【正文】 人，如質(zhì)量負責人的代理人和技術(shù)負責人的代理人。當質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人不在時，明文規(guī)定由代理人行使其職權(quán)，以保證工作不受影響。 ── 代理人應(yīng)具有與被代理人相同的知識、資格和經(jīng)驗； ── 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人可以互為代理。 基本條件 ? k) 確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系總體目標的實現(xiàn)做出貢獻； ── 機構(gòu)應(yīng)加強法制意識和質(zhì)量意識教育，使每一個員工都明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔的質(zhì)量目標，認識自己的工作對管理體系的重要性以及如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出應(yīng)有的貢獻。 基本條件 ? l) 業(yè)務(wù)管理實現(xiàn)信息化，系統(tǒng)運行可靠； ? ── 為了管理的科學(xué)性和有效性，機構(gòu)應(yīng)加強信息化系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)管理信息化，并確保系統(tǒng)運行可靠。 較 GB/T27025及 07版：增加內(nèi)容 基本條件 ? m) 具有檢定、校準或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。 ? ── 為了保證機構(gòu)的正常運行和可持續(xù)發(fā)展，機構(gòu)應(yīng)具有檢定、校準和檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力。 較 GB/T27025及 07版：增加內(nèi)容 基本條件 ? 溝通機制 ? 機構(gòu)負責人應(yīng)確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制 ,并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 ── 機構(gòu)的負責人應(yīng)確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，既要 明確溝通的對象和內(nèi)容，又要明確溝通的方法和時機，還要規(guī)定相關(guān)人員的職責 。 ── 溝通的方式 可以是多種多樣的 ， 例如質(zhì)量分析會 、工作協(xié)調(diào)會 、 工作簡報 、 會議 、 布告欄 、 內(nèi)部刊物和內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)等 。 ── 溝通的過程和采用的 方式是否適當 ， 主要看是否能夠確保管理體系的有效性 。 ── 如果由于內(nèi)部溝通不暢 ， 影響了管理體系的有效性 ，機構(gòu)應(yīng) 改進 有關(guān)溝通的方式和過程 。 5 管理體系 總體要求（ 12） ? 機構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范的要求建立與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，將其形成文件 ，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。機構(gòu)應(yīng)： ? a) 確定 管理體系以及檢定、校準和檢測的實施所需的過程及其在整個機構(gòu) 中的應(yīng)用 ? b) 確定這些過程的順序和相互作用； ? c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； ? d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督； 07版：“總要求”。 條款中 a）到“注”與GB/T19001保持一致 07版 :“識別” （ 22） ? e) 監(jiān)督和分析這些過程； ? f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 ? 機構(gòu)應(yīng)按本規(guī)范的要求管理這些過程。 ? 針對機構(gòu)所選擇的任何影響校準的分包過程，機構(gòu)應(yīng)確保對其實施控制。對這類分包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以規(guī)定 。 ? 注：上述管理體系所需要的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、檢定、校準和檢測實施和體系改進有關(guān)的過程。 管理職責（ 11） ? 機構(gòu) 最高管理者 應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： ? a) 向機構(gòu)傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性； ? b) 制定質(zhì)量方針； ? c) 確保 總體目標 的制定； ? d) 進行管理評審； ? e) 確保資源的獲得； ? f) 當策劃和實施管理體系的變更時，應(yīng)確保維持管理體系的完整性。 07版：“負責人”。 按 GB/T 27025修改 07版：“質(zhì)量目標”。保持與 。 該節(jié)從頭至 d）與 GB/T19001一致；從 b）至 e）較 GB/T 27025為增加內(nèi)容 體系文件 總則 (11) ? 機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件。 文件化的程度應(yīng)保證機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量 。 體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 ? 管理體系文件應(yīng)包括： ? a) 形成文件的質(zhì)量方針和總體目標； ? b) 質(zhì)量手冊； ? c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； ? d) 機構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 ? 較 07版及 GB/T27025：增加內(nèi)容，按 GB/T19001修改。 07版表述為“并達到確保機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量所需要的程度”，按 GB/T27025修改 質(zhì)量方針 與總體目標 (11) ? 機構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊中闡明。應(yīng)制定總體目標并在管理評審時加以評審。 總體目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致 。 質(zhì)量方針聲明由機構(gòu)負責人授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： ? a) 機構(gòu)管理層對良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準和檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； ? b) 管理層關(guān)于機構(gòu)服務(wù)標準的聲明； ? c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； ? d) 要求機構(gòu)所有與檢定、校準和檢測活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； ? e) 機構(gòu)管理層對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 ? 注：質(zhì)量方針聲明宜簡明，可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準和檢測的要求。 ? 07版： “質(zhì)量方針” 07版在注 2，內(nèi)容是“總體目標是可以分解和考核的，并且與質(zhì)量方針保持一致?！? 較 GB/T27025，增加；與 GB/T19001相同 質(zhì)量手冊 (13) ? 機構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 ? 