研發(fā)管理制度與表格-文庫吧
2025-04-04 04:59 本頁面
【正文】 告。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入主要包括以下內(nèi)容 (1) 產(chǎn)品的性能要求。主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。 (2) 適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足。 (3) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息。 (4) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境 。 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出 項目責任人根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃書等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編寫相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)輸出文件。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： (1) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。 (2) 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信息。 (3) 包含或引用產(chǎn)品接收準則。 (4) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目責任人提出申請，研發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進行評審。以便： a 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。 b 識別任何問題并提供必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。評審后形成《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理編制、主管副總批準后發(fā)相關(guān)部門，相關(guān)部門根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進和糾正措施，研發(fā)部負責跟蹤 并記錄措施的實施情況，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 設(shè)計評審通過后，由研發(fā)部提供工藝文件，確認樣品試制所需的原材料及零件，提出采購清單交營銷部采購；生產(chǎn)車間據(jù)相關(guān)的設(shè)計要求制作樣品。 研發(fā)部提供檢驗標準或技術(shù)規(guī)范，同時負責對樣品進行試驗或送外部權(quán)威進行檢測，出具相應(yīng)的測試報告。根據(jù)試驗和檢測結(jié)果，編制《設(shè)計和開發(fā)驗收報告》形成驗 證結(jié)論經(jīng)主管副總審批后發(fā)放到相關(guān)各部門，確認《設(shè)計和開發(fā)項目任務(wù)書》中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 樣品驗證通過后，研發(fā)部組織營銷部、生產(chǎn)車間等對試產(chǎn)的可行性進行評審，編制《試產(chǎn)可行性報告》，經(jīng)主管副總審批后由研發(fā)部指導生產(chǎn)車間進行小批量試生產(chǎn)。數(shù)量控制在每種規(guī)格 2 萬支以內(nèi)。 研發(fā)部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗和試驗，出具相應(yīng)的測試報告，并對其工藝進行驗證，據(jù)驗證的情況，編制《試產(chǎn)總結(jié)報告》，經(jīng)主管副總審批后作為大批量生產(chǎn)的依據(jù)。
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