【正文】 機(jī)的生產(chǎn)方法。 。 ，有生產(chǎn) 次品的隱患。對(duì)策是什么？ ，生產(chǎn)中是否用 SPC 控制精密度和準(zhǔn)確度，如無(wú)，是采用何種方法， 有驗(yàn)證過(guò)嗎？ 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 機(jī) ” 的品質(zhì) ?保養(yǎng)與維修 1. 將保養(yǎng)與維修標(biāo)準(zhǔn)化，并予以培訓(xùn)和執(zhí)行。 2. 堅(jiān)持做好一級(jí)保養(yǎng)。（操作工人為主） 3. 監(jiān)督設(shè)備管理部門做好二、三級(jí)保養(yǎng)。 4. 遏制機(jī)器異常時(shí)，維修部門和生產(chǎn)部門相互推諉 不予處理而繼續(xù)生產(chǎn)的現(xiàn)象，應(yīng)責(zé)任制度化。 5. 堅(jiān)決消除只要機(jī)器轉(zhuǎn)，不會(huì)要人管的思想。 （重視慢性損 耗 。） 6. 做好備品 /備件的驗(yàn)收，保管，使用工作。 7. 推行 /落實(shí)相關(guān)的設(shè)備管理活動(dòng)。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 機(jī) ” 的品質(zhì) ?設(shè)備的操作和檢測(cè) 1. 編制確實(shí)可行的設(shè)備操作規(guī)程。 2. 巡查操作規(guī)程的執(zhí)行力 。 3. 按規(guī)定時(shí)效點(diǎn)檢 。 4. 首檢制度 ： 含故障修復(fù)后的首檢、每日首檢、批量首檢 。 5. 超負(fù)荷和病態(tài)生產(chǎn)的控制方法 ： 改變參數(shù) /降低效率 /加油和清潔頻次增多 /更換 關(guān)鍵部件 /抽檢頻次和數(shù)量增多 /SPC管制 ? 等 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 機(jī) ” 的品質(zhì) 量測(cè)設(shè)備的管理 。（名稱，編號(hào)，測(cè)量范圍， 精度，校正周期，校正方法，使用部門 ? 等） /人專門管理。 /操作 /保養(yǎng)說(shuō)明書。 /工具 。 。 。 GR＆ R。（量測(cè)系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性） 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 料 ” 的品質(zhì) ? 原材料分類的管理 ，正確。 (料號(hào) /名稱 /機(jī)種 /用量 ? 等） ，統(tǒng)一版本，注明生效日期或訂單批號(hào)。 ? ? 領(lǐng)用材料防止出錯(cuò)。 。 ，代用品的誤用。 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 料 ” 的品質(zhì) ? 材料擺放和使用 1.“ 三定”（定位、定量，定人。） 2.“ 三比”（比樣品，比圖紙，比上次生產(chǎn)品） 、標(biāo)識(shí)、集中、保護(hù)、隔離和及時(shí) 處理。 ，及時(shí)清線，禁止小倉(cāng)庫(kù)和帳外物品。 /工具。 ，顯眼地標(biāo)示出區(qū)分部位。 。 。 ，盡量按原包裝，特殊情況要隔離。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 料 ” 的品質(zhì) ? 設(shè)計(jì)變更、代用品、特采品常見(jiàn)的預(yù)防 用錯(cuò)料的方法 ECN（工程變更申請(qǐng)單） 重點(diǎn)提示 （檢驗(yàn)規(guī)范，作業(yè)規(guī)范，樣品 ? ） 。 、代用品、特采品的通知單或樣品貼 / 掛到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。（特別注意：結(jié)束后一定要專人 將代用品、特采品通知單或樣品取下。） 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 法 ” 的品質(zhì) ? 沒(méi)有不好的方法 ， 只有不適用的方法 。 ? 好方法是 “ 實(shí)用 、 簡(jiǎn)單 ” 而不是 “ 漂亮 、 復(fù)雜 ” 。 ? 好方法是 “ 實(shí)踐 +分析 ” 而不是 “ 理論 +扯皮 ” 。 ? 好方法是綜合運(yùn)用 ， 而不是死搬硬套 。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 法 ” 的品質(zhì) “ 四化 ” 建設(shè)： ? 流程制度化 ：任何作業(yè)流程都應(yīng)該予以規(guī)范化、制度化，使員工有據(jù)可循，使每一次作業(yè)可以預(yù)先得到教導(dǎo)、安排，事中得到控制，事后便于追查； ? 工作標(biāo)準(zhǔn)化 ： 將工作方法、步驟、注意事項(xiàng)予以標(biāo)準(zhǔn)化，易于操作，不易出錯(cuò)，便于查核，對(duì)品質(zhì)穩(wěn)定有關(guān)鍵作用； ? 作業(yè)簡(jiǎn)單化 ： 基層員工的素質(zhì)、能力、意識(shí)在企業(yè)中處于較低水平，盡量讓其工作內(nèi)容更簡(jiǎn)單，有利于學(xué)會(huì)、方便作業(yè)，自然降低出錯(cuò)的概率； ? 設(shè)計(jì)愚巧化 ： 俗稱防呆。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 法 ” 的品質(zhì) １、 品質(zhì)歷史檔案 建立； ２、運(yùn)用 PDCA管理循環(huán) 來(lái)解決品質(zhì)問(wèn)題； ３、 運(yùn)用 QCSTORY來(lái)解決品質(zhì)問(wèn)題； ４、 QCC活動(dòng) 開(kāi)展； ５、 改善提案活動(dòng) 推行； ６、 5S活動(dòng)推行； ７、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用 ? ８、編制 QC工程圖 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 環(huán) ” 的品質(zhì) 軟環(huán)境： ? 團(tuán)隊(duì)氛圍； ? 團(tuán)隊(duì)文化； ? 成長(zhǎng)可能性。 硬環(huán)境： ? 工作空間場(chǎng)所對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)； ? 溫度、濕度； ? 空氣潔凈度（灰塵、靜電、纖毛）； ? 輔助設(shè)施、用品可能的危害。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 如何提升 “ 環(huán) ” 的品質(zhì) 環(huán)境的改變 ? 