實驗室資質(zhì)認證評審準則講義-文庫吧
2025-04-23 00:59 本頁面
【正文】 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包 ， 接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制 （ 限儀器設(shè)備使用頻次低 、價格昂貴及特種項目 ） 。 實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù) 。 實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包 。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇 、 購買 、 驗收和儲存等的程序 ， 以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量 。 合同評審 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求 、 標書和合同的程序 ， 明確客戶的要求 。 申訴和投訴 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制 ， 處理相關(guān)方對其檢測和 /或校準結(jié)論提出的異議 。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄 。 糾正措施 、 預防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時 ， 應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時 ， 應(yīng)采取預防措施 ， 以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性 。 實驗室應(yīng)通過實施糾正措施 、 預防措施等持續(xù)改進其管理體系 。 記錄 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度 。 實驗室質(zhì)量記錄的編制 、 填寫 、更改 、 識別 、 收集 、 索引 、 存檔 、 維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行 。 所有工作應(yīng)當時予以記錄 。 對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施 ， 避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動 。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄 、 計算和導出數(shù)據(jù) 、 記錄 、 以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。 每次檢測和 /或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn) 。 記錄應(yīng)包括參與抽樣 、 樣品準備 、 檢測和 /校準人員的標識 。 所有記錄 、 證書和報告都應(yīng)安全儲存 、 妥善保管并為客戶保密 。 內(nèi)部審核 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核 ，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求 。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動 。 審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓并確認其資格 ，只要資源允許 ， 審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作 。 管理評審 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預定的計劃和程序 ，定期地對管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審 ，以確保其持續(xù)適用和有效 ， 并進行必要的改進 。 管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴 、 投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動 、 資源以及人員培訓情況等 。 技術(shù)要求 人員 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 實驗室應(yīng)確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序
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