【正文】 必須采取后續(xù) 行動(dòng) ， 以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施 。 必須根據(jù)書(shū)面程序處置記錄 ， 有關(guān)永久性紀(jì)錄及非永久性紀(jì)錄的區(qū)分在有關(guān) 導(dǎo)則中介紹 . 幾點(diǎn)說(shuō)明 1,記錄是證明產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量及質(zhì)量管理有效性的 客觀證據(jù) ,其重要性就在與此； 2如果經(jīng)證明情況屬于 “ 偽造質(zhì)量證明文件或有意 涂改質(zhì)量記錄 ” ,那一切解釋都是多余的了 ,質(zhì)量保 證就等于零 ,已不再有信任可言； 3雖然人們將文件和記錄統(tǒng)稱(chēng)為 “ 文檔 ” ， 但管理 上還是應(yīng)加以區(qū)分的 ,記錄是一種特殊形式的 “ 文 件 ” ,記錄既不需要編制 、 審核和批準(zhǔn) ,也沒(méi)有分 發(fā) 、 更改和回收的要求 ,更沒(méi)有 “ 有效版本 ” 之說(shuō) , 記錄只有如實(shí)反映 、 填寫(xiě)準(zhǔn)確 、 清晰和完整以及 歸檔 、 編目 、 保存 、 防護(hù) (潮 、 盜及火 )及過(guò)期銷(xiāo) 毀的要求 ,記錄是供查閱的 ,而文件是供遵照?qǐng)?zhí)行 的 。 質(zhì)量保證記錄的收集 、 貯存和保管 167。 4,糾正措施管理的要點(diǎn) :一是發(fā)現(xiàn)任何有損于質(zhì)量 的情況要立即啟動(dòng)糾正措施控制程序 ,填寫(xiě)報(bào)告 , 按處理流程實(shí)施 ,不能等到半年一年再來(lái)提交 。當(dāng)然，管理深入一些不符合項(xiàng)可能少一點(diǎn) ,但 完全避免是不可能的 ,不符合項(xiàng)的控制在于你如何 對(duì)待它，是隱瞞？還是改頭換面，將焊接不符合 項(xiàng)報(bào)告改換成焊縫返修通知單就是有些單位常用 的一種變通手法。 167。 由使用和操作人員實(shí)施的監(jiān)督是 對(duì)臺(tái)帳管理的抑制一種補(bǔ)充 ， 這是 “ 雙重控制 ”或 “ 冗余控制 ” 。 檢查 、 試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示 核電廠各物項(xiàng)的試驗(yàn)和檢查狀態(tài)，必須通過(guò) 使用標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條、工藝卡、檢查記 錄、實(shí)體位置或其他合適的方法予以標(biāo)識(shí) .指明經(jīng) 過(guò)試驗(yàn)和檢查的物項(xiàng)是否可驗(yàn)收或列為不符合項(xiàng)。 試驗(yàn)大綱 必須包括所有需要做的試驗(yàn) ， 必要時(shí) ， 包括程序 的鑒定試驗(yàn)以及設(shè)備的鑒定試驗(yàn) 、 樣機(jī)鑒定試驗(yàn) 、 安裝前的復(fù)核試驗(yàn) 、 調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān) 測(cè)試驗(yàn) 。 第九章檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 檢查大綱 為了驗(yàn)證物項(xiàng) 、 服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活 動(dòng)是否符合已形成文件的程序 、 細(xì)則及圖紙的要 求 ， 必須由從事這些活動(dòng)的單位或由其他單位為 該單位制定并實(shí)施關(guān)于這些物項(xiàng) 、 服務(wù)和影響其 質(zhì)量活動(dòng)的檢查大綱 。 物項(xiàng)（材料、零件和部件）在制造和安裝過(guò)程 中很容易由于搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和運(yùn)輸?shù)? 環(huán)節(jié)的疏忽而造成磕、劃 、碰等損傷及污染、生 銹 、變質(zhì)和丟失，這是機(jī)械工程中多年的經(jīng)驗(yàn)教 訓(xùn)的總結(jié)，這些環(huán)節(jié)總的用一個(gè)要素來(lái)概括，要 根據(jù)具體情況，識(shí)別這些風(fēng)險(xiǎn)并制定書(shū)面程序?qū)? 其進(jìn)行有效的控制是管理的職責(zé)。 ? 物項(xiàng)標(biāo)識(shí)的目的不僅僅是為避免使用不正確的 或有缺陷的材料、零件和部件（用錯(cuò)材料或混 料），而且更進(jìn)一步是為了提供有關(guān)材料、零件 和部件的信息的可追溯性，必要時(shí)可憑借材料、 零件和部件上的實(shí)體標(biāo)記及相應(yīng)記錄追查到它們 的包括原材料爐批號(hào)在內(nèi)的一切原始的及制造過(guò) 程的信息，這是核電設(shè)備的特殊要求決定的，當(dāng) 出現(xiàn)事故時(shí)要進(jìn)行情況追溯和原因分析，物項(xiàng)標(biāo) 識(shí)已成為可追溯性的手段和依據(jù)。 第七章物項(xiàng)控制 ? 