推行 5S活動(dòng)，臟亂的環(huán)境不可能 生產(chǎn)出好產(chǎn)品 ? 從企業(yè)“環(huán)境”面貌改變“人” 的工作面貌 ? 形成注重工作品質(zhì)的企業(yè)文化 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的秘訣 （品質(zhì)第一） （兼顧成本和效率） （現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)物，現(xiàn)象。） （明確，正確，確實(shí)，確認(rèn)。） （誰(shuí)做，何時(shí)做，何地做，為何做， 如何做，結(jié)果怎樣。） 6藝術(shù) （相談，連絡(luò)，傾聽(tīng)，說(shuō)明， 協(xié)助，執(zhí)行。） （新 /舊） /解決問(wèn)題的 8D方法 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場(chǎng)的問(wèn)題種類 ? Ｐ－ 工作效率不佳 ? Ｑ－ 產(chǎn)品品質(zhì)不良 ? Ｃ－ 交期延誤 ? Ｄ－ 成本高又不能控制 ? Ｓ－ 設(shè)備保養(yǎng)不落實(shí) ? Ｍ－ 員工士氣低落 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場(chǎng)常見(jiàn)的品質(zhì)問(wèn)題 ? 設(shè)計(jì)品質(zhì)不良 ? 生產(chǎn)技術(shù)品質(zhì)不良 ? 制程品質(zhì)不良 ? 管理品質(zhì)不良 山東英科醫(yī)療制品有限公司 設(shè)計(jì) 品 質(zhì)不良的原因 ? 錯(cuò)誤不良的設(shè)計(jì)，不可能有質(zhì)良易銷的制品。 ? 復(fù)雜的設(shè)計(jì)，導(dǎo)致更多的成本與不良機(jī)率。 ? 經(jīng)常的設(shè)計(jì)變更，使制程紊亂，易造成混料。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 生產(chǎn)技術(shù) 品 質(zhì)不良的原因 ?不正確或不適合的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?缺乏作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以致 品 質(zhì)不一 ?缺乏正確可信賴的生產(chǎn)工具 ?缺乏正確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程 品 質(zhì)不良的原因 ? 不 會(huì) 做 ： 新進(jìn)員工不適任、教導(dǎo)不良。 ? 疏忽做錯(cuò)： 缺乏正確的工具、用錯(cuò)了作業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、純粹的疏忽不注意。 ? 冤枉做錯(cuò)： 進(jìn)料不良、前制程不良、機(jī)臺(tái) 精度的偏差、錯(cuò)誤的工作指令 與標(biāo)準(zhǔn)。 ? 不愿做好： 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的問(wèn)題、組織的問(wèn)題、 缺乏激勵(lì)或壓力。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 管理 品 質(zhì)不良的原因 ? 進(jìn)料檢驗(yàn)不落實(shí) ? 生產(chǎn)計(jì)劃粗糙 ? 物料需求計(jì)劃疏忽 ? 倉(cāng)儲(chǔ)管理不當(dāng) ? 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御方式不佳 山東英科醫(yī)療制品有限公司 品 質(zhì)是誰(shuí)的責(zé)任 ？ 山東英科醫(yī)療制品有限公司 質(zhì)量部門 協(xié)調(diào)整合 Production Sales Purchasing Engineering Administrant R amp。 D Finance M I S 品保部門的角色 山東英科醫(yī)療制品有限公司 現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問(wèn)題的 改善對(duì)策 ? 不 會(huì) 做 ： 派工予適任人選、給予作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 做好工作教導(dǎo)。 ? 疏忽做錯(cuò)： 工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)用防呆式的工具。 ? 冤枉做錯(cuò)： 防止不良品進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、及早 檢出機(jī)臺(tái)偏差予以修護(hù)或干脆不 派工、使前制程不良不會(huì)流入次 制程。 ? 不愿做好： 執(zhí)行 品 質(zhì)績(jī)效 考核 制度、運(yùn)用 QCC 活動(dòng)、針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)主管的領(lǐng)導(dǎo)技巧 予以訓(xùn)練、有效運(yùn)用獎(jiǎng)金制度。 山東英科醫(yī)療制品有限公司 實(shí)務(wù)演練 山東英科醫(yī)療制品有限公司 項(xiàng)次 現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問(wèn)題 原 因 分 析 改 善 對(duì) 策 1 2 3 4 5 6 如何有效執(zhí)行制程管制 1. 制程管制的步驟 2. 制程管制的依據(jù) 3. 制程管制的方法 4. 制程異常的處理 5. 在制品 (WIP)的管制 6. 制程品質(zhì)分析 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的步驟 － 制造流程圖 － 5W2H － 品質(zhì)工程表 － 實(shí)施教育與訓(xùn)練 － 依據(jù)檢驗(yàn)記錄 － 是否符合規(guī)格或顧客的要求 － 尋找異常原因，采取改善措施 － 延長(zhǎng)管制界限 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的依據(jù) ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?制程檢驗(yàn)規(guī)范 ?制造通知單 山東英科醫(yī)療制品有限公司 制程管制的方法 ?首件檢查 ?自主檢查 ?檢驗(yàn)站檢查 ?制程巡回檢查 ?重點(diǎn)制程管制 山東英科醫(yī)療制品有限公司 首件檢查 ? 每制造批第一件產(chǎn)品須經(jīng)制造及品保部門檢驗(yàn)認(rèn)可