【正文】 ISO19011給出了這一流程： 審核的啟動(dòng) — 指定審核組長(zhǎng) — 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 — 確定審核的可行性 — 選擇審核組 — 與受審方初始接觸 文 件 評(píng) 審 現(xiàn)場(chǎng)審核前準(zhǔn)備 — 編制審核計(jì)劃 — 審核組分派工作 — 準(zhǔn)備工作文件 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 — 舉行首次會(huì)議 — 在審核中進(jìn)行溝通 — 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) — 收集和驗(yàn)證信息 — 形成審核發(fā)現(xiàn) — 準(zhǔn)備審核結(jié)論 — 舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審 核 的 完 成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 審核活動(dòng) （二） ?“從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程”是現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的中心活動(dòng)。 ?了解 ISO19011的術(shù)語(yǔ)對(duì)信息，審核證據(jù)，審核準(zhǔn)則，審核發(fā)現(xiàn)，審核結(jié)論的概念和相互之間的關(guān)系。 信息源 通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證 審核證據(jù) 對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià) 審核發(fā)現(xiàn) 評(píng) 審 審核結(jié)論 審核活動(dòng) （三） 信息收集包括： ?面談 ?觀察 ?文件 ?記錄 ?匯總、分析、業(yè)績(jī) ?抽樣方案的信息，測(cè)量過(guò)程的信息。 ?顧客、供方及相關(guān)方的信息。 ?數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)站及媒體的信息。 現(xiàn)場(chǎng)審核中存在的問(wèn)題 ?內(nèi)審方案編制 ?審核計(jì)劃編制問(wèn)題 ?檢查表編制問(wèn)題 ?不合格報(bào)告書(shū)寫(xiě)問(wèn)題 ?審核記錄問(wèn)題 ?審核報(bào)告編制問(wèn)題 ?糾正措施驗(yàn)證問(wèn)題 審核結(jié)論和審核報(bào)告 （一） 末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 審核結(jié)論可陳述以下內(nèi)容： ?管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度。 ?管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)。 ?管理評(píng)審過(guò)程確保 QMS持續(xù)適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)的能力。 ?其他審核目的規(guī)定的內(nèi)容和建議。 審核結(jié)論和審核報(bào)告 （二） 內(nèi)部審核報(bào)告是正式的審核過(guò)程書(shū)面文件，包括以下內(nèi)容： ?審核活動(dòng)的基本情況：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核計(jì)劃及完成情況。 ?準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，審核發(fā)現(xiàn)。 ?審核結(jié)論。 ?審核過(guò)程綜述，包括降低審核結(jié)論可信性的不確定因素。 ?審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。 ?改進(jìn)的審核建議。 ?商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃。 審核后續(xù)活動(dòng) ?糾正措施實(shí)施。 ?糾正措施完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 目前糾正措施實(shí)際和驗(yàn)證中的問(wèn)題。 審核員能力要求 （一） ?審核過(guò)程的信心和可信性取決于進(jìn)行審核人員的能力。這種能力應(yīng)予以證實(shí)。內(nèi)審員和其他人員一樣，應(yīng)按照ISO900120xx標(biāo)準(zhǔn) “基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)”證實(shí)其能力能夠勝任的。 能力 QMS審核員 有關(guān)質(zhì)量的特 定知識(shí)和技能 EMS審核員 有關(guān)環(huán)境的特 定知識(shí)和技能 通用的 知識(shí)和 技能 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷 個(gè)人素質(zhì) 審核員能力要求 （二） 個(gè)人素質(zhì) 個(gè)人素質(zhì)是內(nèi)審員能力的基礎(chǔ)，個(gè)人素質(zhì)包括： 有道德 ——例如公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎 思想開(kāi)明 ——例如愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn) 善于交往 ——例如能靈活地與人交往 善于觀察 ——例如能和主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng) 感知力 ——例如能本能地理解和適應(yīng)環(huán)境 適應(yīng)能力強(qiáng) ——例如能適應(yīng)不同情況 韌性 ——例如對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈 明斷 ——例如根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論 自立 ——例如在同其他共同工作時(shí)能獨(dú)立作為并發(fā)揮作用。 審核員能力要求 （三） 通用的知識(shí)和技能 審核原則、程序和技術(shù) 使內(nèi)審員能保證審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性 理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則 對(duì) QMS內(nèi)審員這方面的知識(shí)和技能包括：了解組織的質(zhì)量管理體系，以及 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)在組織中的應(yīng)用及質(zhì)量管理體系文件（手冊(cè)、程序、其他文件）及其運(yùn)作。 理解受審組織的運(yùn)作內(nèi)容。 適用的法律、法規(guī)和其他要求（包括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)） 對(duì)審核組長(zhǎng)還應(yīng)具有審核領(lǐng)導(dǎo)所必需的知識(shí)和技能。 審核員能力要求 （四） 質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技能 與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容加上質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）。 過(guò)程和產(chǎn)品，包括服務(wù)的技術(shù)內(nèi)容 過(guò)程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特征及行業(yè)術(shù)語(yǔ)和慣例。 審核員能力要求 （五） 教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷 內(nèi)審員通過(guò)“教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”來(lái)具備上述個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能。這也是 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn) 的。審核員教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的要求，ISO19011標(biāo)準(zhǔn)有示例，外審員目前可以達(dá)到，內(nèi)審員各組織自行規(guī)定。下述規(guī)定是某企業(yè)規(guī)定的可參考。 教育 教 育 中等教育 全部工作經(jīng)歷 5 年（學(xué)歷每高一擋工作經(jīng)歷可減少一年， 即高中 4 年，大專(zhuān) 3 年，大學(xué)本科 2 年） 經(jīng)驗(yàn) 質(zhì)量工作經(jīng)歷 2 年 培訓(xùn) 審核員培訓(xùn) 認(rèn)可培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格 技能 審核經(jīng)歷 在能勝任的審核員 指導(dǎo)下完成二次完整體 系審核。 審核員能力的評(píng)價(jià) （一） 評(píng)價(jià)的不同階段： ?初始評(píng)價(jià) ——根據(jù)上述“教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”的規(guī)定首次評(píng)價(jià)。 ?審核組選擇評(píng)價(jià) ——每次組織審核組時(shí)，對(duì)審核組長(zhǎng)、審核員、見(jiàn)習(xí)審核員能力作評(píng)價(jià)，審核組長(zhǎng)在初始評(píng)價(jià)條件的基礎(chǔ)上有審核組長(zhǎng)的經(jīng)歷，其他審核員還應(yīng)注意專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和能力。 ?審核員表現(xiàn)的持續(xù)評(píng)價(jià) ——一般每年一次，組織應(yīng)規(guī)定持續(xù)的專(zhuān)業(yè)發(fā)展，包括再培訓(xùn)的要求。 審核員能力的評(píng)價(jià) （二） ?以下提供的是 ISO19011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)審員評(píng)價(jià)的一個(gè)例子。 假設(shè)內(nèi)部審核方案中審核員評(píng)價(jià)過(guò)程的應(yīng)用 能力領(lǐng)域 步驟 1 個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能 步驟 2 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 步驟 3 評(píng)價(jià)方法 個(gè)人素質(zhì) 有道