這一章實(shí)際包括兩個(gè)要素：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯 性以及搬運(yùn)、 貯存和運(yùn)輸?？刂瓢ㄓ沙邪咛峋V質(zhì)量 客觀證據(jù)、對(duì)供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及購(gòu)物 項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施； 167。 167。必須由設(shè)計(jì)單位確定驗(yàn)證方法，并必須按規(guī)定的范圍用文件給出設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。這實(shí)際是“ 必須 仔細(xì)地考慮變更產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響” 的進(jìn)一 步深化，核電廠的總體設(shè)計(jì)，系統(tǒng)設(shè)計(jì)及復(fù)雜設(shè) 備應(yīng)該考慮設(shè)計(jì)變更深化控制的問(wèn)題。材料相容性 。 有關(guān)設(shè)計(jì)接口控制的過(guò)程都要形成文件（記錄） . ? 核電行業(yè)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)在于核電廠 、 核電系統(tǒng)和 核電設(shè)備的設(shè)計(jì)遵循的技術(shù)規(guī)范比常規(guī)行業(yè)的要 求高以及核電廠 、 核電系統(tǒng)和核電設(shè)備要經(jīng)歷各 種不同的運(yùn)行工況 。 當(dāng)然 ,由于質(zhì)量保證大綱各要素及各過(guò)程不是孤 立的 ， 而是相互關(guān)聯(lián)的 ， 還要注意一些接口上的 問(wèn)題 ， 例如文件控制中的程序控制 ， 不是分發(fā)下 去就算完事 ， ? 還有程序的宣貫、動(dòng)員、培訓(xùn)等的銜接，如這些工作跟不上，制定的程序還是不能起到它應(yīng)有的作用。 要強(qiáng)化文件編 、 審和批的職責(zé) ,各負(fù)各的責(zé)任 ， 審查的人一定要審查出存在的問(wèn)題 （ 包括內(nèi)容上 的問(wèn)題及文字上的錯(cuò)誤 ） 出了問(wèn)題一定要認(rèn)真對(duì) 待 ， 引以為戒 ， 采取糾正措施 ， 負(fù)責(zé)的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo) 是關(guān)鍵 ， 他應(yīng)該知道 “ 誰(shuí)適合于該文件的編制 ” 、 “ 誰(shuí)最能找出問(wèn)題和錯(cuò)誤 ,這是當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一 . 當(dāng)然 ,負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位和個(gè)人有權(quán)查閱作為 審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料 . 文件的發(fā)布和分發(fā) 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系 統(tǒng)。 第二層次文件是 “ 大綱程序 ” 或 “ 體系程序 ” ? 大綱程序是實(shí)施各項(xiàng)控制和管理工作的依據(jù) ，所以必須具有上面提到的可操作性 ， 并要上與第一層次文件相匹配 ， 下與第三層次的質(zhì)量計(jì)劃 、 工藝規(guī)程 、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 圖樣 、 技術(shù)條件和工藝標(biāo)準(zhǔn)等相呼應(yīng) 。 4. 在這個(gè)組織結(jié)構(gòu)中 ， 各有各的職責(zé)和權(quán)力 ，權(quán)力愈大 ， 職責(zé)愈重 。 “必須對(duì)負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員 與部門(mén)的權(quán)限及職能作出規(guī)定。 . 7“所有大綱還必須規(guī)定對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的培訓(xùn)。 ? 這些在教材第二節(jié)第二段之 1,引言中規(guī)定的基 本要求和內(nèi)容部分作了介紹 ,作為營(yíng)運(yùn)單位質(zhì)量保 證總大綱及其大綱文件的總體要求 ,注冊(cè)核安全工 程師對(duì)此應(yīng)有所了解 . 質(zhì)量保證分大綱就是教材 470頁(yè)第 (2)段第 3條所 說(shuō) “ 承擔(dān)核設(shè)施某方面工作 (設(shè)計(jì) ,制造 ,土建 ,安裝 , 試驗(yàn) )的單位的質(zhì)量保證大綱 ” . 第二章質(zhì)量保證大綱 ? 質(zhì)量保證大綱這一章是對(duì)第一章引言中質(zhì)量保 證大綱的召開(kāi)和說(shuō)明，教材中的標(biāo)題有片面性 .除 了體系和大綱的用語(yǔ)之外 , “ 文件體系 ” 太界限了 . 