【正文】 ＥＡ能夠避免許多事件的發(fā)生 。 時(shí)效性是成功實(shí)施ＦＭＥＡ的最重要因素之一 ， 它是一個(gè) “ 事前的行為 ” 。 為達(dá)到最佳效益 ， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行 。事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的 FMEA分析 ， 能夠容易 、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改 ， 從而減輕事后修改的危機(jī) 。 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì) 。 適當(dāng)?shù)貞?yīng)用 FMEA是一個(gè)相互作用的過程 ， 永無止境 。 2022年 11月 30日 11 五大工具之一 、 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） ? ⑴ 測(cè)量數(shù)據(jù)的使用比以前更頻繁，其廣泛用于確定兩個(gè)或多個(gè)變量之間是否存在某種顯著關(guān)系，但應(yīng)用以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的方法的益處，很大程度上取決于所用測(cè)量數(shù)據(jù)的質(zhì)量。如果數(shù)據(jù)質(zhì)量是不可接受的，通常通過改進(jìn)測(cè)量系統(tǒng)來完成，而不是改進(jìn)數(shù)據(jù)本身。 ? ⑵ 測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)定通常分為二個(gè)階段： ? 第一階段明確測(cè)量過程并確定該測(cè)量系統(tǒng)能否滿足我們的要求 。這類試驗(yàn)在機(jī)構(gòu)使用該測(cè)量系統(tǒng)之前進(jìn)行 ， 如試驗(yàn)表明測(cè)量系統(tǒng)具有合適的特性 ， 那么 ， 該測(cè)量系統(tǒng)稱為在預(yù)期使用中具有可接受的質(zhì)量 ， 并且該測(cè)量系統(tǒng)能夠被這個(gè)機(jī)構(gòu)使用 。 另一方面 ， 如果顯示測(cè)量系統(tǒng)不具備正確 的特性 ， 則這個(gè)機(jī)構(gòu)不能夠使用它 。 ? 第二階段是驗(yàn)證一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)認(rèn)為是可行的 ， 應(yīng)持續(xù)具有恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)特性 ， 我們常見的 “ 量具 R和 R”的這種研究是第二階段試驗(yàn)的一種形式 ， 第二階段試驗(yàn)通常作為機(jī)構(gòu)正常校準(zhǔn)程序 ， 維護(hù)程序和計(jì)量程序的一部分日常工作來完成 。 2022年 11月 30日 12 五大工具之一 、 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） ? 主要闡述統(tǒng)計(jì)過程控制及過程能力分析的有關(guān)方法。如何構(gòu)造和使用計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖表（定量的數(shù)據(jù)或測(cè)量） R（均值及極差）， S圖，中位數(shù)圖以及 XMR（單值及移動(dòng)極差）圖；如何使用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)（定性數(shù)據(jù)或計(jì)數(shù)值）的幾種控制圖： P圖、 nP圖、 C圖及 u圖進(jìn)行分析。 2022年 11月 30日 13 五大工具之一 、 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） （ SPC）統(tǒng)計(jì)方法的工序控制是借助統(tǒng)計(jì)學(xué)的手段對(duì)生產(chǎn) 工序進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息采取措施來達(dá)到控制質(zhì)量的目標(biāo)。它可以 產(chǎn)生下列效用： ，評(píng)價(jià)具體設(shè)計(jì)和工藝是否 能達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)和質(zhì)量要求。 “ 固有的 ” 波動(dòng)的特殊原因，通過確定波動(dòng) 的量值，確定工序中最明顯的不正常波動(dòng)的 “ 統(tǒng)計(jì)控制 ” 界限判斷 工序是否受控。 “ 早期報(bào)警 ” 系統(tǒng)，防止廢品的產(chǎn)生。 。 系統(tǒng)地使用統(tǒng)計(jì)方法的工序控制是一條簡(jiǎn)捷的改進(jìn)質(zhì)量和提高生產(chǎn)率的途徑。 2022年 11月 30日 14 五大工具之一 、 生產(chǎn)批準(zhǔn)程序（ PPAP）： ? 生產(chǎn)批準(zhǔn)程序包括了所有生產(chǎn) 、 服務(wù)產(chǎn)品和散裝材料的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求 。 還適用于汽車制造商在廠內(nèi)生產(chǎn)的和由外部供方在廠外生產(chǎn)的產(chǎn)品 。 “ 供方 ” 可以是內(nèi)部的也可以是廠外部的供方 。 ? 要求在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)之前，要對(duì)每種零件進(jìn)行生產(chǎn)件的評(píng)審和批準(zhǔn)。 ? 生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝 、 量具 、 過程 、 材料 、 操作者 、 環(huán)境和過程參數(shù) （ 如：進(jìn)給量 /速度 /循環(huán)時(shí)間 /壓力 /溫度 ） 制造的零件 。 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求 ， 該過程是否具有潛在能力 ， 以在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 2022年 11月 30日 15 介紹五大工具之間的關(guān)系 A P Q P FMEA MSA SPC PPAP 2022年 11月 30日 16 企業(yè)為什么要實(shí)施 ISO/TS 16949？ ? 企業(yè)的生存和發(fā)展需求 經(jīng)營(yíng)體質(zhì) 提 升 經(jīng) 營(yíng) 質(zhì) 量 持 續(xù) 改 進(jìn) 法規(guī)要求 客戶要求 競(jìng)爭(zhēng)壓力 ... 測(cè)量 、 分析 、 改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧 客 滿 意 永 續(xù) 經(jīng) 營(yíng) 資源管理 管理職責(zé) 2022年 11月 30日 17 企業(yè)為什么要實(shí)施 ISO/TS 16949？ ? 全球汽車工業(yè)的需求－發(fā)展的必然趨勢(shì) QS 9000VDA EAQFAVSQ = ISO/TS 16949 ? 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對(duì) : QS9000 + + EAQF + AVSQ = ISO/TS 16949 2022年 11月 30日 18 ISO/TS 16949 發(fā)展歷程 ? EAQF 1994（法國(guó)） ISO9001 : 1994 VDA 1991（德國(guó)） AVSQ 1995（意大利） QS9000 1994（美國(guó)） ISO9000 : 2022 ISO/TS 16949 : 2022 ISO/TS 16949 : 2022 汽車行業(yè)特定要求 （核心工具－五大手冊(cè)） 顧客特殊要求 BS 5750 part part part3 2022年 11月 30日 19 ISO/TS 16949體系以過程方法為導(dǎo)入方式 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 輸出 輸入 信息流 增值活動(dòng) 滿意 要求 產(chǎn)品 顧客 顧客 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 2022年 11月 30日 20 ISO/TS 16949體系過程方法的含義 ? 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的 應(yīng)用 ,連同這些過程的識(shí) 別和相互作用及其管理 , 稱之為“過程方法”。 組織現(xiàn)有 質(zhì)量管理體系 主 流 程 顧客導(dǎo)向過程 系 統(tǒng) 流 程 支 持 過 程 支 持 過 程 管 理 過 程 2022年 11月 30日 21 ISO/TS 16949體系主流理念 過程方法 — ISO/TS16949:2022質(zhì)量管理體系 對(duì)組織中的 每一個(gè)主要過程 和其 相互作用 ，應(yīng)用一套共 同特性的組合： 管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量和改進(jìn) 。 顧客要求 的滿足 確定 顧客要求 設(shè)計(jì)產(chǎn)品 以滿足 顧客期望 設(shè)計(jì) 制造過程 制造產(chǎn)品 以滿足 顧客要求 測(cè)量和 分析 顧客反饋 持 續(xù) 改 進(jìn)