病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)簡(jiǎn)介-文庫(kù)吧
2025-08-01 00:41 本頁(yè)面
【正文】 不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。 ? 危險(xiǎn)度 2 級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低） 病原體能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。 實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。 ? 危險(xiǎn)度 3 級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低） 病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且 對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。 ? 危險(xiǎn)度 4 級(jí)（個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高） 病原體通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施。 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) ? 基礎(chǔ)：國(guó)家法律 ? 柱石：配套規(guī)章 ? 墻壁：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? 屋頂：執(zhí)行與監(jiān)督 構(gòu) 建 生 物 安 全 堡 壘 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（ 1） 1. 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 （ 2022年 8月 28日通過(guò)修訂版 , 2022年 12月 1日起施行 ） 2. 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 國(guó)務(wù)院 424號(hào)令（ 2022年 11月 5日通過(guò)， 2022年 11月 12日實(shí)施） 3. 《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 （ 2022年 6月 4日國(guó)務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過(guò)， 2022年 6月 16日公布實(shí)行） 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（ 2） 1.《 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 45號(hào)令（ 2022年 12月 28日發(fā)布 , 2022年 2月 1日起施行 ） 2.《 人間傳染的病原微生物名錄 》 （ 2022年 1月 11日發(fā)布） 3.《 人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法 》 衛(wèi)生部 50號(hào)令（ 2022年 7月 10日發(fā)布 ,自發(fā)布之日起施行 ） 4.《 人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 》 衛(wèi)生部 68號(hào)令（ 2022年 5月 26日發(fā)布 , 2022年 10月 1日起施行 ） 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（ 3） 1. WS 2332022《 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用準(zhǔn)則 》 2022年 12月 03日發(fā)布 2022年 08月 01日實(shí)施 2. GB 19489－ 2022《 實(shí)驗(yàn)室－生物安全通用要求 》 2022年 12月 26日改版， 2022年 7月 1日起實(shí)施 3. GB197812022 ISO15190 《 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求 》 2022年 6月 6日發(fā)布， 2022年 12月 1日起實(shí)施 4. GB 50346－ 2022《 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范 》 2022年 08月 03日發(fā)布 2022年 09月 01日起實(shí)施 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（ 4） 北京市衛(wèi)生局制定下發(fā)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)文件： 1.《 北京市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案管理辦法（試行） 》 京衛(wèi)科教字 〔 2022〕 2號(hào)（ 2022年 2月 28日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行 ） 2.《 北京市與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處置工作方案 》 京衛(wèi)科教字 〔 2022〕 49號(hào)（ 2022年 8月 11日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行） 3.《 北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知 》 京衛(wèi)科教字 〔 2022〕 12號(hào)（ 2022年 04月 29日發(fā)布） 4.《 北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查管理的通知 》 京衛(wèi)科教字 〔 2022〕 15號(hào) （ 2022年 7月 4日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行） 5.《 北京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理規(guī)定 》 京衛(wèi)計(jì)字 〔 2022〕 81號(hào) （ 2022年 11月 12日發(fā)布） 國(guó)務(wù)院生物安全管理?xiàng)l例 《 條例 》 共 7章，依次為： 總則； 病原微生物的分類和管理； 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理； 實(shí)驗(yàn)室感染控制； 監(jiān)督管理； 法律責(zé)任； 附則。共72條。 目的 ： 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康。 適用范圍 ：境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。 ? 《 條例 》 規(guī)定：國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理。根據(jù)其傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度，將病原微生物分為一～四類，其中一、二類統(tǒng)稱為高
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