【正文】 。即標(biāo)識(shí)的移植 。 ，以控制裝卸、 貯存和運(yùn)輸。 安全重要物項(xiàng)的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該 物項(xiàng)原來所規(guī)定的質(zhì)量。當(dāng)所達(dá)到的質(zhì)量取決于 所使用的工藝過程．且不能通過對(duì)成品的檢查來 驗(yàn)證時(shí)（例如在焊接、熱處理和無損檢驗(yàn)中使用 的工藝），必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī) 格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求，制定一些措 施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、 按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備，按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn) 來完成。 過程的輸出是 可以測(cè)量或評(píng)價(jià)的 ， 即通過對(duì)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)有關(guān) 的三個(gè)要素以及必要的評(píng)審來進(jìn)行的； 和試驗(yàn)過程串起來 、 連接起來的一種形式 ， 也是 規(guī)范工藝過程控制的一種重要形式 。 如果不能對(duì)已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附 加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例 如通過對(duì)加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等。 必須為已建成的構(gòu)筑物 、 系統(tǒng)和部件制定和 執(zhí)行所需要的在役檢查大綱 ， 必須對(duì)照基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 評(píng)價(jià)其結(jié)果 . 試驗(yàn)大綱 對(duì)于為證明構(gòu)筑物 、 系統(tǒng)和部件將能滿意地 工作所需的所有試驗(yàn) ， 必須制定試驗(yàn)大綱 ， 以確 定試驗(yàn)工作 ， 保證其執(zhí)行并形成文件 。 試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式 給出并加以評(píng)定 ， 以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求 。 必須制定控制措施 ， 以保證適當(dāng) 地裝卸 、 貯存和使用已標(biāo)定過的設(shè)備 。 ? 這一章包括三個(gè)要素 ， 即檢查和試驗(yàn) 、 檢查和試驗(yàn)設(shè)備以及檢查和試驗(yàn)狀態(tài) 。 關(guān)鍵是制 定詳細(xì)的控制程序 、 明確職 責(zé) 、 建立各類測(cè)量 儀表和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳 、 確定各自的周檢周期并 嚴(yán)格執(zhí)行 ， 出現(xiàn)問題要妥善解決 ， 失職人員一定 要批評(píng)教育 、 直至相應(yīng)處罰 ， 以避免重蹈復(fù)轍； b） 儀表設(shè)備的周期檢定一要按規(guī)定如期進(jìn)行 ， 不允許遺漏 ， 二要保存好周檢記錄 ， 三要在儀表 設(shè)備的正面醒目位置貼上清楚標(biāo)明該物項(xiàng)周檢有 效日期的標(biāo)簽 ， 有關(guān)儀表設(shè)備的使用或操作人員 應(yīng)清楚知道 :凡未貼有清楚標(biāo)明該物項(xiàng)周檢有效期 標(biāo)簽的儀表設(shè)備以及已超出周檢有效期的儀表設(shè) 備不能使用 ,應(yīng)主動(dòng)拒絕使用 ” ， 在培訓(xùn)和獎(jiǎng)懲上 都應(yīng)有所規(guī)定 。如法規(guī)條文中講的在閥門和開關(guān) 上掛標(biāo)示牌等。 必須為不符合 要求的物項(xiàng)或帶有缺陷的物項(xiàng)制定控制下一步工 序 、 交貨或安裝的措施 ， 形成文件并予以實(shí)施 。對(duì)已經(jīng)接受的不 符合要求（包括偏離采購要求）的物項(xiàng)，必須通 知采購人員，必要時(shí)，向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。 不符合項(xiàng)是一種客觀存在，任憑策劃如何周密 , 管理如何嚴(yán)格有效，總可能由于這樣和那樣的原 因出現(xiàn)一些不符合項(xiàng)，特別對(duì)像核電廠工程、航 天工程、現(xiàn)代武器系統(tǒng)這樣的大型復(fù)雜工程和系 統(tǒng)，在整個(gè)制造周期內(nèi)，不出現(xiàn)加上幾十個(gè)、上 百個(gè)不符合項(xiàng)簡(jiǎn)直是不可想象的，正如不出現(xiàn)幾 十次、上百次設(shè)計(jì)和工程修改及變更不可想象一 樣。 對(duì)不符合項(xiàng)的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)必須改變，不要在壓低 不符合項(xiàng)的類別（將重大不符合項(xiàng)壓低成重要不 符合項(xiàng)，為的是可以不向法規(guī)當(dāng)局報(bào)告）和減少 不符合項(xiàng)的數(shù)量上下功夫，要在規(guī)范不符合項(xiàng)的 控制程序上下功夫，以求得法規(guī)當(dāng)局、核電廠業(yè) 主的信任。 ； 、防止問 題再次發(fā)生的措施 ,這就是預(yù)防施的概念 ,不能認(rèn) 為核電質(zhì)量保證只講糾正措施 ,不講預(yù)防措施； ， 企業(yè)普遍情況是對(duì)糾正措施的理解及執(zhí) 行都差得很遠(yuǎn) ， 相同的問題重出現(xiàn) 、 不少管理上 的問題遲遲得不到解決 ， 這就是對(duì)糾正措施這一 要素還沒有足夠的認(rèn)識(shí)和有效的措施 ， 管理是還 是在應(yīng)付 。 第十二章記錄 記錄控制的基本要求： 167。 167。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失。 對(duì)于不需要 全壽期保存的記錄 ， 必須根據(jù)該記錄的類別規(guī)定 相應(yīng)的保存時(shí)間 。 監(jiān)查 必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項(xiàng)目表 （ 提問單 ） 進(jìn)行 。 監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查 結(jié)果 ， 必須由對(duì)被監(jiān)查的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)查 中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正 。 ， 監(jiān)查是質(zhì)量管理中要求計(jì)劃性 、 獨(dú) 立性最強(qiáng)的一項(xiàng)活動(dòng) 。 監(jiān)查的計(jì)劃安排 必須根據(jù)活動(dòng)情況及其重要性來安排監(jiān)查計(jì)劃 ， 在出現(xiàn)下列一種或多種情況時(shí)必須進(jìn)行監(jiān)查： (1)有必要對(duì)大綱的有效性進(jìn)行系統(tǒng)和獨(dú)立的評(píng)價(jià) 時(shí)； (2)在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前 ， 有必要確定承包 者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時(shí)； (3)已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長(zhǎng)的 一段時(shí)間之后 ， 有必要檢查有關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量 保證大綱 、 有關(guān)的規(guī)范 、 標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件中 是否行使所規(guī)定的職能時(shí) 。 參加監(jiān)查的人員必須是對(duì)所監(jiān)查的活動(dòng)不負(fù) 任何直接責(zé)任的 。 第十三章監(jiān)查 ? 監(jiān)查的基本要求 概述 必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有 效性 。 必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄 、 有 關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間做出規(guī)定 。 必須按書面程序和細(xì)則建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù) ， 包括審查 、 檢查 、 試驗(yàn) 、監(jiān)查 、 工作執(zhí)行情況的監(jiān)視 、 材料分析等的結(jié)果；電廠運(yùn)行日志以及與質(zhì)量密切相關(guān)的資料 ， 例如人員的考核 、 程序和設(shè)備的鑒定資料 、 需作的修理和其他有關(guān)的文件 。二 是首先要深入進(jìn)行根本原因分析 ,根據(jù)根本原因采 取相應(yīng)對(duì)策 ,實(shí)施后進(jìn)行驗(yàn)證 , 不行再重新分析 . 4. 糾正措施是一個(gè)完整的要素，它是針對(duì)質(zhì)量保 證大綱中一切影響物項(xiàng)和服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證大 綱實(shí)施有效性的狀況出現(xiàn)采取的對(duì)策，如日常監(jiān) 督發(fā)現(xiàn)的問題、質(zhì)量分析會(huì)發(fā)現(xiàn)的問題、內(nèi)外監(jiān) 查發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)處理完畢后留下的值得 思考的問題和管理部門審查后提出的待解決的問 題 ,它不是專門針對(duì)不符合項(xiàng)的 ,這一點(diǎn)應(yīng)該明確。 對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的 情況 ， 大綱必須對(duì)查明起因和采取糾正措施作出 規(guī)定 ， 以防止其再次出現(xiàn) 。以此來求得心理上的安慰？對(duì) 不符合項(xiàng)出現(xiàn)所持的態(tài)度是衡量一個(gè)單位質(zhì)量意 識(shí)的試金石 ,也是能否提供 Confidence的標(biāo)志。 必須按合適的程序，對(duì)經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重 新進(jìn)行檢查。 