藥材種子種苗繁育基地建設(shè)工作報(bào)告與藥械化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)匯編(已改無(wú)錯(cuò)字)
2024-11-23 02 本頁(yè)面
【正文】 地知名度和可信度，為種子種苗推廣應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。另一方面要進(jìn)一步加大與知名企業(yè)對(duì)接力度，繼續(xù)探索基地+企業(yè)、基地+專業(yè)合作社、基地+種植大戶的不同形式，擴(kuò)大基地種子種苗的推廣應(yīng)用范圍，重點(diǎn)抓好與九州通合作建設(shè)沙參標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，與天士力集團(tuán)的丹參定單種植等項(xiàng)目，為基地種子種苗的推廣應(yīng)用起到示范帶動(dòng)作用。同時(shí)計(jì)劃面向保定區(qū)域、省范圍廣泛尋求合作伙伴，通過(guò)提供種子種苗、技術(shù)指導(dǎo)、回收產(chǎn)品等多種合作方式，加大對(duì)種子種苗的推廣種植力度，確保完成項(xiàng)目規(guī)定的推廣任務(wù)目標(biāo)。目前已與曲陽(yáng)、張家口、邯鄲、衡水、寧晉等地取得聯(lián)系并達(dá)成了初步合作推廣種植意向。四是加強(qiáng)與省內(nèi)外大專院校的科研合作，積極引進(jìn)人才技術(shù)，目前正與中醫(yī)學(xué)院、農(nóng)業(yè)大學(xué)的農(nóng)學(xué)、植物保護(hù)等學(xué)院進(jìn)行溝通協(xié)商，謀劃將種子種苗繁育基地建設(shè)成為該校的長(zhǎng)期教學(xué)實(shí)習(xí)基地，逐步建立產(chǎn)、學(xué)、研、用合作運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)中藥材種子種苗的產(chǎn)業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化發(fā)展，為全省乃至全國(guó)的中藥材生產(chǎn)提供專業(yè)化的社會(huì)服務(wù)。五是搞好內(nèi)業(yè)整理。在進(jìn)一步規(guī)范整理20**年度基地田間記錄和生產(chǎn)管理檔案的同時(shí)，搞好生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作，提高基地建設(shè)和生產(chǎn)管理水平，完善和嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，提高生產(chǎn)效率，確保項(xiàng)目年度任務(wù)目標(biāo)圓滿完成。藥械化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)一、藥品監(jiān)管工作繼續(xù)推進(jìn)藥品新版GMP實(shí)施按照省、市《藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范化指導(dǎo)意見》，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(XX年修訂)，采用基于系統(tǒng)、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，對(duì)我縣華仁堂（飲片）生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行“條”、“塊”結(jié)合模式，以企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行為主線，重點(diǎn)檢查物料管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行管理、變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)控制及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等環(huán)節(jié)。每季度向市局安監(jiān)科上報(bào)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況。切實(shí)抓好新修訂藥品GSP實(shí)施今年是實(shí)施新修訂藥品GSP的關(guān)鍵一年，也是我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換認(rèn)證高峰年。今年我縣1家藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，21家藥品零售藥店，1家藥品零售連鎖企業(yè)及其20家連鎖門店要進(jìn)行換證認(rèn)證工作，政策性強(qiáng)，時(shí)間緊，標(biāo)準(zhǔn)高，要求嚴(yán)，任務(wù)重。要切實(shí)把這項(xiàng)工作列入重要日程，在吃透省、市局相關(guān)政策要求下，理清思路，講究方法，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實(shí)起到提高門檻、規(guī)范行為的目的。同時(shí)，要加強(qiáng)GSP跟蹤檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在GSP運(yùn)行中存在的問(wèn)題，不斷提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序?？h局要做好監(jiān)管人員和涉藥企業(yè)管理人員GSP培訓(xùn)工作。做好藥品零售企業(yè)分級(jí)管理國(guó)家總局正在制定藥品零售企業(yè)實(shí)施分級(jí)管理指導(dǎo)意見，擬通過(guò)分級(jí)管理，讓有較好經(jīng)營(yíng)條件和較好服務(wù)能力的企業(yè)同一般企業(yè)或較差企業(yè)區(qū)別出來(lái)，給予其差異化經(jīng)營(yíng)權(quán)限，有利于流通領(lǐng)域“扶強(qiáng)限劣”，解決執(zhí)業(yè)藥師短缺，服務(wù)范圍與服務(wù)能力不相適應(yīng)的突出問(wèn)題。根據(jù)省市局指導(dǎo)精神，做好藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的前期準(zhǔn)備工作。縣局將根據(jù)零售企業(yè)分級(jí)等級(jí)，開展監(jiān)管工作，年底確定信用等級(jí)，作為藥店醫(yī)保定點(diǎn)等準(zhǔn)入門檻的條件之一。加強(qiáng)藥品流通、使用領(lǐng)域日常監(jiān)管一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。對(duì)基本藥物配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)，麻精精藥品、蛋白同化制劑和肽類激素、基本藥物、含麻復(fù)方制劑、血液制品等重點(diǎn)品種涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對(duì)掌握的問(wèn)題企業(yè)加大檢查頻次，并建立完善監(jiān)督檢查檔案。二是定期上報(bào)檢查結(jié)果。每月定期將上個(gè)月檢查情況、整改復(fù)查情況和約談企業(yè)情況上報(bào)市局。由市局匯總報(bào)省局網(wǎng)站公開檢查結(jié)果。每季度定期上報(bào)麻精報(bào)表。三是定期分析藥品流通安全形勢(shì)。每季度分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題，排查可能產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)的各種因素，提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議并上報(bào)市局。四是推進(jìn)藥品流通安全信用分類管理工作。落實(shí)省局《省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》，繼續(xù)推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的信用分類管理工作。扎實(shí)開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治一是推進(jìn)實(shí)施藥品電子監(jiān)管。為確保完成《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求的XX年年底前全面實(shí)施藥品全品種全過(guò)程電子監(jiān)管的目標(biāo)，要制定方案，
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