【正文】 人 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 8 頁(yè) 共 40 頁(yè) 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 干燥起止時(shí)間 取樣量 /g 水分 檢測(cè)人 復(fù)核人 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 干燥起止時(shí)間 取樣量 /g 水分 檢測(cè)人 復(fù)核人 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 9 頁(yè) 共 40 頁(yè) 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 項(xiàng)目結(jié)論： 篩選 ： 工藝要求： 品種與指令相符， 無(wú)藥屑、雜質(zhì)、非藥用部位， 雜質(zhì)含 量≤ 2%。 驗(yàn)證要求： QA 在篩選后藥材中在不同部位取樣 5 份進(jìn)行雜質(zhì)檢查，雜質(zhì)含量≤ 2%。 生產(chǎn)記錄： 操作人： 復(fù)核人： QA: 篩選 選驗(yàn)證原始記錄： 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 操作過(guò)程 產(chǎn)品批號(hào) 篩選前重量 （ kg） 篩選后重量 （ kg） 收率（ %） 物料平衡 日期 執(zhí)行《 篩選崗位操作規(guī)程》 及《 蘆根生產(chǎn)工藝規(guī)程》 ， 啟動(dòng)篩選機(jī)， 將 經(jīng) 干燥后的 蘆根 放入篩選機(jī)的篩網(wǎng)上，除去藥屑 。 年 月 日 年 月 日 年 月 日 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 10 頁(yè) 共 40 頁(yè) 樣品編號(hào) 樣品量 /g 雜質(zhì)量 /g 雜質(zhì)含量 /% 1 2 3 4 5 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 樣品編號(hào) 樣品量 /g 雜質(zhì)量 /g 雜質(zhì)含量 /% 1 2 3 4 5 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 樣品編號(hào) 樣品量 /g 雜質(zhì)量 /g 雜質(zhì)含量 /% 1 2 3 4 5 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 項(xiàng)目結(jié)論： 內(nèi)包裝： 工藝要求： 大規(guī)格飲片（ 1000g）的實(shí)際裝量不得超過(guò)標(biāo)示裝量的 177。%；小規(guī)格飲片（ 10g、 15g 等 ）的實(shí)際裝量不得超過(guò)標(biāo)示裝量的177。 %，封口嚴(yán)密、 不透氣、外觀 平整。 驗(yàn)證要求： 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 11 頁(yè) 共 40 頁(yè) 大規(guī)格： QA 在 稱(chēng)量、分裝、封口 后 產(chǎn)品 中 按取樣原則抽取規(guī)定的樣本數(shù)進(jìn)行裝量 檢查， 裝量 差異 不得超過(guò)標(biāo)示量177。 %，封口嚴(yán)密、平整 。 小規(guī)格： QA 在稱(chēng)量、分裝、封口后產(chǎn)品中 按取樣原則抽取規(guī)定的樣本數(shù)進(jìn)行裝量 檢查 ， 裝量 不得超過(guò)標(biāo)示量177。 %，封口嚴(yán)密、平整 。 包裝 生產(chǎn)記錄： 操作過(guò)程 ： 執(zhí)行《 內(nèi)包裝崗位操作規(guī)程》， 領(lǐng)取待包裝物料和飲片內(nèi)包裝袋。按批包裝指令進(jìn)行稱(chēng)量、分裝封口，成品請(qǐng)驗(yàn)。 生產(chǎn)記錄 ： 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn) 日期： 年 月 日 標(biāo)示 裝量 規(guī)格 裝量檢查情況 封口檢查 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 標(biāo)示 裝量 規(guī)格 裝量檢查情況 封口檢查 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 12 頁(yè) 共 40 頁(yè) 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 品名：蘆根 批號(hào)： 生產(chǎn)日期： 年 月 日 標(biāo)示 裝量 規(guī)格 裝量檢查情況 封口檢查 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 大規(guī)格 內(nèi)包裝驗(yàn)證原始記錄： 品名 批號(hào) 規(guī)格 生產(chǎn)日期 樣品 號(hào) 1 2 3 4 5 外 觀 檢 查 封 口 檢 查 重量（ g） 裝 量 差異（ %） 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 13 頁(yè) 共 40 頁(yè) 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 備注：外觀檢查項(xiàng)與封口檢查項(xiàng)符合要求打“√”；不符合要求打“”。 