要進(jìn)行核電廠各階段質(zhì)量保證工作就必須建立 和實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱； 167。當(dāng)然，在使用中有些 混亂，這有歷史原因，但作為教材，作為培訓(xùn)內(nèi) 容，作為講課者和聽(tīng)課者來(lái)說(shuō)，重要的不是記住 了多少條文，而是在概念清晰的前提下，理解了 多少質(zhì)量保證的基本要求。 “ 質(zhì)量保證大綱包括三方面的活動(dòng) ,即達(dá)到 規(guī)定質(zhì)量所必需的活動(dòng)、驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá) 到所必需的活動(dòng) ,以及為產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù) 所必需的活動(dòng) ” ； 167。我們總結(jié)一下： ? 法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) —— 提出必須滿足的基本要求，法規(guī)要求是強(qiáng)制性的； ? 導(dǎo)則或指南 —— 提供相應(yīng)的推薦或建議，導(dǎo)則和指南不是強(qiáng)制性的，你如果有更好的方法去滿足法規(guī)提出的基本要求，就不必按導(dǎo)則去做。 ? 另外還可以從以下情況和趨勢(shì)來(lái)說(shuō)明 : 隨著時(shí)代的延伸、社會(huì)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品和工程越來(lái)越復(fù)雜，功能越來(lái)越多，要求越來(lái)越高，影響產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量的因素越來(lái)越多，這是生產(chǎn)力低下的過(guò)去年代無(wú)法比擬的，單單依靠技術(shù)已不能提供高技術(shù)時(shí)代的產(chǎn)品和服務(wù)了，必須依靠現(xiàn)代管理技術(shù)才能保證，核電廠就是 現(xiàn)代復(fù)雜工程的典型代表 ，核電廠的安全必須建立在全過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量保證大綱的基礎(chǔ)上 , 核設(shè)施的安全關(guān)系到整個(gè)社會(huì)和全人類(lèi) 的安危 , 這一點(diǎn)是任何工業(yè)安全和人身安全所無(wú)法比擬的。 質(zhì)量活動(dòng)的從事者和驗(yàn)證人員 ? 這兩類(lèi)人員都是參與實(shí)施質(zhì)量保證大綱的人員，照例不用再解釋?zhuān)滩闹欣ㄌ?hào)中的雙重性解釋并不準(zhǔn)確； ? 所有操作人員（包括機(jī)械加工工人、焊工 、熱處理人員、采購(gòu)人員、安裝和運(yùn)輸工人以及核電廠運(yùn)行人員）都是質(zhì)量活動(dòng)的從事者； ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員毫無(wú)疑問(wèn)是驗(yàn)證人員，不存在雙重性，他們不是質(zhì)量活動(dòng)的從事者， 質(zhì)量活動(dòng)的從事者和驗(yàn)證人員 ? HAF003中提到兩類(lèi)人員的地方有兩處： 167。 ? 質(zhì)量保證大綱就是質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量保證 ? 定義 ——為使物項(xiàng)和服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)化的活動(dòng)。 綜上所述我們?cè)谥v課和復(fù)習(xí)的時(shí)候，既要重視 考試大綱，又不能機(jī)械地完全照搬條條，關(guān)鍵是 要深刻領(lǐng)會(huì)核安全法規(guī)的基本要求，而這些基本 要求是一個(gè)規(guī)范的、科學(xué)的、完整的體系 (大綱 ) 的不可分割的有機(jī)組成部分 , 無(wú)論是 13章結(jié)構(gòu) ,還 是 18章結(jié)構(gòu) ,四章結(jié)構(gòu) ,六章結(jié)構(gòu) ,八章結(jié)構(gòu) , 其包含 的要素都是與業(yè)務(wù)活動(dòng)的范圍、特點(diǎn)、復(fù)雜性、 技術(shù)要求、影響因素及失控風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)的。兩頭小，中間大。 這部分一般了解就可，一帶而過(guò) 要求熟悉的是 2, 熟悉建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的基本要求。 10,熟悉物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證。 2,熟悉建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的基本要求。 這個(gè)范圍已經(jīng)相當(dāng)大了 ,制定和驗(yàn)證質(zhì)量保證大 綱的人在一個(gè)單位中可能只占少數(shù) , 但實(shí)施質(zhì)量 保證大綱的部門(mén)卻幾乎包括了該單位內(nèi)的所有部 門(mén)及單位的大部分人員。 