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《實驗室手冊》word版-全文預(yù)覽

2025-05-05 05:46 上一頁面

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【正文】 制定和確認(rèn)的全過程。,并對檢測區(qū)域有效控制,防止無關(guān)人員進入和使用檢測區(qū)域。以下的稱為劇毒品。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁(如:乙醇、乙醚、丙烷等),應(yīng)單獨存放,使用時要遠(yuǎn)離明火和電源開關(guān)處KPa 溫度:13℃23℃、防震措施。、布氏硬度計、洛氏硬度計空氣干燥、清潔,無錯誤!鏈接無效。相對濕度≤65%、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。用于校準(zhǔn)/檢測的實驗室設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。,制定人員培訓(xùn)計劃。%,降低工作中的失誤率。(中專)以上文化水平,掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)知識,熟悉相關(guān)的法律法規(guī),具有一定的實際操作技能。、具有較豐富的管理能力。,負(fù)責(zé)某項管理職能的人員,如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。,知識更新及記錄保存。,特殊情況下可增加評審頻次:、質(zhì)量目標(biāo)錯誤!鏈接無效?!皟?nèi)部審核檢查表”對受審部門質(zhì)量體系運行情況進行現(xiàn)場審核,審核應(yīng)客觀公正,對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細(xì)記錄。2引用文件《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》《管理評審程序》3定義無4職責(zé),制定年度內(nèi)部審核計劃,; 、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)改進糾正、預(yù)防措施。,包括:設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測試報告的復(fù)印件等.,應(yīng)及時更正。一般包括以下內(nèi)容:a檢測對象的名稱,規(guī)格型號,數(shù)量,樣品編號,檢測的技術(shù)依據(jù)。:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。,包括不合格產(chǎn)生的原因,糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。5要求,質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進控制程序》采取糾正措施。或在確認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運作中的方針和程序時,實施糾正措施,防止不合格再次發(fā)生。,確定顧客的需求和期望及需改進的方面,得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。、投訴事實后,應(yīng)主動配合質(zhì)量保證部組織制定并實施糾正和預(yù)防措施。2引用文件《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》 《管理評審程序》《不合格/可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3術(shù)語:經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷,或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動。6質(zhì)量記錄: 《計量器具管理臺帳》 《采購申請單》 企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍,必須對校準(zhǔn)/檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。必要時對服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進行實際檢測以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。服務(wù)和供應(yīng)合同,應(yīng)符合經(jīng)濟合同法有關(guān)規(guī)定,必要時應(yīng)辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應(yīng)完整,雙方的責(zé)任明確,質(zhì)量要求和驗收辦法具體規(guī)定。,批準(zhǔn)后交采購員采購。、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。,妥善保存。若包括在內(nèi),應(yīng)要審查認(rèn)可,認(rèn)證的有關(guān)資料歸檔,企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁的技術(shù)要求提出建議,公司組織有關(guān)人員對分包方的能力進行評價;,符合分包實驗室的基本要求,雙方應(yīng)簽定分包檢測合同或協(xié)議。、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測工作記錄和報告等管理程序,并在貫徹執(zhí)行。,為了完成檢測、校準(zhǔn)任務(wù)需將不能檢測的項目分包給外部實驗室進行檢測時, 應(yīng)對該分包方的實驗室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等能力進行考察評價,選擇符合GB/T154812000要求的實驗室;符合要求后建立分包關(guān)系。6.質(zhì)量記錄《收文登記表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附錄一 技術(shù)文件清單序號名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號序號名稱標(biāo) 準(zhǔn) 號123456789101112131415161718192021企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,對分包全過程進行控制,保證分包的校準(zhǔn)/檢測的工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。,文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進行。(包括質(zhì)量體系文件及實驗室技術(shù)文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)的控制。.對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品,應(yīng)組織有關(guān)人員進行復(fù)測并添寫記錄。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識以及原始記錄和樣品的保存。f.實驗室管理要達到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進水平。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁.建立,健全化驗手段及化驗記錄,報告單。.有權(quán)按要求、實事求是寫出檢驗報告,對違反程序文件規(guī)定的委托檢驗任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報,有權(quán)對未經(jīng)檢定、校驗的計量設(shè)備、儀器拒絕使用。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實驗室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.有權(quán)對不稱職、技術(shù)達不到要求的試驗員向科里建議停止出檢驗報告。.完成疑難檢測項目的檢測,及仲裁檢測結(jié)果。.對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。.有權(quán)批準(zhǔn)對不按實驗室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。.