【正文】 的地方，如果是指文件應加上“概述”兩字。 ? 雖然營運單位可以委托其它單位建立和實施大 綱的全部或其中的一部分 ,但必須對總大綱的有效 性負責 ,同時又不減輕承包者的義務。 167。 ，如： ——重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況 ——大綱監(jiān)查的結果 ——質(zhì)量問題及其建議 ——大綱中的缺陷 ——糾正措施狀態(tài) ——質(zhì)量趨勢、事故和故障 ——人員資格培訓、質(zhì)量教育和證書的 頒發(fā) ——是否需要修訂大綱（文件） 這些都是總體性質(zhì)的問題，涉及整個單位內(nèi)的 資源配置和經(jīng)費投入，所以管理部門審查必須由 單位最高負責人主持進行，其他任何人都不行， 更不用說質(zhì)量保證部門了，如單位最高負責人因 故不能主持，而要委托其他人主持時，也必須正 式授權某人以單位最高負責人的名義進行。這一點對任何一個單位來說 ， 都是毫無疑問的； 2. 單位的組織結構應是單位現(xiàn)有的 、 實際存在的 、 非虛擬的行政指揮系統(tǒng) ， 除了要確保質(zhì)量保證專職部門 （ 質(zhì)量保證處及質(zhì)量檢驗處 ）要具有必需的權力和組織獨立性之外 ， 質(zhì)量保證大綱對組織結構沒有其它任何特殊要求 ， 不能出現(xiàn)與實際行政指揮系統(tǒng)不一致的另一套所謂的 “ 質(zhì)量保證組織結構 ” 。 ? 文件是進行質(zhì)量活動的依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的實現(xiàn)及管理活動都要按照文件來進行，文件如果不正確，那任憑你怎樣嚴格地按文件實施，都不會有好的結果，可見文件非嚴格控制不可。 ? 三 ， 文件控制的三個環(huán)節(jié) 文件的編制、審核和批準 必須對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件（例如程 序、細則及圖紙等）的編制、審核、批準和發(fā)放 進行控制。審核單位有權查閱作為批準依據(jù)的有關背景 材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了 解。其中設計驗證包括設計評審、另一種計算方法驗證及鑒定試驗。防火 。 本要求 ,五條內(nèi)容很人員理解。 樣機鑒定應包括抗震鑒定 （ 試驗 ） 、 環(huán)境鑒定和老化試驗等 。 設計是產(chǎn)品形成的首要環(huán)節(jié)，也是最重要、最 關鍵的一環(huán)，設計做不好，注定是先天不足，一 個不完善的設計方案，任憑你如何精心采購和精 工細作也是只能是白費功夫。 ，對供方的評價包括： (1)使用能表明供方以往類似采購活動質(zhì)量的資 料； (2)使用供方新近的可供客觀評價的、成文的、 定性或定量的質(zhì)量保證記錄； (3)到源地評價供方的技術能力和質(zhì)量保證體系 . (4)利用抽查產(chǎn)品進行評價。文字證據(jù)可以采用注明該物項和服 務滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證 明這些證書的真實性。 167。當特定物項需要 時，必須規(guī)定和提供專用覆蓋物、專用裝卸設備 及特定的保護環(huán)境，并驗證是否具備這些措施 。 ,一 個成功的設計要靠 “ 精工細作 ” 來實現(xiàn)其 “ 符合性質(zhì) 量 ” ； 2.“特種工藝 ” 或 “ 特殊過程 ” 控制是工藝過程控制 中最重要的內(nèi)容 ， 完整識別特種工藝 （ 一個不漏 ） 是管理部門的職責 ， 不進行識別或識別不完全 就是失職； 3.“工藝試驗與工藝評定控制程序 ” 和 “ 特種工藝 人員控制程序 ” 是實現(xiàn)特種工藝過程控制的重要 措施； 、 機 、 料 、 法 、 環(huán)和檢測 ， 即 5M1E， 這就是為什么要實施人員 培訓 、 資格認定 、 持證上崗 ， 為什么要對制造設 備和工裝進行定期維修和保養(yǎng) ， 為什么要進行工 藝試驗與工藝評定 ， 為什么要嚴格控制采購各環(huán) 節(jié)并對重要物項實施進廠復驗 ， 為什么要控制環(huán) 境溫度 （ 如某些場合下要求恒溫室等 ） 、 產(chǎn)品清 潔度和清潔環(huán)境 ， 為什么要實施檢測并對檢驗和 試驗工作 、 檢驗和試驗用量具 、 儀表和設備以及 對檢驗和試驗狀態(tài)進行控制的理由； ， 是 “ 將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的一組相互關聯(lián)和相互作用的活動 ” ， 工藝 過程是可以控制的 ， 即通過對上述人 、 機 、 料 、 法 、 環(huán)的控制來實現(xiàn) ， 這些都是對資源的控制 ， 可見資源在工藝過程控制中是多么重要 。 如果要求在停工待檢點進行檢查或見證這種 檢查時 ,必須在適當?