【正文】 ? HAF00391《 核電廠質量保證安全規(guī)定 》 ? 《 潛艇核動力裝置質量保證安全規(guī) 定 》 各種不同的質量保證標準和規(guī)范 各種國際和國外標準及規(guī)范： ? IAEA50CQA (19８ 9) 13章 ? IAEA50CQ（ 1996） 4章 ? IAEA GSR3（ ） 6章 ? 10CFR50附錄 B美聯邦法規(guī) 18章 ? RCCM A5000 18章 ? ASME NQA1 18章 ? ASMEⅢ NCA 4000 18章 ? JEAG 41011985 （日本） 13章 ? KWU （德國）等 18章 各種質量保證標準的異同 ? 各種質量保證標準的控制意圖是大體相同的，那就是： 1）根據業(yè)務的性質、工作流程、可能產生的失控風險來確定控制的范圍、深度和力度，也就是從過程到程序； 2）用適合行業(yè)特點及單位實際情況的不同的方法和措施去滿足法規(guī)的基本要求； 3）質量保證工作必須與技術工作密切結合，不滿足于形式上的 “ 一切按程序規(guī)定執(zhí)行，一切都留下記錄作為證據的這些皮毛，要在實施上狠下工夫，在質量 各種質量保證標準的異同 改進上狠下工夫，追求形式與管理有效性及工作（實物）質量的完美統一； 4）質量保證工作的根本任務是采用各種管理方法及控制措施 “ 以保證認可的過程規(guī)范、標準、技術規(guī)格書和實踐經驗經過核實并得到遵守 ” ，千萬不要忘記； 5）質量保證大綱的文件化程度總的趨勢是越來越高，具體還要視工作的重要性、過程的復雜程度、相互關聯程度、風險大小及單位狀況（規(guī)模和歷史）而定。 第二節(jié) 我國核設施質量保證法規(guī)的基本結構及基本要求 一， 我國核設施質量保證法規(guī)的基本結構 1，基本情況 (教材 468頁 ) 我國核設施質量保證法規(guī)為 HAF00391 《 核電廠質量保證安全規(guī)定 》 ，它是根據國際原子能機構 IAEA50CQA Quality Assurance for Safety in Nuclear Power Plants A Code of Practice 制定的， IAEA50CQA 1978是第一 版， 1989年修訂第一版，相應的 HAF0400（ 86） 是第一版， HAF0400 （ 91）是 1991年修改版。 ? HAF003（ HAF0400）和 IAEA50CQA一樣，有 10 個安全導則（ Safety Guides）作補充，安全導則是 “ 基于國際經驗提出的關于實現基本要求的建議 ” 。我們總結一下： ? 法規(guī)或標準 —— 提出必須滿足的基本要求，法規(guī)要求是強制性的； ? 導則或指南 —— 提供相應的推薦或建議，導則和指南不是強制性的，你如果有更好的方法去滿足法規(guī)提出的基本要求，就不必按導則去做。 2，基本結構 HAF003有 13章 1，引 言 2，質量保證大綱 3，組 織 4，文件控制 5，設計控制 6，采購控制 7，物項控制（包括標識及搬運、貯存、包裝） 8，工藝過程控制 檢查和試驗 9，檢查和試驗控制 —— 檢查和試驗設備 10，不符合項的控制 檢查和試驗狀態(tài) 11，糾正措施 12，記錄 13，監(jiān)查 ? 教材中講的 12個基本要素并不確切，實際上有的章所包括的并不止一個要素，第 1章引言是總體介紹，不是要素，第 2章質量保證大綱也不是要素，而是對質量保證大綱的總體描述，所以，不要拘泥于基本要素的數量。教材中“ 對不符合（項）又要采取糾正措施 ”的概念也不正確，不符合項控制是一個基本要素，糾正措施又是一個基本要素，永遠保持清晰的概念是對管理人員的基本要求，對管理是如此，對培訓更是如此，我們在任何時候都應保持清晰的概念和思路，尤其是當出現質量問題，要作案例分析時更是如此。 二， 我國核設施質量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求（ HAF003 內容介紹） 在介紹 HAF003 內容或基本要求之前，提以下幾點注意事項： 1，對基本要求要深入了解其控制意圖，不宜死記硬背，理解了的才能記得??