【正文】 質(zhì)量記錄 作業(yè) (工藝 )文件（通用或者專(zhuān)用）和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項(xiàng)目特性，滿(mǎn)足質(zhì)量保證體系實(shí)施過(guò)程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 寧波市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2022 年 3 月 15 日實(shí)施 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 評(píng)審方法 2. 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或者其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng) 符合以下要求： (1)符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求； (2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)； (3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。 查閱質(zhì)量保證體系文件的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談等方式，審查申請(qǐng)單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合以下要求： (1)形成正式文件，并經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)代理人） 批準(zhǔn)； (2)符合本單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目范圍特性 ,突出特種設(shè)備安全性能的要求； (3)貫徹落實(shí)到責(zé)任人員和相關(guān)人員； (4)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾； (5)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了分解和定期考核。 質(zhì)量保證體系組織 根據(jù)許可項(xiàng)目特性和本單位的實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。 結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，審查申請(qǐng)單位是否建立具有獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織，并且有效地實(shí) 施質(zhì)量控制活動(dòng)。 職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為在管理層中成員且具有與所許可項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)相關(guān)的知識(shí)，有質(zhì)量保證體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、無(wú)損檢測(cè)、檢驗(yàn)（試驗(yàn)）、安裝調(diào)試、其他主要過(guò)程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng) 責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。 結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件，召開(kāi)責(zé)任人員座談會(huì)或者與責(zé)任人員進(jìn)行交流，審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合以下要求： (1)規(guī)定了申請(qǐng)單位法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)； (2)在管理層中任命了 1 名質(zhì)量保證工程師，并且明確其對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的職責(zé)和權(quán)限； (3)質(zhì)量保證體系文件明確規(guī)定了質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系，以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和 協(xié)調(diào)措施； (4)任命了各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員 (注：質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員一般包括設(shè)計(jì)、材料、施工、檢驗(yàn)（試驗(yàn)）以及必要的焊接、無(wú)損責(zé)任人 )； (5)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員在特種設(shè)備安裝（改造、維修）過(guò)程中勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限的情況。 管理評(píng)審 每年至少應(yīng)當(dāng)對(duì)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿(mǎn)足質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保存管理評(píng)審記錄。 查閱管理評(píng)審記錄及報(bào)告，審查申請(qǐng)單位的管理評(píng)審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。 寧波市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2022 年 3 月 15 日實(shí)施 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 評(píng)審方法 3. 資源管理 人員培訓(xùn)、考核及其管理 人員培訓(xùn)、考核及管理的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施等； (2)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案； (3)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理。 注：本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員，其培訓(xùn)、考核及其管理在相關(guān)條中規(guī)定。 檢查對(duì)人員培訓(xùn)制度等控制文件，審查規(guī)定的人員培訓(xùn)范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。 查看人員基本情況一覽表。 查閱人員培訓(xùn)計(jì)劃、特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān) 人員培訓(xùn)、考核檔案，審查是否符合以下要求： (1)制定了人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施了人員培訓(xùn)； (2)建立了特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)、考核檔案，包括內(nèi)外部培訓(xùn)記錄、考核成績(jī)和資格證件（復(fù)印件）等。 (3)規(guī)定了特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的要求。 設(shè)備（工裝）和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的控制范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、檢定、維護(hù)、使用和報(bào)廢等。 (2)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和 檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置臺(tái)帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料； (3)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括唯一性標(biāo)識(shí)和檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)， 法定檢驗(yàn) 要求 的設(shè)備 的 檢驗(yàn)報(bào)告 等。 注：臺(tái)帳反映的內(nèi)容一般應(yīng)包括設(shè)備編號(hào)、名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、能力（或精度）、檢定周期、生產(chǎn)廠(chǎng)、出廠(chǎng)編號(hào)、購(gòu)入日期、責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人、設(shè)備狀況等。 周檢計(jì)劃表反映的內(nèi)容一般包括鑒定周期、鑒定方式、計(jì)劃鑒定日期、實(shí)際鑒定日期等有關(guān)鑒定內(nèi)容。 查閱設(shè)備和檢驗(yàn) 試驗(yàn)設(shè)備 控制程序 文件 （管理制度） 等 質(zhì)量保證 體系文 件所 規(guī)定 的控制范圍、程序、內(nèi)容審查 是否符合相關(guān)要求 按照 設(shè)備 和 檢驗(yàn) 試驗(yàn)裝置 臺(tái)帳、檔案，結(jié)合申請(qǐng)單位資源條件 核實(shí)：檢查 (1)建立的 臺(tái)帳、檔案 是否規(guī)范、完整齊全，與實(shí)物一致，并妥善保管； (2)是否按校準(zhǔn)計(jì)劃 進(jìn)行了檢定 校準(zhǔn)，有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報(bào)告 ； 設(shè)備 和 檢驗(yàn) 試驗(yàn)裝置 狀態(tài) 現(xiàn)場(chǎng) 檢查 設(shè)備 和 檢驗(yàn) 試驗(yàn)裝置狀態(tài) 符合以下要求： (1)設(shè)備 和 檢驗(yàn) 試驗(yàn)裝置 狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合相關(guān)規(guī)定 (2)屬于法定 檢定 的檢驗(yàn) 試驗(yàn)裝置 ，按照 相關(guān) 規(guī)定由 具 有相應(yīng)資格的檢 定 機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢 定 ，并出具了有效的檢 定證書(shū)。 