質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的作用和責任，包括確保遵循本規(guī)范的責任。 ── 質(zhì)量手冊 至少應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容 ： 1） 質(zhì)量方針和總體目標 2） 機構(gòu)應(yīng) 界定建立并實施質(zhì)量管理體系的范圍 ， 即依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求 、 合同要求 、 機構(gòu)規(guī)模 、 開展項目 、 過程 、 部門 、 場所 、風險評估等確定正式實施管理體系所覆蓋的內(nèi)容和界限 。 如果對規(guī)范的部分要求進行裁剪 ， 質(zhì)量手冊應(yīng)詳細描述刪減的細節(jié)和理由 ，且刪減僅限于規(guī)范第 7章中那些不影響機構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)能力或責任的條款 ， 理由必須是合理的 。 3） 包含或引用建立的質(zhì)量管理體系的所有程序文件 。 4） 應(yīng)當對 每個過程及其順序和相互作用進行描述 。 5） 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的作用和職責 ， 包括確保遵循規(guī)范的責任 。 質(zhì)量手冊 (23) ── 上述幾方面的內(nèi)容為質(zhì)量手冊必不可少的內(nèi)容 。 機構(gòu) 還可以 從使用方便和其他原因考慮增加其他內(nèi)容 。 如：包括手冊的管理要求 、 公正性聲明 、 組織結(jié)構(gòu) 、 職責和權(quán)限 、 機構(gòu)的信息 、 機構(gòu)的歷史和背景介紹 、 與規(guī)范的條款對照表 、 附錄等 。 ── 不同的機構(gòu)在將其管理體系形成文件時 ， 在文件結(jié)構(gòu) 、 格式 、 內(nèi)容或表述的方法方面 具有靈活性 。 小型機構(gòu)可以將管理體系的整體描述編制成一本質(zhì)量手冊 ， 而大型機構(gòu)文件的層次結(jié)構(gòu)可能比較復(fù)雜 。 ── 每個機構(gòu)的質(zhì)量手冊都 具有唯一性 。 質(zhì)量手冊 (33) ── 質(zhì)量手冊的 內(nèi)容 應(yīng)覆蓋管理體系的范圍 ， 包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序 ， 對管理體系貫徹及其相互作用的描述 ， 機構(gòu)的有關(guān)信息描述 (包括機構(gòu)的名稱 、地址 、 聯(lián)絡(luò)方式 、 業(yè)務(wù)流程 、 背景 、 歷史以及規(guī)模等 )，應(yīng)與機構(gòu)所承擔的檢定 、 校準和檢測工作的任務(wù)相適應(yīng) ，應(yīng)充分反映機構(gòu)自身的管理特點 。 ── 質(zhì)量手冊中應(yīng) 界定各類人員的職責 、 權(quán)力和相互關(guān)系 ，尤其要明確界定技術(shù)負責人 (或技術(shù)管理層 )和質(zhì)量負責人的作用和責任 ， 包括應(yīng)遵守本規(guī)范的責任 。 程序文件 (11) ? 程序文件 ? 機構(gòu)應(yīng)編制程序文件。 程序 文件的范圍應(yīng)覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應(yīng)取決于 機構(gòu)的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復(fù)雜程度以及人員能力 。 ? 注： ? 本規(guī)范出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 ? 一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 07版：前有“程序文件于質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個管理體系的描述”，新版刪除 07版：“工作的復(fù)雜程度、使用的方法以及開展相應(yīng)工作所涉及的人員技能和培訓(xùn)”。與 GB/T19001“文件要求”中有關(guān)內(nèi)容一致。 較 07版：新增內(nèi)容 “ 程序文件”要點 ── 必須編制的程序文件； 保護顧客機密信息和所有權(quán)程序 ( c)； 文件控制程序 ()； 記錄控制程序 ()； 管理評審程序 ()； 人員培訓(xùn)管理程序 ()； 設(shè)備管理程序 ()； 服務(wù)和供應(yīng)品采購程序 ()； 不符合控制程序 ()； 內(nèi)部審核管理程序 ()； 糾正措施管理程序 ()； “ 程序文件”要點 ── 有必要編制的程序文件； 保持判斷和運作公證性 、 誠實性程序 ( d)； 設(shè)施和環(huán)境條件管理程序 ()； 實驗室內(nèi)務(wù)管理程序 ()； 期間核查管理程序 (， )； 修正因子管理程序 ()； 檢定程序 ()； 強制檢定程序 ()； 現(xiàn)場檢定程序 ()； 校準程序 ()； 計量器具型式評價程序 ()； 1 商品量及商品包裝計量檢驗程序 ()； “ 程序文件”要點 1 用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測程序 ()； 1 計量器具質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理程序 ()； 1 要求 、 標書和合同評審程序 ()； 1 偏離規(guī)定方法管理程序 ()； 1 方法確認程序 ()； 1 校準和測量能力評價評價程序 ()； 1 測量不確定度評定程序 ()； 1 數(shù)據(jù)控制程序 ()； 分包管理程序 ()； 2 量值溯源管理程序 ()； 2 計量基準 、 計量標準標準管理程序 ()； “ 程序文件”要點 2 抽樣管理程序 ()； 2 檢定 、 校準和檢測物品的處置程序 ()； 2 實驗過程中異常情況的處理程序 ()； 2 質(zhì)量控制程序 ()； 2 計量比對和能力驗證管理程序 （ ） 2 原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序 ()； 2 證書和印章管理程序 ()； 預(yù)防措施管理程序 ()； ── 機構(gòu)結(jié)合自身實際開展的工作制定相應(yīng)的程序； ── 以上程序可以單獨制定 ， 也可以根據(jù)過程的相互聯(lián)系合并制定 。 文件控制 (11) ? 機構(gòu)應(yīng)控制管理體系 所要求的 所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如法律法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件、檢定規(guī)程、校準規(guī)范、檢測（檢驗）規(guī)則或方法、抽樣方案、 標準以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊等。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) ；計量檢定、校準和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)依據(jù) 。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； ? b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； ? c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。修訂應(yīng)予以控制，除非有別的特殊決定，應(yīng)由原審查和批準人員審查和批準方可。這種人員須能利用適當?shù)谋尘靶畔⒆鳛槠鋵彶楹团鷾实囊罁?jù)； ? d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； ? e) 確保文件保持清晰、易于識別； ? f) 確保 機構(gòu)所確定的策劃和運行管理體系所需的 外來文件 得到識別，并控制其分發(fā)； ? ｇ ) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,如果出于某種目的而 保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 ? 注：本規(guī)范中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、