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢 點 .未經(jīng)指定的單位批準 ,不得進行停工待檢點以 后的工作 。 為了使準確度保持在要求的限值內(nèi) ， 在規(guī)定 的時間間隔或在使用之前 ， 對影響質(zhì)量的活動中 所使用的試驗和測量設備必須進行控制 、 標定和 調(diào)整 。 b)ISO9001標準中常用的在進貨檢驗和工序間檢 驗中如檢驗結果未出來 ,允許在做好標識的前途下 緊急放行的做法在核設備制造中是不適合采用的 .。 第十章不符合項的控制 不符合項的控制的基本要求 167。 必須按合適的程序，對經(jīng)修理和返工的物項重 新進行檢查。 對于嚴重的有損于質(zhì)量的 情況 ， 大綱必須對查明起因和采取糾正措施作出 規(guī)定 ， 以防止其再次出現(xiàn) 。 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù) ， 包括審查 、 檢查 、 試驗 、監(jiān)查 、 工作執(zhí)行情況的監(jiān)視 、 材料分析等的結果；電廠運行日志以及與質(zhì)量密切相關的資料 ， 例如人員的考核 、 程序和設備的鑒定資料 、 需作的修理和其他有關的文件 。 必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄 、 有 關的試驗材料和樣品的保存時間做出規(guī)定 。 參加監(jiān)查的人員必須是對所監(jiān)查的活動不負 任何直接責任的 。 ， 監(jiān)查是質(zhì)量管理中要求計劃性 、 獨 立性最強的一項活動 。 監(jiān)查 必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項目表 （ 提問單 ） 進行 。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失。 第十二章記錄 記錄控制的基本要求： 167。 對不符合項的錯誤認識必須改變，不要在壓低 不符合項的類別（將重大不符合項壓低成重要不 符合項，為的是可以不向法規(guī)當局報告）和減少 不符合項的數(shù)量上下功夫，要在規(guī)范不符合項的 控制程序上下功夫，以求得法規(guī)當局、核電廠業(yè) 主的信任。對已經(jīng)接受的不 符合要求（包括偏離采購要求）的物項，必須通 知采購人員，必要時，向指定的機構報告。如法規(guī)條文中講的在閥門和開關 上掛標示牌等。 ? 這一章包括三個要素 ， 即檢查和試驗 、 檢查和試驗設備以及檢查和試驗狀態(tài) 。 試驗結果必須以文件形式 給出并加以評定 ， 以保證滿足規(guī)定的試驗要求 。 如果不能對已加工的物項進行檢查或要求附 加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例 如通過對加工方法、設備和人員的監(jiān)視等。當所達到的質(zhì)量取決于 所使用的工藝過程．且不能通過對成品的檢查來 驗證時（例如在焊接、熱處理和無損檢驗中使用 的工藝），必須根據(jù)有關的規(guī)范、標準、技術規(guī) 格書、準則的要求或其他特殊要求，制定一些措 施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、 按照認可的程序和使用合格的設備，按現(xiàn)有標準 來完成。 ，以控制裝卸、 貯存和運輸。標識及有關文件必須在整個過程中隨時查閱 。 （包括用于核電廠運 行、 換料和維修的備件和更換件）符合采購文件 要求的文字證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠 現(xiàn)場。 提供物項或服務的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。 設計控制的基本要求（ 5） ? 設計服務 ——核電行業(yè)的慣例，道理很簡單明 了 ,核承壓設備的設計單位必須對該設備的設計在 制造、調(diào)試和運行過程中出現(xiàn)的與設計有關的問 題的解決提供技術服務。 設計控制的基本要求（ 4） ? 設計驗證 ——HAF003中的設計驗證包括ISO9000中的設計評審 、 設計驗證和設計確認 。 一句話 ， 要讓參加設計評審的人能對設計 輸出是否滿足設計輸入的要求做出準確的判斷； 設計控制的基本要求（ 3） ? 設計修改與變更控制 設計修改與變更的控制在 HAF003167。對不同的工況要進行不 同的“使用限制”或“應力準則”的驗算和校核。 第五章設計控制 ? 設計控制的基本要求 HAF003第五章設計控制描述的基本要求過于簡 單，概述一節(jié)隱含了設計計劃、設計輸入、設計 輸出 、設計驗證等的控制要求，我們應將這些控 制要求充實進去。 所以建立適當 、 正確的分發(fā)名 單或臺帳是一項重要工作 。 ? 