； 2，結合實際，結合自己的經歷、經驗及對業(yè)務（核設施管理、輻射防護、設備設計、制造 、安裝 、檢驗 、試驗等 ）流程和過程的了解來認識這些管理要求； 3，從經驗教訓來思考，想象如果不遵守該基本要求，該要素或環(huán)節(jié)的失控將會造成什么后果？ 4，充分運用我們多年形成的的邏輯思維和綜合判斷能力，結合我們的工作經驗、社會經驗和生活經驗去思考管理和技術的相互關系； 5，通過對 HAF003 基本要求的理解，掌握規(guī)范的科學的管理理念，學會分析問題的方法，學會按要素和過程分析問題和歸納問題的能力，這是比記住一些具體規(guī)定的條文，掌握一些具體控制方法更加重要的方面。 1,引言的內容 引言是一份概括性的說明，它包括以下幾方面內容： 1，概述 2，適用范圍 3，責任 其中概述包括以下幾個重要內容： 167。 立和實施核電廠質量保證總大綱及每一種工作 （選址、設計 、制造、建造、調試 、運行和退 役 ）質量保證分大綱的原則和目標提出的要求； 167。 “必須指出 ,在完成某一特定工作中 ,對要達 到的質量負主要責任的是該工作的承擔者 ,而不是 那些驗證質量的人員 ” 。 167。 “ 質量保證大綱包括三方面的活動 ,即達到 規(guī)定質量所必需的活動、驗證所要求的質量已達 到所必需的活動 ,以及為產生上述活動的客觀證據 所必需的活動 ” ； 167。 “質量保證是“有效管理”的一個實質性的 方面。通過有效管理促進達到質量要求的途徑是 : 對要完成的任務作透徹的分析，確定所要求的技 能，選擇和培訓所需要的人員，使用適當的設備 和程序，創(chuàng) 造良好的開展工作的環(huán)境，明確承擔任務者的個 人責任。概括來說，質量保證大綱必須對所有影 響質量的活動提出要求和措施 ” 。 教材中 (3)的分解作了一些變動 ,是從 5M1E來歸 納的。教材中（ 2）的內容中提到質量保證大綱 的地方，如果是指文件應加上“概述”兩字。如“制 定和實施 一套 質量保證 大綱 ” 、 “核承壓設備活 動單位的質量保證 大綱 還要報國家核安全部門” 、 “質量保證 大綱 是指 …… 總體描述的綱領性文件” 都要加“概述”兩字。 這是基本概念，不能含糊。當然，在使用中有些 混亂，這有歷史原因，但作為教材，作為培訓內 容，作為講課者和聽課者來說，重要的不是記住 了多少條文，而是在概念清晰的前提下，理解了 多少質量保證的基本要求。 在準備講稿時注意到了教材編寫者的矛盾心態(tài) , 兩難時 ,他們往往用“ 體系 ”來代替“ 大綱 ” , 因為他 們可能認為“ 大綱的建立 ”很別扭 , 大綱么 ,只能叫 “編制” , 要用建立的時候 , 只能用“體系 的建立 ” .教 材第四 ,五兩節(jié)中的用語就是這種尷尬的反映。 總的來說，引言一章雖然是高度概括性的描 述，雖然沒有一個控制要素，沒有一個大綱程序 與其直接對應，但其內容和觀點是十分重要的， 要在各單位的質量保證大綱的建立和實施中去體 現和落實。 教材中引言一節(jié)中質量保證總大綱和分大綱的提法和概念 ? 核設施的營運單位 (業(yè)主 )負責業(yè)主有效實施核 電廠質量保證總大綱 ,報 NNSA審查 。 ? 每一種具體工作 (選址 ,設計 ,制造 ,建造 ,調試 ,運 行 ,和退役 )都有各自的質量保證分大綱 ,分別由業(yè) 主和各承包單位建立和實施 ,報 NNSA審查 。 ? 雖然營運單位可以委托其它單位建立和實施大 綱的全部或其中的一部分 ,但必須對總大綱的有效 性負責 ,同時又不減輕承包者的義務。 ? 承擔核電廠核島 ,常規(guī)島系統和設備設計 ,制造 及安裝任務的設計院 ,設備制造廠 ,土建單位 ,安裝 公司 ,施工監(jiān)理單位按任務的劃分建立并實施各自 自的質量保證大綱 ,這些大綱要與營運單位的質量 保證總大綱相一致 ,要符合 HAF003的要求 ,要經營 運單位的審查認可 ,其中與重要核設備有關的設計 ,制造 ,安裝及檢驗單位因屬于許可證管理范圍還 要服從法規(guī)當局監(jiān)管 ,其質量保證 (分 )大綱還要報 NNSA認可 ,其活動要接受 NNSA和業(yè)主的核安全 檢查和監(jiān)督 . ? 