7,熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。 6, 掌握文件控制和質(zhì)量保證紀(jì)錄制度。 11, 熟悉物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證。 考試大綱中沒(méi)有列入的只有物項(xiàng)控制一章中的物 項(xiàng)標(biāo)識(shí)及可追溯性控制及搬運(yùn)、貯存、包裝和發(fā) 運(yùn)的控制，還有組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，而這講課時(shí)也 不能完全回避掉。因?yàn)椴坏魑囊?guī)定的要求在不斷提高，用戶潛在的或隱含的要求更是要我們潛心去識(shí)別，去滿足。又歸納為“這些工作包括兩種基本類(lèi)型：管理性的技術(shù)性的” 質(zhì)量保證大綱 ? HAF003的第二章所描述的內(nèi)容印證了質(zhì)量保證大綱與質(zhì)量體系 (質(zhì)量管理體系或質(zhì)量保證體系 )的一致性。 質(zhì)量控制 ? 質(zhì)量控制就是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程的控制，是對(duì) 5M1E的控制，文件控制、采購(gòu)控制、物項(xiàng)控制 、工藝過(guò)程控制都是質(zhì)量控制；教材 466467頁(yè)對(duì)質(zhì)量控制人員的范圍作了舉例 , 其實(shí)還有檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員。 ? 請(qǐng)務(wù)必注意一切管理都僅僅是對(duì)技術(shù)的一種補(bǔ) 充，而不是替代，技術(shù)和管理這兩者是相輔相成 的，缺一不可，沒(méi)有主要次要 ,高低貴賤之分。 各種不同的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 國(guó)內(nèi)經(jīng)常用到的質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T19000（即 ISO9000 ）系列 ? 國(guó)軍標(biāo) GJB900１標(biāo)準(zhǔn) ,GJB900１ A ? HAF00391《 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 》 ? 《 潛艇核動(dòng)力裝置質(zhì)量保證安全規(guī) 定 》 各種不同的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 各種國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范： ? IAEA50CQA (19８ 9) 13章 ? IAEA50CQ（ 1996） 4章 ? IAEA GSR3（ ） 6章 ? 10CFR50附錄 B美聯(lián)邦法規(guī) 18章 ? RCCM A5000 18章 ? ASME NQA1 18章 ? ASMEⅢ NCA 4000 18章 ? JEAG 41011985 （日本） 13章 ? KWU （德國(guó)）等 18章 各種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的異同 ? 各種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的控制意圖是大體相同的，那就是： 1）根據(jù)業(yè)務(wù)的性質(zhì)、工作流程、可能產(chǎn)生的失控風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定控制的范圍、深度和力度，也就是從過(guò)程到程序； 2）用適合行業(yè)特點(diǎn)及單位實(shí)際情況的不同的方法和措施去滿足法規(guī)的基本要求； 3）質(zhì)量保證工作必須與技術(shù)工作密切結(jié)合，不滿足于形式上的 “ 一切按程序規(guī)定執(zhí)行，一切都留下記錄作為證據(jù)的這些皮毛，要在實(shí)施上狠下工夫，在質(zhì)量 各種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的異同 改進(jìn)上狠下工夫，追求形式與管理有效性及工作（實(shí)物）質(zhì)量的完美統(tǒng)一； 4）質(zhì)量保證工作的根本任務(wù)是采用各種管理方法及控制措施 “ 以保證認(rèn)可的過(guò)程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)經(jīng)過(guò)核實(shí)并得到遵守 ” ，千萬(wàn)不要忘記； 5）質(zhì)量保證大綱的文件化程度總的趨勢(shì)是越來(lái)越高，具體還要視工作的重要性、過(guò)程的復(fù)雜程度、相互關(guān)聯(lián)程度、風(fēng)險(xiǎn)大小及單位狀況（規(guī)模和歷史）而定。 立和實(shí)施核電廠質(zhì)量保證總大綱及每一種工作 （選址、設(shè)計(jì) 、制造、建造、調(diào)試 、運(yùn)行和退 役 ）質(zhì)量保證分大綱的原則和目標(biāo)提出的要求； 167。教材中（ 2）的內(nèi)容中提到質(zhì)量保證大綱