對(duì)不符合項(xiàng)的審查和處理 必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯?xiàng)進(jìn) 行審查，并確定是否不加修改地接受、拒收、修 理或返工。 第十章不符合項(xiàng)的控制 不符合項(xiàng)的控制的基本要求 167。 檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的控制也要采用作標(biāo)識(shí)的手段 來實(shí)施 ,標(biāo)識(shí)可以根據(jù)具體情況和條件采用不同的 方法 ,如標(biāo)記 、 打印 、 標(biāo)簽 、 簽條 、 工藝卡 、 檢查 記錄 、 實(shí)體位置或其他合適的方法 ,這種標(biāo)識(shí)是臨 時(shí)性質(zhì)的 ， 它只要求將已經(jīng)檢驗(yàn) （ 并合格 ） 物項(xiàng) 與尚未經(jīng)過檢驗(yàn)的物項(xiàng)區(qū)分開來 ， 防止將尚未經(jīng) 過檢驗(yàn)的物項(xiàng)誤認(rèn)為是已經(jīng)檢驗(yàn)并合格的物項(xiàng)錯(cuò) 誤轉(zhuǎn)入下道工序或出廠 ， “ 以保證只使用 、 安裝 或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng) ” 。 b)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中常用的在進(jìn)貨檢驗(yàn)和工序間檢 驗(yàn)中如檢驗(yàn)結(jié)果未出來 ,允許在做好標(biāo)識(shí)的前途下 緊急放行的做法在核設(shè)備制造中是不適合采用的 .。必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、安裝和運(yùn)行中按需要 保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ,以保證只能使用、安 裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。 為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi) ， 在規(guī)定 的時(shí)間間隔或在使用之前 ， 對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)中 所使用的試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行控制 、 標(biāo)定和 調(diào)整 。 必須按書面試驗(yàn)程序做試驗(yàn) 。 如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見證這種 檢查時(shí) ,必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢 點(diǎn) .未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn) ,不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以 后的工作 。 必須對(duì)保證質(zhì)量所必需的 每一個(gè)工作步驟都進(jìn)行檢查 。 ,一 個(gè)成功的設(shè)計(jì)要靠 “ 精工細(xì)作 ” 來實(shí)現(xiàn)其 “ 符合性質(zhì) 量 ” ； 2.“特種工藝 ” 或 “ 特殊過程 ” 控制是工藝過程控制 中最重要的內(nèi)容 ， 完整識(shí)別特種工藝 （ 一個(gè)不漏 ） 是管理部門的職責(zé) ， 不進(jìn)行識(shí)別或識(shí)別不完全 就是失職； 3.“工藝試驗(yàn)與工藝評(píng)定控制程序 ” 和 “ 特種工藝 人員控制程序 ” 是實(shí)現(xiàn)特種工藝過程控制的重要 措施； 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán)和檢測(cè) ， 即 5M1E， 這就是為什么要實(shí)施人員 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)定 、 持證上崗 ， 為什么要對(duì)制造設(shè) 備和工裝進(jìn)行定期維修和保養(yǎng) ， 為什么要進(jìn)行工 藝試驗(yàn)與工藝評(píng)定 ， 為什么要嚴(yán)格控制采購各環(huán) 節(jié)并對(duì)重要物項(xiàng)實(shí)施進(jìn)廠復(fù)驗(yàn) ， 為什么要控制環(huán) 境溫度 （ 如某些場(chǎng)合下要求恒溫室等 ） 、 產(chǎn)品清 潔度和清潔環(huán)境 ， 為什么要實(shí)施檢測(cè)并對(duì)檢驗(yàn)和 試驗(yàn)工作 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)用量具 、 儀表和設(shè)備以及 對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行控制的理由； ， 是 “ 將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng) ” ， 工藝 過程是可以控制的 ， 即通過對(duì)上述人 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán)的控制來實(shí)現(xiàn) ， 這些都是對(duì)資源的控制 ， 可見資源在工藝過程控制中是多么重要 。 第八章工藝過程控制 工藝過程控制的基本要求 167。當(dāng)特定物項(xiàng)需要 時(shí)，必須規(guī)定和提供專用覆蓋物、專用裝卸設(shè)備 及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施 。 ? 物項(xiàng)標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)、計(jì)量?jī)x表 和設(shè)備的檢定有效期的標(biāo)識(shí)在性質(zhì)、用途上不 同，所以不能混淆，并且前者是永久性標(biāo)識(shí)，后 兩類狀態(tài)標(biāo)識(shí)是臨時(shí)性的。 167。 一，材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)和控制 167。文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)和服 務(wù)滿足各項(xiàng)要求的合格證書形式，但必須能夠證 明這些證書的真實(shí)性。 ,必須在雙方同意的地點(diǎn) ,對(duì)規(guī)定 的材料樣品保存一段規(guī)定的時(shí)間并加以控制 ,以便 提供作為進(jìn)一步檢驗(yàn)的手段 。 ，對(duì)供方的評(píng)價(jià)包括： (1)使用能表明供方以往類似采購活動(dòng)質(zhì)量的資 料； (2)使用供方新近的可供客觀評(píng)價(jià)的、成文的、 定性或定量的質(zhì)量保證記錄； (3)到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系 . (4)利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ，采購要求必須包括（但根據(jù) 情況不限于）下列方面： （ 1）供方承擔(dān)的工作范圍的說明； （ 2）根據(jù)條例、規(guī)范 、標(biāo)準(zhǔn) 、程序 、細(xì)則及 技術(shù)規(guī)格書等文件對(duì)物項(xiàng)和服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要 求； … … … 一直到（ 10） ? 一句話 ， 采購文件的控制 ， 采購文件應(yīng)包括技 術(shù)規(guī)格 、 遵循標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證要求等的全部必要 的內(nèi)容或信息 ， 這是保證采購物項(xiàng)和服務(wù)滿足預(yù) 定要求的首要條件 ， 如果你要采購的東西你自己 都說不明白和說不完整 ， 你還能指望有什么好結(jié) 局呢 ？ 這是顯而易見的 。 設(shè)計(jì)是產(chǎn)品形成的首要環(huán)節(jié)，也是最重要、最 關(guān)鍵的一環(huán)，設(shè)計(jì)做不好，注定是先天不足，一 個(gè)不完善的設(shè)計(jì)方案，任憑你如何精心采購和精 工細(xì)作也是只能是白費(fèi)功夫。 ? 當(dāng)用一個(gè)試驗(yàn)大綱代替其他驗(yàn)證或校核方法來驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性是否適當(dāng)時(shí)，必須包括適當(dāng)?shù)脑驮囼?yàn)件的鑒定試驗(yàn)。 樣機(jī)鑒定應(yīng)包括抗震鑒定 （ 試驗(yàn) ） 、 環(huán)境鑒定和老化試驗(yàn)等 。 ISO9000有在方面的指南，美國 ASME NQA1 在基本要求 (準(zhǔn)則 )167。 本要求 ,五條內(nèi)容很人員理解。在役檢查 、 維護(hù)和修理 的可達(dá)性以及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等 。防火 。 包括設(shè)計(jì)工況 、 正常工況 、 擾動(dòng)工況 、 事故工況 、 嚴(yán)重事故和試驗(yàn)工況 。其中設(shè)計(jì)驗(yàn)證包括設(shè)計(jì)評(píng)審、另一種計(jì)算方法驗(yàn)證及鑒定試驗(yàn)。有人也許會(huì)說，表示還有人員培訓(xùn)這個(gè)程序嗎？如果培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)要求將這一切都規(guī)定詳細(xì)了，這不都解決了嗎？是的，但這一切都得有人去考慮。審核單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景 材料，并必須對(duì)原文件的要求和意圖有足夠的了 解。必須采取措施，使參與活動(dòng)的人員能夠了解 并使用完成該項(xiàng)活動(dòng)所需的正確合適的文件。 ? 三 ， 文件控制的三個(gè)環(huán)節(jié) 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件（例如程 序、細(xì)則及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放 進(jìn)行控制。 凡質(zhì)保大綱概述各章節(jié)描述過的內(nèi)容 ， 必然在相應(yīng)的大綱程序中得到展開和細(xì)化 ， 否則就是糊弄人 ， 是欺騙 ， 至少也是言過其實(shí) ， 質(zhì)量保證的效果就將蕩然無存 。 ? 文件是進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)及管理活動(dòng)都要按照文件來進(jìn)行，文件如果不正確，那任憑你怎樣嚴(yán)格地按文件實(shí)施，都不會(huì)有好的結(jié)果，可見文件非嚴(yán)格控制不可。 單位的最高領(lǐng)導(dǎo)自然對(duì)質(zhì)量和質(zhì)量保證的責(zé)任也就最大 ， 可以毫不夸張地說 ,在一定范圍內(nèi) ，