【正文】 妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。 眼睛和面部的防護(hù) （ 1）處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。 （ 2）工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。 （ 3）使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。 服裝和個(gè)人防護(hù)裝備 （ 1）應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、 護(hù)目鏡等。 （ 2）個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。 鞋 在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。 頭發(fā)和飾物 留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離 胡須 蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)（ ）的規(guī)定。 洗手 實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng) 該洗手。接觸菌種后，應(yīng)立即洗手。 用口移液 所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。 本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 11 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 銳利物品 謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品，避免扎到手部。 工作環(huán)境 （ 1）“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū)，在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔。 被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即徹底洗手。 “清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔 ?！拔廴緟^(qū)”實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。 （ 2）冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒（時(shí)間由 QC 主管來(lái)決定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。 （ 3）實(shí)驗(yàn)服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在滅火器上?！扒鍧崱钡暮汀拔廴緟^(qū)”的個(gè)人防護(hù)服要分開(kāi)存放。 （ 4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。 （ 5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀 器上進(jìn)行裝飾。 （ 6）為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。 （ 7）個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外套、皮靴、茶杯、預(yù)包裝的食品和藥品等。 （ 8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。 （ 9）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。 （ 10）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物。 （ 11）用后的廢棄物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。 （ 12）出口通路：實(shí)驗(yàn)室的出口和通道 必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。 注意：無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。 玻璃器具 本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 12 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則： （ 1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。 （ 2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。 （ 3）接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。 （ 4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。 （ 5）高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。 （ 6）在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提 下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。 離心機(jī) （ 1）氣溶膠：離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。 （ 2）操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。 （ 3）為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止 30 分鐘后打開(kāi)離心物。 （ 4）清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。 （ 5）平衡：離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。 九、實(shí)驗(yàn)室菌 種安全保管制度 目的 為確保 微生物 實(shí)驗(yàn)室菌 種 保管安全，避免 微生物 實(shí)驗(yàn)室 菌 種 生物 安全事故的發(fā)生。 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 及管理人員 。 職責(zé) QC 主管 負(fù)責(zé) 微生物 實(shí)驗(yàn)室菌 種 安全保管 。 內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌種的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌種名錄清單， 確保菌種安全 。 保管人員變動(dòng)時(shí)，必須嚴(yán)格交接手續(xù)。 菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記，包括 購(gòu)進(jìn)日期， 使用、銷毀情況 ，銷毀人、方法、數(shù)量等 。 各菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間接種，一般 接種 不超過(guò)五代，同時(shí) 注意菌種有無(wú)污 染及變異，如發(fā)現(xiàn) 污染 時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。 菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。 本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 13 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 所有存在的菌種應(yīng)具備清單。 使用菌種工作時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重污 染環(huán)境或?qū)嶒?yàn)室人身感染事故時(shí)， 應(yīng)及時(shí)處理，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)告 。 十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 目的 為確保 微生物 實(shí)驗(yàn)室 各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存 。 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 及管理人員 。 職責(zé) QC 主管 負(fù)責(zé) 微生物 實(shí)驗(yàn)室 資料檔案管理 。 內(nèi)容 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 微生物 實(shí)驗(yàn)室 的記錄、資料保存不得少于 5 年。 微生物 實(shí)驗(yàn)室 記錄、資料應(yīng)至少包 括：生物安全手冊(cè) ，生 物安全管理制度 ， 人 員培訓(xùn)考核記錄 ， 生物安全 檢查記錄 ， 健康監(jiān)護(hù)檔案 ， 事故 報(bào)告 、 分析處理記錄 ， 廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄 ， 菌種 、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄 ， 生物危害評(píng)估記錄 ， 生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄 ， 消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。 微生物 實(shí)驗(yàn)室 資料檔案原則上不外借。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。 十 一 、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 目的 將操作，收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最??；將其對(duì)環(huán)境的有害作用 減少至最小。 本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 14 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有 廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理 。 職責(zé) QC 主管 負(fù)責(zé) 微生物 實(shí)驗(yàn)室 資料檔案管理 。 內(nèi)容 廢棄物的消毒及處理 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開(kāi)，黑色垃圾袋裝生活垃圾，白色 垃圾袋裝 微生物實(shí)驗(yàn) 垃圾； 裝盛 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式，或加蓋 。 微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌，然后裝袋 ，定時(shí)時(shí)清理，運(yùn)送到指定地點(diǎn)，集中焚燒。 一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道； 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理 重復(fù)使用的器材 ，清 洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。 十二 、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 目的 為確保 微生物 實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全，避免 發(fā)生 微生物 實(shí)驗(yàn)室人員 安全事故。 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 及管理人員 。 職責(zé) QC 主管 負(fù)責(zé) 微生物 實(shí)驗(yàn)室 消毒隔離制度 的檢查 。 內(nèi)容 工作人員 進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作 須穿 潔凈 工作服，膠鞋，戴口罩、手套。 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。 各種器具應(yīng)及時(shí) 清洗、消毒；各種廢棄樣品 應(yīng)分類處理。 檢驗(yàn)人 員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。 各種設(shè)備 表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日 至少 1 次；在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 15 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 應(yīng)避免污染； 若 場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。 十三 、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見(jiàn)圖 1 圖 1：生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí) 生物安全防護(hù)水平 級(jí) 授權(quán)人員方可進(jìn)入 責(zé) 任 人： 緊急聯(lián)系電話： 凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)物質(zhì)操作的儀器和專用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志。 十四 、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 目的 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。 范圍 適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 及管理人員 。 職責(zé) 微生物 實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序； 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施； 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄； 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。 內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 16 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散 ；進(jìn)行 暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理 。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況 ；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以 治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥 ，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（ 菌液 、 菌種 ）的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露 后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、 玻璃碎片扎 傷，菌種的 濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和 選擇處理方式。 化學(xué)污染 立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。 立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 在發(fā)生事件后的 12 小時(shí)內(nèi)向 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 匯報(bào)。 針刺傷 ，玻璃碎片扎傷 被 污 染的針頭 、玻璃碎片 或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口； 本資料由藥智網(wǎng)收集整理 第 17 頁(yè) 共 45 頁(yè) 生物化學(xué) 用 75%酒精消毒傷口，并用防水敷料覆蓋； 意外受傷后必須在 12 小時(shí)內(nèi)向 實(shí)驗(yàn)室負(fù) 責(zé)人 匯報(bào)。 皮膚、粘膜、角膜被污染 皮膚若意外接觸到 菌液 或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗； 及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治； 在 12 小時(shí)內(nèi)向 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 匯報(bào)。 十五 、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 依據(jù)我 公司 突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求，結(jié)合 微生物實(shí)驗(yàn)室 的特點(diǎn)，為保證 人員 安全 及環(huán)境 不受污染 ，特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案。 第一條：凡符合我公司 突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件，均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。 第二條：遇有突發(fā)事件，在 公司 突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo)，統(tǒng)一指揮下，成立 質(zhì)量部 應(yīng)急 突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組，由 公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé) 人，實(shí)驗(yàn)室 人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。 第三條：應(yīng)急小組分工負(fù)責(zé)： 公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 工作安排 ， 與其它部門及上級(jí)衛(wèi)生部門 溝通、協(xié)調(diào)。 第四條：人員