第三層次文件包括質(zhì)量計劃 、 工藝規(guī)程 、 作業(yè)指導書 、 圖樣 、 技術條件和工藝標準等 ， 這類文件帶有較多的技術細節(jié)和技術參數(shù) ， 編制和審查更要嚴格 ， 要求更好的可操作性 ， 要適合使用人的操作； ? 外來文件一般屬這一層次文件，控制上要注意使用有效版本的文件。 教材中關于組織結構圖 ,質(zhì)量保證部門與其它部 門聯(lián)絡線的標注 ,還有 ISO9001認證中常用的“職責 分配一覽表”都是需要的 。 ……” 167。 167。 . 5“… … 所有大綱必須相應地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的規(guī)定” 必須規(guī)定相應的控制和驗證的方法和水平 .根據(jù)已 確定的物項和服務對安全的重要性 ,所有大綱必須 相應地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的 規(guī)定” . ? 教材中提出了質(zhì)量保證分級的問題 ,目前雖然 NNSA對質(zhì)量保證分級還沒有強制規(guī)定 ,但有關導 則和技術文件都有介紹 ,一般與核安全級別密切相 關 ,但還有其它因素要考慮 ,所以比較復雜。 教材中引言一節(jié)中質(zhì)量保證總大綱和分大綱的提法和概念 ? 核設施的營運單位 (業(yè)主 )負責業(yè)主有效實施核 電廠質(zhì)量保證總大綱 ,報 NNSA審查 。概括來說，質(zhì)量保證大綱必須對所有影 響質(zhì)量的活動提出要求和措施 ” 。 二， 我國核設施質(zhì)量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求（ HAF003 內(nèi)容介紹） 在介紹 HAF003 內(nèi)容或基本要求之前，提以下幾點注意事項： 1，對基本要求要深入了解其控制意圖，不宜死記硬背，理解了的才能記得?。? 2，結合實際，結合自己的經(jīng)歷、經(jīng)驗及對業(yè)務（核設施管理、輻射防護、設備設計、制造 、安裝 、檢驗 、試驗等 ）流程和過程的了解來認識這些管理要求； 3，從經(jīng)驗教訓來思考，想象如果不遵守該基本要求，該要素或環(huán)節(jié)的失控將會造成什么后果？ 4，充分運用我們多年形成的的邏輯思維和綜合判斷能力，結合我們的工作經(jīng)驗、社會經(jīng)驗和生活經(jīng)驗去思考管理和技術的相互關系； 5，通過對 HAF003 基本要求的理解，掌握規(guī)范的科學的管理理念，學會分析問題的方法，學會按要素和過程分析問題和歸納問題的能力，這是比記住一些具體規(guī)定的條文，掌握一些具體控制方法更加重要的方面。 3,質(zhì)量管理 (保證 )工作是單位全體員工共同的任 務和職責 (非單方面的 QA部門的任務和職責 )。 “在考慮組織結構和職能分工時，必須明確實施質(zhì)量保證大綱的人員既包括 活動的從事者 也包括 驗證人員 ，而不是單一方面的責任范圍。 ISO8402:1986對質(zhì)量控制的定義：為滿足質(zhì)量要求 所采取的作業(yè)技術和活動 。 質(zhì)量保證大綱 ? 質(zhì)量保證大綱在核安全法規(guī) HAF003中沒有定義； ? 在導則 HAD003/01167。 專業(yè)實務質(zhì)量保證這一章的基本要求 ? 掌握質(zhì)量保證核安全法規(guī)的結構 ,基本內(nèi)容及對質(zhì)量保證的基本要求； ? 在此基礎上了解相應導則的內(nèi)容； ? 熟悉質(zhì)量保證大綱的建立及大綱文件； ? 掌握質(zhì)量保證的基本概念和基本方法； ? 學會分析和歸納實際存在問題的能力 (通過案例分析強化這種能力 )。教材第四節(jié)“核設施質(zhì)量保證體 系的建立”和第五節(jié)“質(zhì)量保證文件的編制和實施” 實際是一件事 ,大綱文件的編制和實施過程就是質(zhì) 量保證體系的建立 . 考卷的份量也未必如此來把握 , 管理部門審查和 設計控制雖屬“ 了解 ”的深度 ,但有關考題實際上也 是有的 . 大綱的建立和實施無疑是十分重要的 ,而這在考 試大綱中并沒有列入 , 但是 ,我認為教材中列入這 一 (二 )部分還是應該的 ,只是象教材第五節(jié)“質(zhì)量 保證文件的編制和實施” 那樣的煩瑣和羅嗦就沒 有必要了 ,講課時 , 準備將這兩節(jié)合并 , 并在文件編 制部分大大簡化 , 主要講一下大綱三個層次文件 的用途 , 特點 ,要求及相互關系。 7, 熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。 要求掌握的是 1, 掌握核質(zhì)量保證法規(guī)和導則的基本結構和要求。 5,掌握對不符合項的控制和糾正措施的實施。核安全專業(yè)實務 第七章質(zhì)量保證 要求掌握 ,熟悉和了解核質(zhì)量保證知識和技術的領域和崗位 1, 核與輻射安全監(jiān)管部門委托的技術支持單位 2, 核設施、核技術利用、