病原微生物實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)簡介-閱讀頁
2024-09-04 00:41本頁面
【正文】 10種 屬于二菌四體 4種 真菌 共 99種 高致病性病原微生物 ? 表 1. 病毒分類名錄 序號 病毒名稱 危害程度分類 實驗活動所需生物安全實驗室級別 運輸包裝分類 f 備注 病毒培養(yǎng) a 動物感染實驗 b 未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作 c 滅活材料的操作 d 無感染性材料的操作 e A/B UN編號 英文名 中文名 分類學(xué)地位 1 Alastrim virus 類天花病毒 痘病毒科 第一類 BSL4 ABSL4 BSL3 BSL2 BSL1 A UN2814 3 Eastern equine encephalitis virus 東方馬腦炎病毒 披膜病毒科 第一類 BSL3 ABSL3 BSL3 BSL2 BSL1 A UN2814 僅培養(yǎng)物 A類 4 Ebola virus 埃博拉病毒 絲狀病毒科 第一類 BSL4 ABSL4 BSL3 BSL2 BSL1 A UN2814 42 Hantaviruses cause hemorrhagic fever with renal syndrome 引起腎綜合征出血熱的漢坦病毒 布尼亞病毒科 第二類 BSL2 ABSL3 BSL2 BSL1 BSL1 A UN2814 有疫苗。 ? 病毒培養(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組試驗等操作。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實驗室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級進(jìn)行操作。 ? 未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析等操作。 ? 滅活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析、分子生物學(xué)實驗等不含致病性活病毒的操作。 ? 運輸包裝分類：按國際民航組織文件 Doc9284《 危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則 》 的分類包裝要求，將相關(guān)病原和標(biāo)本分為 A、 B兩類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號分別為 UN2814（動物病毒為UN2900）和 UN3373。凡標(biāo)明 B類的病毒和相關(guān)樣本均按UN3373的要求包裝和空運。 ? 說明： ? 在保證安全的前提下，對臨床和現(xiàn)場的未知樣本檢測操作可在生物安全二級或以上防護(hù)級別的實驗室進(jìn)行，涉及病毒分離培養(yǎng)的操作，應(yīng)加強(qiáng)個體防護(hù)和環(huán)境保護(hù)。 ? 本表未列出之病毒和實驗活動，由各單位的生物安全委員會負(fù)責(zé)危害程度評估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)級別。 ? Prion為特殊病原體，其危害程度分類及相應(yīng)實驗活動的生物安全防護(hù)水平單獨列出。對于高致病性病原體重組體或有可能制造出高致病性病原體的操作應(yīng)經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證。 ?在保證安全的前提下， 對臨床和現(xiàn)場的未知樣本檢測操作可在生物安全二級或以上防護(hù)級別的實驗室進(jìn)行 ，涉及病毒分離培養(yǎng)的操作，應(yīng)加強(qiáng)個體防護(hù)和環(huán)境保護(hù)。 ? 《 條例 》 第十四條： 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機(jī)構(gòu)），承擔(dān)集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。 ? 保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。 ? 《 條例 》 第十六條 ： 實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管 。 必要時，衛(wèi)生部可以根據(jù)疾病控制和科研、教學(xué)、生產(chǎn)的需要，指定特定機(jī)構(gòu)從事保藏活動。 ? 醫(yī)療衛(wèi)生、出入境檢驗檢疫、教學(xué)和科研機(jī)構(gòu)按規(guī)定從事臨床診療、疾病控制、檢疫檢驗、教學(xué)和科研等工作，在確保安全的基礎(chǔ)上，可以保管其工作中經(jīng)常使用的菌（毒）種或樣本，其保管的菌（毒）種或樣本名單應(yīng)當(dāng)報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。 ? 第二十一條 實驗室從事實驗活動，使用涉及本辦法第十一條規(guī)定的菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)；使用其他高致病性菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用第三、四類菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室所在法人機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 ? 《 條例 》 第二十五條 ? 新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
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