【正文】 的地方，如果是指文件應(yīng)加上“概述”兩字。 ? 雖然營(yíng)運(yùn)單位可以委托其它單位建立和實(shí)施大 綱的全部或其中的一部分 ,但必須對(duì)總大綱的有效 性負(fù)責(zé) ,同時(shí)又不減輕承包者的義務(wù)。 167。 ，如： ——重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況 ——大綱監(jiān)查的結(jié)果 ——質(zhì)量問(wèn)題及其建議 ——大綱中的缺陷 ——糾正措施狀態(tài) ——質(zhì)量趨勢(shì)、事故和故障 ——人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書的 頒發(fā) ——是否需要修訂大綱（文件） 這些都是總體性質(zhì)的問(wèn)題，涉及整個(gè)單位內(nèi)的 資源配置和經(jīng)費(fèi)投入，所以管理部門審查必須由 單位最高負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行，其他任何人都不行， 更不用說(shuō)質(zhì)量保證部門了，如單位最高負(fù)責(zé)人因 故不能主持，而要委托其他人主持時(shí)，也必須正 式授權(quán)某人以單位最高負(fù)責(zé)人的名義進(jìn)行。這一點(diǎn)對(duì)任何一個(gè)單位來(lái)說(shuō) ， 都是毫無(wú)疑問(wèn)的； 2. 單位的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)是單位現(xiàn)有的 、 實(shí)際存在的 、 非虛擬的行政指揮系統(tǒng) ， 除了要確保質(zhì)量保證專職部門 （ 質(zhì)量保證處及質(zhì)量檢驗(yàn)處 ）要具有必需的權(quán)力和組織獨(dú)立性之外 ， 質(zhì)量保證大綱對(duì)組織結(jié)構(gòu)沒(méi)有其它任何特殊要求 ， 不能出現(xiàn)與實(shí)際行政指揮系統(tǒng)不一致的另一套所謂的 “ 質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu) ” 。 ? 文件是進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)及管理活動(dòng)都要按照文件來(lái)進(jìn)行，文件如果不正確，那任憑你怎樣嚴(yán)格地按文件實(shí)施，都不會(huì)有好的結(jié)果，可見(jiàn)文件非嚴(yán)格控制不可。 ? 三 ， 文件控制的三個(gè)環(huán)節(jié) 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件（例如程 序、細(xì)則及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放 進(jìn)行控制。審核單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景 材料，并必須對(duì)原文件的要求和意圖有足夠的了 解。其中設(shè)計(jì)驗(yàn)證包括設(shè)計(jì)評(píng)審、另一種計(jì)算方法驗(yàn)證及鑒定試驗(yàn)。防火 。 本要求 ,五條內(nèi)容很人員理解。 樣機(jī)鑒定應(yīng)包括抗震鑒定 （ 試驗(yàn) ） 、 環(huán)境鑒定和老化試驗(yàn)等 。 設(shè)計(jì)是產(chǎn)品形成的首要環(huán)節(jié)，也是最重要、最 關(guān)鍵的一環(huán)，設(shè)計(jì)做不好，注定是先天不足，一 個(gè)不完善的設(shè)計(jì)方案，任憑你如何精心采購(gòu)和精 工細(xì)作也是只能是白費(fèi)功夫。 ，對(duì)供方的評(píng)價(jià)包括： (1)使用能表明供方以往類似采購(gòu)活動(dòng)質(zhì)量的資 料； (2)使用供方新近的可供客觀評(píng)價(jià)的、成文的、 定性或定量的質(zhì)量保證記錄； (3)到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證體系 . (4)利用抽查產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)和服 務(wù)滿足各項(xiàng)要求的合格證書形式，但必須能夠證 明這些證書的真實(shí)性。 167。當(dāng)特定物項(xiàng)需要 時(shí)，必須規(guī)定和提供專用覆蓋物、專用裝卸設(shè)備 及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具備這些措施 。 ,一 個(gè)成功的設(shè)計(jì)要靠 “ 精工細(xì)作 ” 來(lái)實(shí)現(xiàn)其 “ 符合性質(zhì) 量 ” ； 2.“特種工藝 ” 或 “ 特殊過(guò)程 ” 控制是工藝過(guò)程控制 中最重要的內(nèi)容 ， 完整識(shí)別特種工藝 （ 一個(gè)不漏 ） 是管理部門的職責(zé) ， 不進(jìn)行識(shí)別或識(shí)別不完全 就是失職； 3.