【正文】 注：顧客使用特殊的符號確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請參考附錄 Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識。 b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。以達到所要求的質(zhì)量； c）確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性； d) 必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備； e) 確定所有測 量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； f) 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗證； 企業(yè) ()大量管理資料下載 g) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見 4． 16）。 注 8:。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能 供方應(yīng)建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和控制計劃手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。 小組活動可包括： 重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C) 失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。 制定措施。優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式。 開發(fā)并評審控制計劃。 注：橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。 可行性評審 供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應(yīng)分析并確定制造該產(chǎn)品的可行 性?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中。過程失效模式和結(jié)企業(yè) ()大量管理資料下載 果分析（過程 IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進過程，以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。而不只是檢查缺陷。某些顧客提出進行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊。 控制 計劃 如果所供的產(chǎn)品適用時，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計劃。 控制計劃的要求包括原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)。 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。控制訓(xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應(yīng)制定新計劃。 如適用，控制計劃應(yīng)包括三個不同階段。 樣件 ——在樣品試制過程中，要進行的尺寸＊ V量、材料及性能試驗的描述； 注：并非所有供方都需要樣件控制計劃。 試生產(chǎn) ——在試制 之后、大批量生產(chǎn)之前，要進行的尺寸測量及材料和性能試驗的描述； 大量生產(chǎn) ——在大批量生產(chǎn)過程中，要進行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實文件。 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。除非顧客放棄對控制計劃的批準(zhǔn)權(quán)力，控制計劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃。 控制計劃應(yīng)為動態(tài)文件，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)脑u審和更新。 產(chǎn)品變更。 過程改變。 企業(yè) ()大量管理資料下載 過程不穩(wěn)定。 過程失效。 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。 3 合同評審 總則 供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。 評審 在投標(biāo)或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進行評審，以確保； a) 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。 b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。 c)供方具有滿 足合同或訂單的能力的要求。 所有的顧客的要求能被滿足，包括本文件中第 2 部分的要求。 合同的修訂供方應(yīng)確定如何進行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。 記錄 應(yīng)保存合同評審的記錄。（見 4． 16） 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 設(shè)計控制 注：本條款只適用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的供方。 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計控制和驗證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對每項設(shè)計和 開發(fā)活動編制計劃。計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。并為其配備充分的資源。計劃應(yīng)隨設(shè)計的進展加以修改。 所需技能 如必要，供方的設(shè)計活動在下列技術(shù)上應(yīng)達到要求： 幾何尺寸和公差（ GD＆ T） 質(zhì)量功能展開（ QFD） 制造設(shè)計（ DFM）／裝配設(shè)計（ DFA） 價值工程（ VE） ．試驗設(shè)計（田口方法與傳統(tǒng)方法） ．失效模式和結(jié)果分析（ DFMEAlPFMEA等） 企業(yè) ()大量管理資料下載 有限元分析（ FEA） 實體造型 仿真技術(shù) 計算機輔助設(shè)計（ CAD）／計算機輔助工程（ CAE） 可靠性工程規(guī)劃 組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。 設(shè)計輸入 供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當(dāng)。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。 設(shè)計輸入 補充 供方應(yīng)具有 適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析。如果這些工作由分供方承擔(dān)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。計算機 CAD／ CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。顧客可放棄對使用計算機輔助系統(tǒng)的要求。 設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認(rèn)的形式來表達。 設(shè)計輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計輸入的要求； 企業(yè) ()大量管理資料下載 b) 包括或引用驗收準(zhǔn)則； c) 標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、儲存、搬運、維修和處置的要求）。 設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng) 進行評審。 設(shè)計輸出 補充 供方的設(shè)計輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，包括： ．簡化、優(yōu)化、改進及減少浪費（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計／裝配設(shè)計、價值工程、試驗設(shè)計、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等） 若適用，利用幾何尺寸和公差分析。 成本／性能／風(fēng)險的權(quán)衡分析。 使用從試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋的信息。 使用設(shè)計失效模式及結(jié)果分析。 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審，并形成文件。每次設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評 審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)包括其他專家。這些評審記錄應(yīng)予以保存。（見 4． 16） 設(shè)計驗證 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進行設(shè)計驗證，以保證設(shè)計階段的輸出滿足設(shè)計階段輸入要求 企業(yè) ()大量管理資料下載 設(shè)計驗證應(yīng)予以記錄。（見 ） 注 10：除實施設(shè)計評審（見 ）之外，設(shè)計驗證還可包括如下活動： ——變換方法進行計算； ——可能時，將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較； ——進行試驗和證實； ——對發(fā)布前的設(shè)計階段文件進行審查。 設(shè)計驗證一補充 除非 顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計劃。供方應(yīng)盡可能采用與將來生產(chǎn)階段相同的分供方、工裝和過程。性能試驗應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。 所有的性能試驗都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。 當(dāng)上述工作要分包時，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計確認(rèn) 應(yīng)進行設(shè)計確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和／或需求。 注： 設(shè)計確認(rèn)在成功的設(shè)計驗證（見 ）之后進行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進行。 確認(rèn)通常針對最終 產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。 如果有不同的預(yù)期用途，也可進行多次確認(rèn)。 設(shè)計更改 所有的設(shè)計更改和修改在實施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準(zhǔn)。 設(shè)計更改 補充 所有的設(shè)計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應(yīng)有顧客的書面批準(zhǔn)或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。