實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則講義-文庫吧
2025-04-23 00:59 本頁面
【正文】 如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的一部分分包 ， 接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制 （ 限儀器設(shè)備使用頻次低 、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目 ） 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù) 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包 。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇 、 購買 、 驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序 ， 以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量 。 合同評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求 、 標(biāo)書和合同的程序 ， 明確客戶的要求 。 申訴和投訴 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制 ， 處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議 。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄 。 糾正措施 、 預(yù)防措施及改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí) ， 應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí) ， 應(yīng)采取預(yù)防措施 ， 以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施 、 預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系 。 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度 。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制 、 填寫 、更改 、 識(shí)別 、 收集 、 索引 、 存檔 、 維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行 。 所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄 。 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施 ， 避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng) 。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄 、 計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù) 、 記錄 、 以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。 每次檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn) 。 記錄應(yīng)包括參與抽樣 、 樣品準(zhǔn)備 、 檢測(cè)和 /校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí) 。 所有記錄 、 證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存 、 妥善保管并為客戶保密 。 內(nèi)部審核 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核 ，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng) 。 審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格 ，只要資源允許 ， 審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作 。 管理評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序 ，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審 ，以確保其持續(xù)適用和有效 ， 并進(jìn)行必要的改進(jìn) 。 管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴 、 投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng) 、 資源以及人員培訓(xùn)情況等 。 技術(shù)要求 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè) /校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序
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