【正文】 管理評(píng)審 ▲ /△ △ △ △ △ 資源提供 ▲ /△ △ △ △ △ 人力資源 △ /△ △ △ △ ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ /△ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 △ /△ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ /△ △ ▲ △ △ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 △ /△ ▲ △ ▲ △ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 已刪減 , 采購(gòu)過(guò)程和信息 △ /△ △ △ △ ▲ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 △ /△ △ ▲ △ △ 第 3． 1 章 職能分配表 職能部門(mén) 體系要求 總經(jīng)理 / 管理者代表 營(yíng) 銷(xiāo) 部 技 術(shù) 部 生 產(chǎn) 部 綜 合 部 生產(chǎn) 和服 務(wù)的 提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ /△ ▲ ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) △ /△ ▲ ▲ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ /△ ▲ ▲ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ /△ ▲ ▲ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ /△ ▲ ▲ △ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 △ /△ △ △ ▲ △ 總則 △ /▲ △ △ △ △ 顧客 滿(mǎn)意 △ /△ ▲ ▲ △ △ 內(nèi)部審核 △ /△ △ △ △ ▲ 過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量 △ /△ △ △ △ ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量 △ /△ △ △ ▲ △ 不合格品控制 △ /△ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ /△ △ △ ▲ △ 持續(xù)改進(jìn) △ /▲ △ △ △ △ ,糾正措施 △ /△ △ △ ▲ △ 預(yù)防措施 △ /△ △ △ △ ▲ 備注：符號(hào)“ ▲ ”為主要負(fù)責(zé)部門(mén)，符號(hào)“ △ ”為相關(guān)部門(mén) 第 4 章 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管 理體系的總要求 管理者代表負(fù)責(zé)按照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 a)組織確定質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，根據(jù)過(guò)程控制需要確定體系文件適用的內(nèi)容（包括建立文件的數(shù)量）。 b)體系文件應(yīng)明確過(guò)程的順序和相互作用 (即過(guò)程與過(guò)程之間的銜接 )。 c)確保過(guò)程有效運(yùn)行和所需的準(zhǔn)則和方法（即重要過(guò)程控制有文件規(guī)定）。 d)確保過(guò)程控制應(yīng)獲得必備的資源（主要指人員、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備）和信息（內(nèi) /外）。 e)監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析（管理過(guò)程和產(chǎn)品過(guò)程） 這些過(guò)程，并應(yīng)用 PDCA 方法對(duì)這些過(guò)程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 f)對(duì)影響產(chǎn)品符合性的外包實(shí)施控制，目前組織的外包過(guò)程為運(yùn)輸，具體的控制類(lèi)型和程度按手冊(cè) 條款相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 文件要求：管理者代表負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系文件。 文件要求 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)標(biāo)準(zhǔn)所要求形成的 6 個(gè)控制文件（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施）及組織實(shí)際需要而形成的程序文件和記錄； d) 包括組織實(shí)際控制所需的文件（如作業(yè) 文件、管理規(guī)范等）和記錄； 質(zhì)量手冊(cè) 管理者代表負(fù)責(zé)建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，確保質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)明確質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品的范圍，標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減說(shuō)明及刪減的正當(dāng)理由； b)闡明質(zhì)量手冊(cè)中引用的程序或文件； c)將質(zhì)量管理體系各過(guò)程之間的關(guān)系描述清楚。 文件控制 綜合部負(fù)責(zé)文件控制工作。 組織建立，確保體系文件的批準(zhǔn)、評(píng)審、修改、查找、發(fā)放、失效回收、標(biāo)識(shí)、保存、外來(lái)文件控制及文件管理職責(zé)得到規(guī)定。 控制要求 a）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行 評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 h) 作廢文件由原發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)回收并銷(xiāo)毀，需保留時(shí)應(yīng)注明“作廢”和“保留”字樣，進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄控制 綜合部負(fù)責(zé)記錄管理工作，各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄控 制工作。 