醇、乙醚、丙烷等),應單獨存放,使用時要遠離明火和電源開關處KPa 溫度:13℃23℃、防震措施。、布氏硬度計、洛氏硬度計空氣干燥、清潔,無錯誤!鏈接無效。相對濕度≤65%、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。用于校準/檢測的實驗室設施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。,制定人員培訓計劃。%,降低工作中的失誤率。(中專)以上文化水平,掌握本專業(yè)基礎理論知識和專業(yè)知識,熟悉相關的法律法規(guī),具有一定的實際操作技能。、具有較豐富的管理能力。,負責某項管理職能的人員,如負責設備管理、人員管理、技術管理、檔案管理等工作人員。,知識更新及記錄保存。,特殊情況下可增加評審頻次:、質量目標錯誤!鏈接無效。“內部審核檢查表”對受審部門質量體系運行情況進行現(xiàn)場審核,審核應客觀公正,對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細記錄。2引用文件《內部審核程序》《持續(xù)改進程序》《管理評審程序》3定義無4職責,制定年度內部審核計劃,; 、提供與本部門工作有關的評審資料,負責實施管理評審中提出的相關改進糾正、預防措施。,包括:設備和所有標準物質或測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準記錄和校準證書、測試報告的復印件等.,應及時更正。一般包括以下內容:a檢測對象的名稱,規(guī)格型號,數(shù)量,樣品編號,檢測的技術依據(jù)。:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質所代表的值與相對應的由參考標準確定的量值之間關系的一組操作。,包括不合格產生的原因,糾正預防措施的內容以及采取的措施的完成情況。5要求,質保部應按照《持續(xù)改進控制程序》采取糾正措施?;蛟诖_認了不符合作、偏離質量管理體系或技術運作中的方針和程序時,實施糾正措施,防止不合格再次發(fā)生。,確定顧客的需求和期望及需改進的方面,得出定性或定量的結果提交管理評審。、投訴事實后,應主動配合質量保證部組織制定并實施糾正和預防措施。2引用文件《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內部審核程序》《持續(xù)改進程序》 《管理評審程序》《不合格/可疑產品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3術語:經檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷,或直接影響到產品質量不合格活動。6質量記錄: 《計量器具管理臺帳》 《采購申請單》 企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,必須對校準/檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,防止不合格品的產生發(fā)放。必要時對服務和供應品的質量特性進行實際檢測以判定是否符合規(guī)定的質量要求。服務和供應合同,應符合經濟合同法有關規(guī)定,必要時應辦理公證手續(xù),合同條款內容應完整,雙方的責任明確,質量要求和驗收辦法具體規(guī)定。,批準后交采購員采購。、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。,妥善保存。若包括在內,應要審查認可,認證的有關資料歸檔,企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁的技術要求提出建議,公司組織有關人員對分包方的能力進行評價;,符合分包實驗室的基本要求,雙方應簽定分包檢測合同或協(xié)議。、儀器設備校準、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測工作記錄和報告等管理程序,并在貫徹執(zhí)行。,為了完成檢測、校準任務需將不能檢測的項目分包給外部實驗室進行檢測時, 應對該分包方的實驗室的儀器設備、環(huán)境條件、人員素質、技術能力、質量管理等能力進行考察評價,選擇符合GB/T154812000要求的實驗室;符合要求后建立分包關系。6.質量記錄《收文登記表》企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附錄一 技術文件清單序號名稱標 準 號序號名稱標 準 號123456789101112131415161718192021企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,對分包全過程進行控制,保證分包的校準/檢測的工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準確可靠。,文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進行。(包括質量體系文件及實驗室技術文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)的控制。.對偏離校準狀態(tài)的量具檢驗過的產品,應組織有關人員進行復測并添寫記錄。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.負責樣品的接收、標識以及原始記錄和樣品的保存。f.實驗室管理要達到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進水平。企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁.建立,健全化驗手段及化驗記錄,報告單。.有權按要求、實事求是寫出檢驗報告,對違反程序文件規(guī)定的委托檢驗任務拒絕受理,但要向主管匯報,有權對未經檢定、校驗的計量設備、儀器拒絕使用。.負責嚴格按實驗室質量體系有關程序文件的執(zhí)行和操作。.有權對不稱職、技術達不到要求的試驗員向科里建議停止出檢驗報告。.完成疑難檢測項目的檢測,及仲裁檢測結果。.對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務負責任。.有權批準對不按實驗室質量體系有關文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。.組織編制實驗室的質量體系程序文件,負企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責報告的審核工作。.負責組織對不合格項的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。 、職能分配?!秾嶒炇屹|量手冊》的更改需要更改時,理化室提出更改申請,經部門經理審核、主管經理批準后,以更改通知單的形式通知受控本的持有者,持有者須按規(guī)定要求進行更改。