實驗室資質(zhì)認證評審準則講義(已修改)
2025-05-29 00:59 本頁面
【正文】 實驗室資質(zhì)認定評審準則 實驗室資質(zhì)認定評審準則 共五部分 (總則、參考文獻、術(shù)語和定義、管理要求、技術(shù)要求 )。 “ 管理要求 ” 共 11章節(jié)（ 23條、 47款）， “ 技術(shù)要求 ” 共 8章節(jié)（ 53條、 106款）。 管理要求 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊 ， 能夠承擔相應(yīng)的法律責任 ， 保證客觀 、 公正和獨立地從事檢測或校準活動 。 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán) ， 能獨立承擔第三方公正檢驗 ， 獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動 ， 有獨立帳目和獨立核算 。 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所 ， 應(yīng)具備正確進行檢測和 /或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定 、 臨時和可移動檢測和 /或校準設(shè)備設(shè)施 。 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作 。 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 。 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和 /或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計 、 研制 、生產(chǎn) 、 供應(yīng) 、 安裝 、 使用或者維護活動 。 實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè) 、 財務(wù)和其他方面的壓力和影響 ，并防止商業(yè)賄賂 。 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準活動中所知悉的國家秘密 、 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù) ， 并有相應(yīng)措施 。 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu) 、 在母體組織中的地位 ， 以及質(zhì)量管理 、 技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 。 實驗室最高管理者 、 技術(shù)管理者 、 質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件 ， 獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認 。 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的所有管理 、 操作和核查人員的職責 、 權(quán)力和相互關(guān)系 。 必要時 ， 指定關(guān)鍵管理人員的代理人 。 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和 /或校準方法 、 程序 、 目的和結(jié)果評價的人員對檢測和 /或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督 。 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作 ， 并指定一名質(zhì)量主管 ， 賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力 。 對政府下達的指令性檢驗任務(wù) ， 應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成 （ 適用于授權(quán) /驗收的實驗室 ） 。 管理體系 實驗室應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性 、 獨立性并與其檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的管理體系 。 管理體系應(yīng)形成文件 ， 闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策 ，包括質(zhì)量方針 、 目標和承諾 ， 使所有相關(guān)人員理解并有效實施 。 文件控制 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制 、 審核 、 批準 、 標識 、 發(fā)放 、 保管 、 修訂和廢止等的控制程序 ， 確保文件現(xiàn)行有效 。 檢測和 /或校準分包
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