“工藝試驗(yàn)與工藝評(píng)定控制程序 ” 和 “ 特種工藝 人員控制程序 ” 是實(shí)現(xiàn)特種工藝過(guò)程控制的重要 措施； 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán)和檢測(cè) ， 即 5M1E， 這就是為什么要實(shí)施人員 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)定 、 持證上崗 ， 為什么要對(duì)制造設(shè) 備和工裝進(jìn)行定期維修和保養(yǎng) ， 為什么要進(jìn)行工 藝試驗(yàn)與工藝評(píng)定 ， 為什么要嚴(yán)格控制采購(gòu)各環(huán) 節(jié)并對(duì)重要物項(xiàng)實(shí)施進(jìn)廠復(fù)驗(yàn) ， 為什么要控制環(huán) 境溫度 （ 如某些場(chǎng)合下要求恒溫室等 ） 、 產(chǎn)品清 潔度和清潔環(huán)境 ， 為什么要實(shí)施檢測(cè)并對(duì)檢驗(yàn)和 試驗(yàn)工作 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)用量具 、 儀表和設(shè)備以及 對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行控制的理由； ， 是 “ 將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng) ” ， 工藝 過(guò)程是可以控制的 ， 即通過(guò)對(duì)上述人 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán)的控制來(lái)實(shí)現(xiàn) ， 這些都是對(duì)資源的控制 ， 可見(jiàn)資源在工藝過(guò)程控制中是多么重要 。 如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見(jiàn)證這種 檢查時(shí) ,必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢 點(diǎn) .未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn) ,不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以 后的工作 。 為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi) ， 在規(guī)定 的時(shí)間間隔或在使用之前 ， 對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)中 所使用的試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行控制 、 標(biāo)定和 調(diào)整 。 b)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中常用的在進(jìn)貨檢驗(yàn)和工序間檢 驗(yàn)中如檢驗(yàn)結(jié)果未出來(lái) ,允許在做好標(biāo)識(shí)的前途下 緊急放行的做法在核設(shè)備制造中是不適合采用的 .。 第十章不符合項(xiàng)的控制 不符合項(xiàng)的控制的基本要求 167。 必須按合適的程序，對(duì)經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重 新進(jìn)行檢查。 對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的 情況 ， 大綱必須對(duì)查明起因和采取糾正措施作出 規(guī)定 ， 以防止其再次出現(xiàn) 。 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù) ， 包括審查 、 檢查 、 試驗(yàn) 、監(jiān)查 、 工作執(zhí)行情況的監(jiān)視 、 材料分析等的結(jié)果；電廠運(yùn)行日志以及與質(zhì)量密切相關(guān)的資料 ， 例如人員的考核 、 程序和設(shè)備的鑒定資料 、 需作的修理和其他有關(guān)的文件 。 必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄 、 有 關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間做出規(guī)定 。 參加監(jiān)查的人員必須是對(duì)所監(jiān)查的活動(dòng)不負(fù) 任何直接責(zé)任的 。 ， 監(jiān)查是質(zhì)量管理中要求計(jì)劃性 、 獨(dú) 立性最強(qiáng)的一項(xiàng)活動(dòng) 。 監(jiān)查 必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項(xiàng)目表 （ 提問(wèn)單 ） 進(jìn)行 。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失。 第十二章記錄 記錄控制的基本要求： 167。 對(duì)不符合項(xiàng)的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)必須改變，不要在壓低 不符合項(xiàng)的類別（將重大不符合項(xiàng)壓低成重要不 符合項(xiàng)，為的是可以不向法規(guī)當(dāng)局報(bào)告）和減少 不符合項(xiàng)的數(shù)量上下功夫，要在規(guī)范不符合項(xiàng)的 控制程序上下功夫，以求得法規(guī)當(dāng)局、核電廠業(yè) 主的信任。對(duì)已經(jīng)接受的不 符合要求（包括偏離采購(gòu)要求）的物項(xiàng)，必須通 知采購(gòu)人員，必要時(shí)，向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。如法規(guī)條文中講的在閥門和開(kāi)關(guān) 上掛標(biāo)示牌等。 ? 這一章包括三個(gè)要素 ， 即檢查和試驗(yàn) 、 檢查和試驗(yàn)設(shè)備以及檢查和試驗(yàn)狀態(tài) 。 