控制要求： a)綜合部根據(jù)是否能證明產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求的程度的原則統(tǒng)一規(guī)劃產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 過(guò)程需用的各種記錄的名稱(chēng)、編號(hào)和格式； c)記錄應(yīng)作為文件的一種形式，各部門(mén)需對(duì)記錄進(jìn)行新增、刪除或修改格式時(shí)應(yīng)按《文件管理程序》執(zhí)行審批手續(xù)，并經(jīng)由總經(jīng)辦編目登記。 d) 記錄由其傳遞的終止部門(mén)（單位）收集，裝訂、編目、保存，做到防止損壞、變質(zhì)、丟失、保密，并便于檢索； e) 各單位如實(shí)填寫(xiě)記錄，確保記錄準(zhǔn)確、規(guī)范、清晰、工整和潔凈； 組織建立 《記錄控制程序》，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并對(duì)記錄的 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期、處置、查閱、避免損壞、變質(zhì)或遺失等作出規(guī)定。 相應(yīng)文件 附 1《文件控制程序》 附 2《記錄控制程序》 第 5 章 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a) 向本組織員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 b) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 c) 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審。 d) 總經(jīng)理應(yīng)確保本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧 客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并滿(mǎn)足。具體體現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品的要求（產(chǎn)品規(guī)格、材質(zhì)、外觀、包裝、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸、建議等）、潛在要求、法規(guī)要求及組織承諾的要求，和對(duì)顧客滿(mǎn)意度的監(jiān)視和測(cè)量，具體要求見(jiàn) 和 條相關(guān)要求。 質(zhì)量方針：本組織質(zhì)量方針及內(nèi)涵見(jiàn)本手冊(cè)第 章。 總經(jīng)理制定的質(zhì)量方針應(yīng)符合以下要求： a)方針與組織宗旨相一致； b)對(duì)滿(mǎn)足相關(guān)要求和改進(jìn)質(zhì)量體系的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)方針要在組織內(nèi)宣傳并被所有員工理解； e)定期評(píng)審質(zhì)量方針。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理建立的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足以下要求： a)質(zhì)量目標(biāo)要包括滿(mǎn)足產(chǎn)品有關(guān)的要求，要具體量化、可測(cè)量。 b) 組織相關(guān)職能和層次上進(jìn)行建立、落實(shí)，并與組織質(zhì)量方針保持一致。 注 2：本組織質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)手冊(cè)第 章。 注 3：各部門(mén)目標(biāo)見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)考核規(guī)定》 質(zhì)量管理體系策劃 a)總經(jīng)理建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)根據(jù)“通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意”的宗旨來(lái)設(shè)定公司的全部質(zhì)量目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而識(shí)別全部“所需過(guò)程”，然后制定過(guò)程所需文件即質(zhì)量體系文件。策劃的目的是確保整個(gè)體系的完 整性，同樣，體系有變更需要時(shí)，也應(yīng)再次進(jìn)行體系策劃。 b)其策劃結(jié)果為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理性文件（管理要求）、技術(shù)性文件（引用的外來(lái)文件、工藝流程、檢驗(yàn)文件、采購(gòu)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等）。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限 總經(jīng)理規(guī)定各職能部門(mén)及崗位職責(zé)和權(quán)限，并得到相互溝通。 總經(jīng)理 a) 貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)與質(zhì)量管理有關(guān)的政策、法規(guī)和指令； b) 組織制定本公司的管理方針和目標(biāo) /指標(biāo)； c) 關(guān)注顧客、員工、相關(guān)方的要求和期望，向員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客、相關(guān)方和法 律法規(guī)要求的重要性； d) 保證質(zhì)量管理體系中的組織機(jī)構(gòu)和資源的合理配置；各級(jí)組織職責(zé)和權(quán)限明確，并得到有效溝通與聯(lián)系； e) 組織解決體系運(yùn)行中的重大質(zhì)量問(wèn)題； f) 定期組織管理評(píng)審，主持質(zhì)量管理 認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組的 工作； g) 協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督管理措施的實(shí)施； h) 策劃和決定持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施； i) 確保質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)； j) 應(yīng)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；