醫(yī)藥生物領(lǐng)域侵權(quán)案例李人久-文庫吧
2025-01-03 01:01 本頁面
【正文】 信息 ， 制造 、 使用 、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的 ， 以及專門為其制造 、 進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的 。 8 案例 1 (2022)民申字第 1621號裁定書 權(quán) 1：“一種多肽飼料的加工方法， …… ， (步驟 )f、酶解，按槳料中含蛋白質(zhì)量的 %(重量比 )加入 復(fù)合蛋白酶 ，酶解 18小時，其中復(fù)合蛋白酶為等量的細(xì)菌內(nèi)切酶、細(xì)菌外切酶、 …… 、胰蛋白酶中的 兩種或兩種以上的均勻混合物 ； (步驟 )g、 ……” 被控侵權(quán)方法： (1)酶解所用酶為 海洋低溫堿性蛋白酶 ； (2)用酶量為 %。 (3) 酶解時間 7小時 ； 9 案例 1 最高院認(rèn)定： 1) 專利權(quán)人在最高院聽證時明確認(rèn)定海洋低溫堿性蛋白酶是單一酶，與權(quán) 1中的復(fù)合酶明顯不同； 2) 即使海洋低溫堿性蛋白酶為復(fù)合酶，也沒有證據(jù)證明該復(fù)合海洋酶與權(quán) 1中的復(fù)合酶必然一致； 3)從用酶量看，被控方法用酶量為 ％ ,未說明其計(jì)量基數(shù)，難以與權(quán) 1中的％進(jìn)行對比，即使認(rèn)定用酶量為槳料中蛋白質(zhì)含量的 %，也與權(quán) 1相差至少 315倍，兩者明顯不同。 結(jié)論：沒有充分證據(jù)證明被控方法所用酶和用酶量與專利相同或等同。 被控方法與專利方法存在既不相同也不等同的必要技術(shù)特征，不構(gòu)成 侵權(quán)。 10 案例 2 最高院 (2022)民提字第 158號判決書 權(quán) 1的概括內(nèi)容：一種獨(dú)一味的軟膠囊制劑，原料組成為：獨(dú)一味提取物 2030重量份， …… ；其中獨(dú)一味提取物由下述方法提取得到的： B取獨(dú)一味藥材，粉碎成最粗粉 。B 加水煎煮 2次 ，第一次加 1030倍量的水 …… ，第二次加 1020倍量水 , …… ；濃縮成 稠膏 ； B 減壓干燥 ，粉碎成細(xì)粉，過 200目篩 ，備用。 被控產(chǎn)品： 1)加水煎煮 3次； 2)濃縮成相對密度為 3) 80176。 C以下干燥； 4)研成細(xì)粉備用； 11 案例 2 相關(guān)事實(shí)： 1)本專利說明書中記載 :煎煮 2次與煎煮 3次相比，可以降低生產(chǎn)成本；所以選擇煎煮 2次； 2) 現(xiàn)有技術(shù)明確記載：稠膏的比重一般熱測 (8090 176。 C)為 。 3) 說明書還記載：試驗(yàn)過 200目篩的細(xì)粉沉降比值最大，因此粉碎成 200目篩的細(xì)粉，制成的軟膠囊內(nèi)溶物體系最穩(wěn)定； 4)該專利的無效決定關(guān)于創(chuàng)造性的理由認(rèn)為：將稠膏粉碎成過 200目篩的細(xì)粉更大大優(yōu)化了沉降比，使專利產(chǎn)品獲得了有益的技術(shù)效果； 5)《 藥典 2022版 》 規(guī)定：“研成細(xì)粉”是指過 80目篩的細(xì)粉； 6) 本專利授權(quán)前的實(shí)審過程中，申請人修改了權(quán)利要求，即增加了對提取方法的限定 。 7) 鑒定
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