試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式 給出并加以評(píng)定 ， 以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求 。 如果不能對(duì)已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附 加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例 如通過(guò)對(duì)加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等。當(dāng)所達(dá)到的質(zhì)量取決于 所使用的工藝過(guò)程．且不能通過(guò)對(duì)成品的檢查來(lái) 驗(yàn)證時(shí)（例如在焊接、熱處理和無(wú)損檢驗(yàn)中使用 的工藝），必須根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī) 格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求，制定一些措 施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、 按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備，按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn) 來(lái)完成。 ，以控制裝卸、 貯存和運(yùn)輸。標(biāo)識(shí)及有關(guān)文件必須在整個(gè)過(guò)程中隨時(shí)查閱 。 （包括用于核電廠運(yùn) 行、 換料和維修的備件和更換件）符合采購(gòu)文件 要求的文字證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠 現(xiàn)場(chǎng)。 提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。 設(shè)計(jì)控制的基本要求（ 5） ? 設(shè)計(jì)服務(wù) ——核電行業(yè)的慣例，道理很簡(jiǎn)單明 了 ,核承壓設(shè)備的設(shè)計(jì)單位必須對(duì)該設(shè)備的設(shè)計(jì)在 制造、調(diào)試和運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的與設(shè)計(jì)有關(guān)的問(wèn) 題的解決提供技術(shù)服務(wù)。 設(shè)計(jì)控制的基本要求（ 4） ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ——HAF003中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證包括ISO9000中的設(shè)計(jì)評(píng)審 、 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn) 。 一句話 ， 要讓參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人能對(duì)設(shè)計(jì) 輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求做出準(zhǔn)確的判斷； 設(shè)計(jì)控制的基本要求（ 3） ? 設(shè)計(jì)修改與變更控制 設(shè)計(jì)修改與變更的控制在 HAF003167。對(duì)不同的工況要進(jìn)行不 同的“使用限制”或“應(yīng)力準(zhǔn)則”的驗(yàn)算和校核。 第五章設(shè)計(jì)控制 ? 設(shè)計(jì)控制的基本要求 HAF003第五章設(shè)計(jì)控制描述的基本要求過(guò)于簡(jiǎn) 單，概述一節(jié)隱含了設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì) 輸出 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等的控制要求，我們應(yīng)將這些控 制要求充實(shí)進(jìn)去。 所以建立適當(dāng) 、 正確的分發(fā)名 單或臺(tái)帳是一項(xiàng)重要工作 。 ? 第三層次文件包括質(zhì)量計(jì)劃 、 工藝規(guī)程 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 圖樣 、 技術(shù)條件和工藝標(biāo)準(zhǔn)等 ， 這類文件帶有較多的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)參數(shù) ， 編制和審查更要嚴(yán)格 ， 要求更好的可操作性 ， 要適合使用人的操作； ? 外來(lái)文件一般屬這一層次文件，控制上要注意使用有效版本的文件。 教材中關(guān)于組織結(jié)構(gòu)圖 ,質(zhì)量保證部門與其它部 門聯(lián)絡(luò)線的標(biāo)注 ,還有 ISO9001認(rèn)證中常用的“職責(zé) 分配一覽表”都是需要的 。 ……” 167。 167。 . 5“… … 所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定” 必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法和水平 .根據(jù)已 確定的物項(xiàng)和服務(wù)對(duì)安全的重要性 ,所有大綱必須 相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的 規(guī)定” . ? 