《惠州大亞灣星華文件控制人員培訓(xùn)教材》-文庫吧
2025-04-29 19:56 本頁面
【正文】 等），這時(shí)有必要對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審。在情況沒有變化時(shí)，可以根據(jù)需要定期評(píng)審。 更改和修訂狀態(tài)的識(shí)別 ? 出于現(xiàn)場(chǎng)使用有效文件的目的，更改應(yīng)該是及時(shí)的，并應(yīng)對(duì)文件更改人員的相關(guān)權(quán)限加以規(guī)定。文件的修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，形式可多樣、控制清單、修訂一覽表、標(biāo)識(shí)等。 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 文件的收發(fā) ?為了確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本，應(yīng)規(guī)定文件的發(fā)放范圍并進(jìn)行發(fā)放，同時(shí)應(yīng)及時(shí)回收或處理不適用的文件。 文件的識(shí)別 ?文件應(yīng)清晰可辨，當(dāng)文件使用人的文件破損嚴(yán)重，影響使用 時(shí)，應(yīng)交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。文件應(yīng)易于識(shí)別、快速查找，可以進(jìn)行編號(hào)，形式可以多種多樣。 外來文件控制 ?識(shí)別需控制的外來文件，如與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、顧客提 供的圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等； ?控制的目的：確保使用合適的版本； XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 作廢文件的控制 ? 作廢文件應(yīng)從所有發(fā)放和使用的場(chǎng)所回收并進(jìn)行處置 ， 為了追溯原因保留存檔的文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ， 例如蓋 “ 作廢 ”章 ， 防止非預(yù)期使用 。 記錄是一種特殊的文件 ? 這種特殊性表現(xiàn)在當(dāng)記錄尚未填寫時(shí) ， 一張空白的記錄表格仍屬于一般的文件 ， 應(yīng)該按照文件的控制規(guī)定進(jìn)行管理 。 ? 記錄表格填寫完畢后 ， 就起到了提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的作用 ， 這時(shí)就轉(zhuǎn)變?yōu)橛涗浀姆懂?， 應(yīng)依據(jù) 求進(jìn)行控制 。 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 (TS16949:20xx) 組織應(yīng)有一個(gè)過程 ,以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審 、 發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改 。及時(shí)評(píng)審應(yīng)盡快進(jìn)行 ， 不應(yīng)超過兩個(gè)工作周 。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄 。 實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新 。 注意： 此條款針對(duì)的是外部更改 。 兩個(gè)工作周指的是 10天 。 我司內(nèi)外部更改皆按各工場(chǎng)的 《 4M變更管理規(guī)定 》 執(zhí)行 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 記錄的控制（ TS16949： 20xx） 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識(shí)別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、保存期限和處置所需的控制 。 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 一 、 理解要點(diǎn) 記錄的作用 產(chǎn)品和過程符合標(biāo)準(zhǔn)要求之證據(jù) 體系實(shí)施有效性的證據(jù) 產(chǎn)品追溯之依據(jù) 不合格原因分析之依據(jù) 采取糾正和預(yù)防措施之依據(jù) 持續(xù)改進(jìn)之依據(jù) 客觀證據(jù)定義為： “ 支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù) ” ， 客觀證據(jù)可以通過觀察 、 測(cè)量 、 試驗(yàn)或其他手段獲得 ， 記錄是客觀證據(jù)的一種表現(xiàn)形式 ， 但不是唯一的形式 。 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 填寫 （ 字跡清晰 ， 易于識(shí)別和保存 ， 有筆誤時(shí) ， 不能涂改 ， 必須劃改以及有更改人簽名 。 不宜用鉛筆作記錄 ） 標(biāo)識(shí) 檢索 貯存 保存期限和責(zé)任 保護(hù) 處置 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 (ISO14001:20xx) 環(huán)境管理體系文件應(yīng)包括 : 1)環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo) 2）對(duì)環(huán)境管理體系覆蓋范圍的描述 3）對(duì)環(huán)境管理體系主要要素及其相互作用的描述， 以及相關(guān)文件的查詢途徑 4）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件，包括記錄 5)組織為確保對(duì)涉及重要環(huán)境因素的過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄。 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 舉例：環(huán)境管理體系文件可包括： 環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo) 重要環(huán)境因素信息 程序 組織機(jī)構(gòu)圖 內(nèi)、外部標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急計(jì)劃 記錄等 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 ISO140001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中 “ ” 、 “ ” 其要求與 TS16949： 20xx（包括 ISO9001： 20xx）中的 “ ” 和“ ” 相同。 舉例 :內(nèi)部文件如： 方針、目標(biāo)、手冊(cè) 管理方案、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格 外部文件如： 法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、 客戶要求、供應(yīng)商的文件 XH 惠州大亞灣星華實(shí)業(yè) 有限公司 第四部分 :光弘公司程序文件規(guī)定 D版體系文件主要特點(diǎn)如下： １ . 依據(jù) ： D版體系文件是依據(jù) ISO9001： 20xx［質(zhì)量管理體系 要求］、 ISO/TS16949： 20xx［質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001： 20xx的特別要求］、ISO14001： 20xx［環(huán)境管理體系要求及使用指南］和結(jié)合公司實(shí)際情況編制的。 ２ . 格式 ：文件編寫采用了過程方法 ,能用流程圖描述的每個(gè)
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