組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁責(zé)報告的審核工作。.負(fù)責(zé)組織對不合格項的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。 、職能分配。《實驗室質(zhì)量手冊》的更改需要更改時,理化室提出更改申請,經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,以更改通知單的形式通知受控本的持有者,持有者須按規(guī)定要求進行更改。加強試驗員培訓(xùn),提高試驗員素質(zhì),保證試驗質(zhì)量,確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,其它差錯率低于1%。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成?!秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》的正常運行和日常管理。C 實驗室進行檢驗和試驗所用的方法D 原始數(shù)據(jù):是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。1. 2引用文件 ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》3術(shù)語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術(shù)語及定義,若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時,給出明確定義。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。2002年,隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大,工廠擴建,為滿足ISO/TS16949條款 “實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質(zhì)量體系要求,持續(xù)改進的需要,新建實驗室 平方米,實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術(shù)機構(gòu)。人 簽 字 識 別編號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊04實驗室概況文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁實《實驗室質(zhì)量手冊》是描述實驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是實驗室質(zhì)量體系運行的行為準(zhǔn)則和評審的依據(jù),也是實驗室質(zhì)量保證能力的證實,手冊所涉及的單位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保實驗室質(zhì)量方針的實現(xiàn)。實布本手冊于二○○二年六月一日起正式實施??偨?jīng)理:年 月 日授 權(quán)概主要業(yè)務(wù)是計量管理、化學(xué)分析、金相檢驗、硬度試驗,10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量,起到相當(dāng)大的作用。手 冊 覆 蓋 范 圍對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進行檢定(外委)、校準(zhǔn)、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標(biāo)準(zhǔn)。4職責(zé)、實施和保持實驗室質(zhì)量管理體系,促進體系的持續(xù)改進。5要求企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。l 確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l 實驗?zāi)芰?、實驗技術(shù)l 接收準(zhǔn)則 l 實驗記錄等 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時a方法科學(xué):遵守國家法律、法規(guī),依據(jù)校/檢驗準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性;b行為公正:不受任何方面的干預(yù),確保檢測行為的公正性;c結(jié)果準(zhǔn)確:報告應(yīng)準(zhǔn)確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯,其他方面的差錯要降低限度,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;d工作及時:實驗室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報告,有特殊要求時則協(xié)商解決。受控本統(tǒng)一編號,按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā),辦理簽收手續(xù);非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記,不編號,不跟蹤更改,作廢時也不收回。,明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系,保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正。a質(zhì)保部部長.對試驗人員進行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),無證人員不能獨立出報告。.有權(quán)編制實驗室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗的調(diào)試。.負(fù)責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。明確化驗項目,抽驗化驗結(jié)果。.積極開展化學(xué)分析研究工作,不斷更新化驗設(shè)備儀器。.有權(quán)對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。.負(fù)責(zé)實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。g計量管理員.負(fù)責(zé)計量設(shè)備的驗收、建檔工作:.負(fù)責(zé)編制周期檢定計劃,并組織實施:.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計量法令及有關(guān)計量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計量工作文件。.負(fù)責(zé)保管好計量設(shè)備技術(shù)檔案,認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁主管副總經(jīng)理附圖一 質(zhì)保部部長計量兼檢驗員質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員硬度試驗室化學(xué)分析室現(xiàn)場檢測室金相試驗室企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。,不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸;、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)一。對于非受控文本,不作修改.、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。對分包實驗室的考察、評定、確認(rèn)由公司組成的評定小組負(fù)責(zé)。、技術(shù)規(guī)范的要求進行檢測。,但必須校對證書的有效性和認(rèn)可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項目。,報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。6質(zhì)量記錄《計量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSS
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