藥劑學 課件 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑） yjx-文庫吧
2024-12-22 11:25 本頁面
【正文】 須具備，而應根據(jù)具體情況加以選擇。 （ 2）空膠囊制備工藝 ? 溶膠 → 蘸膠 (制胚 )→ 干燥 → 拔殼 → 切割 →整理等六個工序，主要由自動化生產(chǎn)線完成。 ? 生產(chǎn)環(huán)境應達 10000級，溫度 10~25℃ ，RH35%~45%。 （ 3）空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量 ? 空膠囊的規(guī)格由大到小分為 000、 00、 0、 5號共 8種，一般常用的是0~5號。 空膠囊號數(shù) 0 1 2 3 4 5 溶積（ ml) 空膠囊的號數(shù)與容積 (1)物料的處理與填充 ①若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充。 ②若由于藥物流動性差等方面原因，則需加一定的稀釋劑、潤滑劑用等輔料。 、填充與封口 (2) 膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口 ①空膠囊的選用 空膠囊分 普通膠囊 和鎖口膠囊 (分單鎖口和雙鎖口兩種 )，目前多使用鎖口式膠囊密閉性好，不必封口。 、填充與封口 （二）軟膠囊的制備 (1) 囊壁組成的影響： 囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊的特點，它由明膠、增塑劑、水三者所構成，其重量比通常是，干明膠 干增塑劑 水 =1:（ ~) :1。 明膠劑與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質(zhì)量有著十分重要的影響。 常用增塑劑與甘油、山梨醇或二者的混合物。 (2)藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響 ? 對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充。 ? 液體藥物若含 5%水或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物均不宜制成軟膠囊。 ? 液體藥物 pH以 ~，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。 影響軟膠囊成型的因素 影響軟膠囊成型的因素 (3)藥物為混懸液時對膠囊大小的影響： ? 為求得適宜的軟膠囊大小可用 “ 基質(zhì)吸附率 ” (base adsorption)來計算，既 1g固體藥物制備的混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)，可按下式計算： 基質(zhì)吸附率 =基質(zhì)重量 /固體藥物重量 ? 根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱取基質(zhì)與固體藥物，混合勻化，測定其堆密度，便可決定制備一定劑量的混懸液所需模具的大小。 2. 軟膠囊劑的制備方法 ? 常用滴制法和壓制法制備軟膠
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