藥材種子種苗繁育基地建設(shè)工作報(bào)告與藥械化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)匯編(參考版)
2024-11-23 02:22本頁(yè)面
【正文】 對(duì)全縣涉藥涉械單位上報(bào)的藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析和上報(bào)，對(duì)聚集性不良反應(yīng)事件開(kāi)展調(diào)查，分析和總結(jié)，牽頭組織藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件和重大事故調(diào)查。要開(kāi)展化妝品流通領(lǐng)域集中整治的宣傳，將化妝品監(jiān)管知識(shí)宣傳到千家萬(wàn)戶，營(yíng)造化妝品人人使用、人人監(jiān)督的社會(huì)氛圍。三、化妝品監(jiān)管工作今年開(kāi)展全縣化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查摸底，建立全縣化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本數(shù)據(jù)，完善監(jiān)管檔案。一是加強(qiáng)我縣金富醫(yī)療器械1家生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料購(gòu)進(jìn)審核和關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等；二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件的符合性，質(zhì)量管理制度的健全和落實(shí)，購(gòu)銷記錄的完整規(guī)范，是否在核定的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等。強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。建立完善的企業(yè)質(zhì)量信用檔案、包括企業(yè)基本信息、日常監(jiān)管信息、質(zhì)量反饋信息等。制訂縣局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案，從4月份起，開(kāi)展5個(gè)月醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，根據(jù)方案部署，扎實(shí)推進(jìn)各階段工作，保障人民群眾用械安全；二是以“中央補(bǔ)助地方加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管目錄”為契機(jī)，加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)。采取多種方式有針對(duì)性地開(kāi)展培訓(xùn)工作，提升基層隊(duì)伍的日常監(jiān)管能力和行政相對(duì)人的法規(guī)、技術(shù)水平。指導(dǎo)縣醫(yī)藥責(zé)任公司，仁信醫(yī)藥連鎖有限公司在今年通過(guò)省、市局新版GSP認(rèn)證，指導(dǎo)金富醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，華仁堂（飲片）藥業(yè)等企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高科技創(chuàng)新能力，促進(jìn)藥械經(jīng)濟(jì)發(fā)展。服務(wù)全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。三是開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)整治。落實(shí)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品分類管理監(jiān)督指導(dǎo)的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔XX〕286號(hào)），嚴(yán)格藥品分類管理，強(qiáng)化終止妊娠藥品管理，加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理，嚴(yán)格執(zhí)行零售管控措施，謹(jǐn)防從藥用渠道流失。要把推進(jìn)電子監(jiān)管工作與企業(yè)GSP認(rèn)證工作有效結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)持每天登錄中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管信息的使用，把使用和督查結(jié)合起來(lái)，促進(jìn)信息完善和可用。扎實(shí)開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治一是推進(jìn)實(shí)施藥品電子監(jiān)管。四是推進(jìn)藥品流通安全信用分類管理工作。三是定期分析藥品流通安全形勢(shì)。由市局匯總報(bào)省局網(wǎng)站公開(kāi)檢查結(jié)果。二是定期上報(bào)檢查結(jié)果。加強(qiáng)藥品流通、使用領(lǐng)域日常監(jiān)管一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。根據(jù)省市局指導(dǎo)精神，做好藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的前期準(zhǔn)備工作?？h局要做好監(jiān)管人員和涉藥企業(yè)管理人員GSP培訓(xùn)工作。要切實(shí)把這項(xiàng)工作列入重要日程，在吃透省、市局相關(guān)政策要求下，理清思路，講究方法，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實(shí)起到提高門檻、規(guī)范行為的目的。切實(shí)抓好新修訂藥品GSP實(shí)施今年是實(shí)施新修訂藥品GSP的關(guān)鍵一年，也是我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換認(rèn)證高峰年?，F(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行“條”、“塊”結(jié)合模式，以企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行為主線，重點(diǎn)檢查物料管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行管理、變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)控制及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等環(huán)節(jié)。在進(jìn)一步規(guī)范整理20**年度基地田間記錄和生產(chǎn)管理檔案的同時(shí)，搞好生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作，提高基地建設(shè)和生產(chǎn)管理水平，完善和嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，提高生產(chǎn)效率，確保項(xiàng)目年度任務(wù)目標(biāo)圓滿完成。四是加強(qiáng)與省內(nèi)外大專院校的科研合作，積極引進(jìn)人才技術(shù)，目前正與中醫(yī)學(xué)院、農(nóng)業(yè)大學(xué)的農(nóng)學(xué)、植物保護(hù)等學(xué)院進(jìn)行溝通協(xié)商，謀劃將種子種苗繁育基地建設(shè)成為該校的長(zhǎng)期教學(xué)實(shí)習(xí)基地，逐步建立產(chǎn)、學(xué)、研、用合作運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)中藥材種子種苗的產(chǎn)業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化發(fā)展，為全省乃至全國(guó)的中藥材生產(chǎn)提供專業(yè)化的社會(huì)服務(wù)。同時(shí)計(jì)劃面向保定區(qū)域、省范圍廣泛尋求合作伙伴，通過(guò)提供種子種苗、技術(shù)指導(dǎo)、回收產(chǎn)品等多種合作方式，加大對(duì)種子種苗的推廣種植力度，確保完成項(xiàng)目規(guī)定的推廣任務(wù)目標(biāo)。為保證種子種苗繁育基地的可持續(xù)健康發(fā)展，對(duì)基地所繁育的種子種苗進(jìn)行大面積推廣應(yīng)用最為關(guān)鍵，為此，我們計(jì)劃一方面組織全市11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、辦事處所轄區(qū)域內(nèi)的藥材種植大戶、專業(yè)合作社對(duì)基地進(jìn)行參觀觀摩，交流
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