加強試驗員培訓,提高試驗員素質,保證試驗質量,確保測試數(shù)據(jù)準確無誤,其它差錯率低于1%。質量體系文件由質量手冊、相關支持性文件和質量記錄構成?!秾嶒炇屹|量手冊》的正常運行和日常管理。C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法D 原始數(shù)據(jù):是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質量體系 汽車供方質量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》3術語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術語及定義,若是專用術語或與上述標準定義的含義不一致時,給出明確定義。對公司所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。2002年,隨著市場經濟的發(fā)展、xx生產量的加大,工廠擴建,為滿足ISO/TS16949條款 “實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質量體系要求,持續(xù)改進的需要,新建實驗室 平方米,實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標準要求。況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術機構。人 簽 字 識 別編號姓 名職務/職稱授權簽字領域備注企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊04實驗室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實《實驗室質量手冊》是描述實驗室質量體系的綱領性文件,是實驗室質量體系運行的行為準則和評審的依據(jù),也是實驗室質量保證能力的證實,手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格執(zhí)行,確保實驗室質量方針的實現(xiàn)。實布本手冊于二○○二年六月一日起正式實施。總經理:年 月 日授 權概主要業(yè)務是計量管理、化學分析、金相檢驗、硬度試驗,10年來為保證我公司產品的內在質量,起到相當大的作用。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定(外委)、校準、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。、工作內容及工作準則。a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標準。4職責、實施和保持實驗室質量管理體系,促進體系的持續(xù)改進。5要求企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊 質量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質量體系 汽車供方質量體系要求對內部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》并結合公司實際生產需要建立和實施實驗室文件化質量體系。l 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l 實驗能力、實驗技術l 接收準則 l 實驗記錄等 科學、公正、準確、及時a方法科學:遵守國家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗準規(guī)程、標準,選用先進的檢測設備,確保檢測方法的科學性;b行為公正:不受任何方面的干預,確保檢測行為的公正性;c結果準確:報告應準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結論性差錯,其他方面的差錯要降低限度,確保檢測結果的準確性;d工作及時:實驗室收到送檢樣品后3日內出據(jù)報告,有特殊要求時則協(xié)商解決。受控本統(tǒng)一編號,按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā),辦理簽收手續(xù);非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記,不編號,不跟蹤更改,作廢時也不收回。,明確各部門的職責和相互關系,保證校準、檢測工作的科學公正。a質保部部長.對試驗人員進行專業(yè)技術指導,無證人員不能獨立出報告。.有權編制實驗室所有的管理、技術、操作制度與規(guī)定。.負責公司產品失效分析(包括廢品分析)工作及指導工藝試驗的調試。.負責對設備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。明確化驗項目,抽驗化驗結果。.積極開展化學分析研究工作,不斷更新化驗設備儀器。.有權對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.負責實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。g計量管理員.負責計量設備的驗收、建檔工作:.負責編制周期檢定計劃,并組織實施:.負責宣傳貫徹國家計量法令及有關計量工作方針政策轉發(fā)上級計量工作文件。.負責保管好計量設備技術檔案,認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經理附圖一 質保部部長計量兼檢驗員質量監(jiān)督員、檢驗員硬度試驗室化學分析室現(xiàn)場檢測室金相試驗室企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,確保各相關場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。,不得與質量手冊的要求相抵觸;、準確、易懂,所有的符號、代號應符合有關規(guī)范,編制格式應統(tǒng)一。對于非受控文本,不作修改.、回收、處置按公司《技術文件和資料控制程序》執(zhí)行。對分包實驗室的考察、評定、確認由公司組成的評定小組負責。、技術規(guī)范的要求進行檢測。,但必須校對證書的有效性和認可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項目。,報技術負責人審批。6質量記錄《計量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實驗室質量手冊文 件 編 號Q/YFSS
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