核設施的質量保證總大綱分為 “ 設計與建造 ” , “ 調試 ” , “ 運行 ” 及 “ 退役 ” 四個階段由營運單位分 別建立和實施 ,相應的大綱文件 (QAPD)分別為“ 核電廠設計與建造階段質量保證大綱 ” , “ 核電廠調試階段質量保證大綱 ” , “ 核電廠 運行階段質量保證大綱 ” 及 “ 核電廠退役階段 質量保證大綱 ” 。這些大綱文件分別與不同階段 的許可證 (建造許可證 ,首次裝料批準書 , 核電廠運 行許可證及核電廠退役批準書 )申請文件同時提交 NNSA審查認可。 ? 這些在教材第二節(jié)第二段之 1,引言中規(guī)定的基 本要求和內容部分作了介紹 ,作為營運單位質量保 證總大綱及其大綱文件的總體要求 ,注冊核安全工 程師對此應有所了解 . 質量保證分大綱就是教材 470頁第 (2)段第 3條所 說 “ 承擔核設施某方面工作 (設計 ,制造 ,土建 ,安裝 , 試驗 )的單位的質量保證大綱 ” . 第二章質量保證大綱 ? 質量保證大綱這一章是對第一章引言中質量保 證大綱的召開和說明，教材中的標題有片面性 .除 了體系和大綱的用語之外 , “ 文件體系 ” 太界限了 . 要進行核電廠各階段質量保證工作就必須建立 和實施相應的質量保證大綱； 167。 “大綱的建立必須考慮要進行的各種活動的技術方面 …… 除了管理性方面的控制之外，質量保證要求還應包括闡述需達到的技術目標的條款” 167。 . 3 “所有大綱必須確定負責計劃和執(zhí)行質量保證活動的組織結構” 167。 . 5“… … 所有大綱必須相應地制定出控制和驗證影響該物項質量活動的規(guī)定” 必須規(guī)定相應的控制和驗證的方法和水平 .根據已 確定的物項和服務對安全的重要性 ,所有大綱必須 相應地制定出控制和驗證影響該物項質量活動的 規(guī)定” . ? 教材中提出了質量保證分級的問題 ,目前雖然 NNSA對質量保證分級還沒有強制規(guī)定 ,但有關導 則和技術文件都有介紹 ,一般與核安全級別密切相 關 ,但還有其它因素要考慮 ,所以比較復雜?，F狀 表明在認識上還有差距，并且除了教材中提到的 存在不合理的所謂無質保的偏向外，還有如何體 現不同級別的問題，例如 … … 實際執(zhí)行和標準都 存在片面認識。 167。 . 6“所有大綱必須為完成影響質量的活動規(guī)定合適的控制條件，這些規(guī)定要包括為達到要求的質量所需要的適當的環(huán)境條件、設備和技能等。” 167。 . 7“所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質量活動的人員的培訓。” 167。 . 8“必須定期對所有大綱進行評價和修訂” 從這里，清楚看出質量保證大綱就是其它行業(yè)質量管理中的質量保證（管理）體系。 167。 管理部門審查 管理部門審查是對質量保證大綱的（總體）狀 況和適用性進行的高層次的評審活動 ,導則 HAD 003/07167。 ，如： ——重大的質量保證工作及其完成情況 ——大綱監(jiān)查的結果 ——質量問題及其建議 ——大綱中的缺陷 ——糾正措施狀態(tài) ——質量趨勢、事故和故障 ——人員資格培訓、質量教育和證書的 頒發(fā) ——是否需要修訂大綱（文件） 這些都是總體性質的問題，涉及整個單位內的 資源配置和經費投入，所以管理部門審查必須由 單位最高負責人主持進行，其他任何人都不行， 更不用說質量保證部門了，如單位最高負責人因 故不能主持，而要委托其他人主持時，也必須正 式授權某人以單位最高負責人的名義進行。 第 3章組織 基本要求是 167。 “為了管理、指導和實施質量保證大綱 , 必須建立一個有明文規(guī)定的組織結構并明確規(guī)定 其職責、權限等級及內外聯絡渠道 ……” 167。 “必須對負責實施和驗證質量保證的人員 與部門的權限及職能作出規(guī)定。上述人員和部門 行使下列質量保證職能： （ 1）保證制定