小規(guī)格 內(nèi)包裝驗(yàn)證原始記錄： （見(jiàn)附件：原始生產(chǎn)記錄《 包裝裝量差異檢查記錄 》復(fù)印件） 項(xiàng)目結(jié)論： 外包裝： 工藝要求：合格證內(nèi)容正確， 粘貼整齊， 合格證物料平衡為 100%，裝品名 批號(hào) 規(guī)格 生產(chǎn)日期 樣品號(hào) 1 2 3 4 5 外 觀 檢 查 封 口 檢 查 重量（ g） 裝 量 差異（ %） 品名 批號(hào) 規(guī)格 生產(chǎn)日期 樣品號(hào) 1 2 3 4 5 外 觀 檢 查 封 口 檢 查 重量（ g） 裝 量 差異（ %） 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 14 頁(yè) 共 40 頁(yè) 箱規(guī)格與批包裝指令一致，封口嚴(yán)密、平整 。 驗(yàn)證要求： QA 在 貼標(biāo) 后 的產(chǎn)品 中 隨即抽取 10 袋 檢查 合格證內(nèi)容是否正確，檢查粘貼是否整齊 ， 檢查 合格證物料平衡是否為 100%，外包封口是否嚴(yán)密、平整 。 生產(chǎn)記錄： 操作過(guò)程 產(chǎn)品批號(hào) 裝箱 規(guī)格 合格證檢查 情 況 封口 檢查 合格證物 料 平 衡 收率（ %） 日期 執(zhí)行《 外包裝崗 位操作規(guī)程》， 領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，待包裝物料和外包材。貼上合格證，按批包裝指令進(jìn)行裝箱、封口。 年 月 日 年 月 日 年 月 日 操作人： 復(fù)核人： QA: 外包裝驗(yàn)證原始記錄： 檢 查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 批號(hào) 規(guī) 格 裝箱規(guī)格 合格證物 料 平 衡 裝箱規(guī)格檢查 裝箱外觀檢查 樣品號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合格證 檢 查 批號(hào) 規(guī) 格 裝箱規(guī)格 合格證物 料 平 衡 裝箱規(guī)格檢查 裝箱外觀檢查 樣品號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合格證 廣東源生泰藥業(yè)有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號(hào)： TSVD02800 第 15 頁(yè) 共 40 頁(yè) 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 檢查 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 備注：合格證檢查項(xiàng)，符合要求打“√”；不符合要求打“”。 項(xiàng)目結(jié)論： 蘆根 中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果 ： 產(chǎn)品批號(hào)： 檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 結(jié) 果 性狀 本品呈扁圓柱形段。表面黃白色，節(jié)間有縱皺紋。切面中空，有小孔排列成環(huán)。氣微，味甘。 水分 不得過(guò) ％。 檢驗(yàn) 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 產(chǎn)品批號(hào)： 檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 結(jié) 果 性狀 本品呈扁圓柱形段。表面黃白色，節(jié)間有縱皺紋。切面中空，有小孔排列成環(huán)。氣微，味甘。 水分 不得過(guò) ％。 檢驗(yàn) 人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 產(chǎn)品批號(hào)： 檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 結(jié) 果 性狀 本品呈扁圓柱形段。表面黃白色，節(jié) 間有縱皺紋。切面中空，有小孔排列成環(huán)。氣微，味甘。 檢 查 批號(hào) 規(guī) 格 裝箱規(guī)格 合格證物 料 平 衡 裝箱規(guī)格檢查 裝箱外觀檢查 樣 品號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合格證 檢