施工及工作場(chǎng)所控制 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)、施工場(chǎng)所的設(shè)施和工作環(huán)境的管理制度：如施工現(xiàn)場(chǎng)的文明生產(chǎn)管理制度。 辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔，無(wú)事故隱患，并有必要的安全防護(hù)措施。 檢查設(shè)施和工作環(huán)境的管理制度。 檢查辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施。 寧波市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2022 年 3 月 15 日實(shí)施 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 評(píng)審方法 4. 文件和記錄控制 企業(yè)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行控制。 應(yīng)建立文件控制程序，文件的控制范圍、程序、內(nèi)容如下：應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。 (1)受控文件的類(lèi)別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件（注）、其他需要控 制的文件等； 注：外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 （法律、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等文件參考件附件 6） (2)文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、更改、回收、借閱等的規(guī)定，其中外來(lái)文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購(gòu)買(mǎi)、接收等規(guī)定； (3)體系實(shí)施的相關(guān)部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定。 (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷(xiāo)毀的規(guī)定，并定期確認(rèn)文件的有效性，作 廢文件應(yīng)回收或進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 文件和記錄控制程序文件（管理制度） 結(jié)合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，查閱文件和記錄控制程序（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查是否明確規(guī)定了文件和記錄的受控范圍、程序、內(nèi)容及其編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷(xiāo)毀（對(duì)于外來(lái)文件還應(yīng)當(dāng)包括收集、購(gòu)買(mǎi)、接收）的要求，質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等規(guī)定。 文件和記錄的控制 結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）的質(zhì)量檔案，查閱施工方案、設(shè)計(jì)文件、作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)和試驗(yàn)報(bào)告（包 括分供方提供的檢驗(yàn)檢測(cè)和試驗(yàn)報(bào)告）等，審查這些文件和記錄的有效性及其編制、審批、會(huì)簽、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷(xiāo)毀是否符合相關(guān)要求，現(xiàn)場(chǎng)使用的文件和記錄是否是有效版本。 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定。 法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的完整與有效性 查閱相關(guān)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表，審查申請(qǐng)單位所持有的相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整，是否是有效版本。 抽查記錄檔案的控制和檢索的便捷情況。 企業(yè)應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行控制。 應(yīng)建立記錄控制 程序，以規(guī)定記錄（報(bào)告）的填寫(xiě)、 評(píng)審 、批準(zhǔn)、更改、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 應(yīng)建立用戶(hù)設(shè)備檔案資料的管理制度，同時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足下列要求： ⑴建立取證以來(lái)的安裝、改造、維修和維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的匯總表。 ⑵用戶(hù)的每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)建立適宜的記錄檔案，建立檔案臺(tái)帳，檔案中應(yīng)有檔案目錄。 ⑶記錄應(yīng)保存清晰、易于識(shí)別；歸檔保存的記錄應(yīng)便于檢索。 寧波市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2022 年 3 月 15 日實(shí)施 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 評(píng)審方法 5. 對(duì)合同要求的確定和評(píng)審 企業(yè)應(yīng)確定并評(píng)審顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。 應(yīng)建立合同評(píng)審的控制程序，以 明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求、合同評(píng)審的內(nèi)容、評(píng)審要求、合同的簽訂、合同的變更等控制要求。 ⑴所簽訂的合同滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定； ⑵合同的簽訂、修改、會(huì)簽按程序?qū)徟? ⑶按規(guī)定對(duì)合同進(jìn)行了評(píng)審， 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄并保存。 合同評(píng)審程序文件 結(jié)合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，查閱合同評(píng)審程序文件等質(zhì)量保證體系文件。審查是否規(guī)定了合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，合同簽定、修改、會(huì)簽程序和要求。 抽查合同臺(tái)帳近期合同評(píng)審記錄 6. 設(shè)計(jì)控制 企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行控制 涉及設(shè)計(jì) 施工申請(qǐng)項(xiàng)目（如改造），企業(yè)應(yīng)編制設(shè)計(jì)控制程序，設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等）； (2)設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求； (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定； (4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定； (5)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒 定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。 設(shè)計(jì)控制程序文件 結(jié)合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，查閱設(shè)計(jì)控制程序文件等質(zhì)量保證體系文件。審查設(shè)計(jì)控制內(nèi)容（如設(shè)計(jì)輸入、輸出、驗(yàn)證、修改、外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制、設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等）是否符合相關(guān)要求。 設(shè)計(jì)過(guò)程控制 結(jié)合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，審查設(shè)計(jì)過(guò)程控制是否符合以下要求： (1)設(shè)計(jì)輸入、輸出、驗(yàn)證、修改、設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等過(guò)程得到有效控制； (2)設(shè)計(jì)文件符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； (3)設(shè)計(jì)文件的修改符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。 外來(lái)設(shè)計(jì)文件的控制 設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，抽查設(shè)計(jì)文件，審查外來(lái)設(shè)計(jì)文件是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件的控制要求，設(shè)計(jì)責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)。 寧波市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)中心 2022 年 3 月 15 日實(shí)施 評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 評(píng)審方法 7. 材料、