教材中提出了質(zhì)量保證分級(jí)的問(wèn)題 ,目前雖然 NNSA對(duì)質(zhì)量保證分級(jí)還沒(méi)有強(qiáng)制規(guī)定 ,但有關(guān)導(dǎo) 則和技術(shù)文件都有介紹 ,一般與核安全級(jí)別密切相 關(guān) ,但還有其它因素要考慮 ,所以比較復(fù)雜。 教材中引言一節(jié)中質(zhì)量保證總大綱和分大綱的提法和概念 ? 核設(shè)施的營(yíng)運(yùn)單位 (業(yè)主 )負(fù)責(zé)業(yè)主有效實(shí)施核 電廠質(zhì)量保證總大綱 ,報(bào) NNSA審查 。概括來(lái)說(shuō)，質(zhì)量保證大綱必須對(duì)所有影 響質(zhì)量的活動(dòng)提出要求和措施 ” 。 二， 我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求（ HAF003 內(nèi)容介紹） 在介紹 HAF003 內(nèi)容或基本要求之前，提以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)： 1，對(duì)基本要求要深入了解其控制意圖，不宜死記硬背，理解了的才能記得??； 2，結(jié)合實(shí)際，結(jié)合自己的經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)及對(duì)業(yè)務(wù)（核設(shè)施管理、輻射防護(hù)、設(shè)備設(shè)計(jì)、制造 、安裝 、檢驗(yàn) 、試驗(yàn)等 ）流程和過(guò)程的了解來(lái)認(rèn)識(shí)這些管理要求； 3，從經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)來(lái)思考，想象如果不遵守該基本要求，該要素或環(huán)節(jié)的失控將會(huì)造成什么后果？ 4，充分運(yùn)用我們多年形成的的邏輯思維和綜合判斷能力，結(jié)合我們的工作經(jīng)驗(yàn)、社會(huì)經(jīng)驗(yàn)和生活經(jīng)驗(yàn)去思考管理和技術(shù)的相互關(guān)系； 5，通過(guò)對(duì) HAF003 基本要求的理解，掌握規(guī)范的科學(xué)的管理理念，學(xué)會(huì)分析問(wèn)題的方法，學(xué)會(huì)按要素和過(guò)程分析問(wèn)題和歸納問(wèn)題的能力，這是比記住一些具體規(guī)定的條文，掌握一些具體控制方法更加重要的方面。 3,質(zhì)量管理 (保證 )工作是單位全體員工共同的任 務(wù)和職責(zé) (非單方面的 QA部門的任務(wù)和職責(zé) )。 “在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時(shí)，必須明確實(shí)施質(zhì)量保證大綱的人員既包括 活動(dòng)的從事者 也包括 驗(yàn)證人員 ，而不是單一方面的責(zé)任范圍。 ISO8402:1986對(duì)質(zhì)量控制的定義：為滿足質(zhì)量要求 所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) 。 質(zhì)量保證大綱 ? 質(zhì)量保證大綱在核安全法規(guī) HAF003中沒(méi)有定義； ? 在導(dǎo)則 HAD003/01167。 專業(yè)實(shí)務(wù)質(zhì)量保證這一章的基本要求 ? 掌握質(zhì)量保證核安全法規(guī)的結(jié)構(gòu) ,基本內(nèi)容及對(duì)質(zhì)量保證的基本要求； ? 在此基礎(chǔ)上了解相應(yīng)導(dǎo)則的內(nèi)容； ? 熟悉質(zhì)量保證大綱的建立及大綱文件； ? 掌握質(zhì)量保證的基本概念和基本方法； ? 學(xué)會(huì)分析和歸納實(shí)際存在問(wèn)題的能力 (通過(guò)案例分析強(qiáng)化這種能力 )。教材第四節(jié)“核設(shè)施質(zhì)量保證體 系的建立”和第五節(jié)“質(zhì)量保證文件的編制和實(shí)施” 實(shí)際是一件事 ,大綱文件的編制和實(shí)施過(guò)程就是質(zhì) 量保證體系的建立 . 考卷的份量也未必如此來(lái)把握 , 管理部門審查和 設(shè)計(jì)控制雖屬“ 了解 ”的深度 ,但有關(guān)考題實(shí)際上也 是有的 . 大綱的建立和實(shí)施無(wú)疑是十分重要的 ,而這在考 試大綱中并沒(méi)有列入 , 但是 ,我認(rèn)為教材中列入這 一 (二 )部分還是應(yīng)該的 ,只是象教材第五節(jié)“質(zhì)量 保證文件的編制和實(shí)施” 那樣的煩瑣和羅嗦就沒(méi) 有必要了 ,講課時(shí) , 準(zhǔn)備將這兩節(jié)合并 , 并在文件編 制部分大大簡(jiǎn)化 , 主要講一下大綱三個(gè)層次文件 的用途 , 特點(diǎn) ,要求及相互關(guān)系。 7, 熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。 要求掌握的是 1, 掌握核質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則的基本結(jié)構(gòu)和要求。 5,掌握對(duì)不符合項(xiàng)的控制和糾正措施的實(shí)施。核安全專業(yè)實(shí)務(wù) 第七章質(zhì)量保證 要求掌握 ,熟悉和了解核質(zhì)量保證知識(shí)和技術(shù)的領(lǐng)域和崗位 1, 核與輻射安全監(jiān)管部門委托的技術(shù)支持單位 2, 核設(shè)施、核技術(shù)利用、