【正文】 發(fā)現(xiàn)問題, 分析原因并采取措施預(yù)防不合格品和不合格項(xiàng)的產(chǎn)生。 3. 監(jiān)督作用: 對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)督。 4. 報(bào)告作用: 及時(shí)將檢驗(yàn)中收集到的數(shù)據(jù)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí), 以便采取措施和加強(qiáng)管理,?,全檢,用于: 1. 檢驗(yàn)是非破壞性的, 檢驗(yàn)項(xiàng)目少, 且量不多。 2. 檢驗(yàn)費(fèi)用少, 成品中有致命危害的項(xiàng)目. 全檢不等于全數(shù)保證, 在檢驗(yàn)項(xiàng)目多, 檢驗(yàn)數(shù)量大的情況下, 即使全檢也不能保證無缺陷. 因此, 在生產(chǎn)中全檢的產(chǎn)品, 也無法保證完全無缺陷.,?,抽檢,用于: 破壞性檢驗(yàn)。測(cè)量對(duì)象是連續(xù)體。 產(chǎn)品數(shù)量多或檢驗(yàn)的項(xiàng)目多。 希望檢驗(yàn)的成本低。 旨在進(jìn)行工序狀態(tài)的監(jiān)督和控制. 單位產(chǎn)品: 為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)需要而劃分的基本單位。 檢查批(批): 為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而匯集的單位產(chǎn)品,?,檢驗(yàn)特性曲線,檢驗(yàn)特性曲線(Operating Characteristic Curve) OC: 由給定的抽樣方案所確定的批合格率與批質(zhì)量的關(guān)系曲線 1. 抽樣方案 對(duì)一定批量N, 抽取樣本n, 不合格數(shù)r作為批合格判斷的最大允許數(shù), 用Ac(Accept)表示, 用(n, Ac)表示。 2. 批合格概率 對(duì)批質(zhì)量(合格或不合格率)已知的批, 按給定抽檢方案判該批為合格的可能性大小.,?,For example,某批量為N=1000件, 其中不合格為50件, 即不合品率為p=5%, 隨機(jī)抽取10(30)件中出現(xiàn)0,1,2,…件不合格, 并記下, 再將其混入原批中, 再隨機(jī)抽10(30)個(gè)檢查, 重復(fù)100次, 可以得到以下表:,?,對(duì)大小為N的母本, 不合格率為p的批, 從中抽取n的樣本, 則樣品中出現(xiàn)r個(gè)不合格品的幾率為: P(r)= （1） 式中 從批量N中抽出n個(gè)的組合； 從批的不合格品數(shù)Np中抽出r個(gè)不合品的組合； 從批合格品中抽出（nr)個(gè)合格品的組合；,抽樣出現(xiàn)概率,?,抽樣概率,由（1）式可得當(dāng)N=1000，p=5%時(shí)，抽取不同樣品，出現(xiàn)不合格品幾率,?,抽樣概率2,由（1）式可知，對(duì)同樣的1000個(gè)產(chǎn)品，同樣取80個(gè)作檢驗(yàn)，在不同的合格率下，不合格品的幾率為下表：,?,抽樣方案與批合格率,由以上的抽樣幾率表可知，在不同的合格率的情況下，1000個(gè)產(chǎn)品中抽取80個(gè)，3個(gè)判斷為不合格的幾率為表1, 2個(gè)判斷為不合格的幾率為表2:,?,抽檢特性曲線,對(duì)N, (n, Ac)給定時(shí)，批合格率L(p)可描繪為如下圖所示的曲線，稱為OC曲線。確定了抽檢方案，就確定的特定的OC。它可以告訴我們?cè)谔囟ǖ某闄z方案下，不同合格品率的產(chǎn)品被判定為合格的可能，或要使檢查批以某種概率合格，該批的不合格率：,?,客戶風(fēng)險(xiǎn)與供方風(fēng)險(xiǎn),給定特定的抽樣方案，質(zhì)量差的批被判斷為合格的幾率，稱為客戶風(fēng)險(xiǎn)； 同樣，質(zhì)量好的批被判斷為不合格的幾率，稱為供方風(fēng)險(xiǎn)； 如前幾頁所示，對(duì)N=1000,(80,3)的抽檢方案，如不合格率低于1%的被認(rèn)為是可接受：那么供方風(fēng)險(xiǎn)為3.9%。 而不合格率為5%的批 被我們的接受的幾率 為：21.9%，這就是 客戶風(fēng)險(xiǎn)。,?,對(duì)OC曲線的討論(1),對(duì)抽檢方案中(n, Ac)一定時(shí)，N變化，L(p)的變化如下表如示： 當(dāng)N=1000時(shí)與N=∞相比，幾率相差已經(jīng)很小，當(dāng)N=200以上時(shí)，可以認(rèn)為實(shí)際上沒有差別。因此，當(dāng)N/n10時(shí)，可以認(rèn)為曲線不隨N的增加而變化，即不考慮批量對(duì)抽樣方案的影響。,?,在N=∞時(shí)，供方風(fēng)險(xiǎn)與客戶風(fēng)險(xiǎn)都比N=60時(shí)大，因此在批量增大時(shí)，必須改變抽樣方案以減少風(fēng)險(xiǎn)。,對(duì)OC曲線的討論(2),?,在抽檢方案(n,Ac)，合格判定數(shù)一定時(shí)，隨著抽樣數(shù)n的增加，OC曲線變陡，向左偏移，即供方風(fēng)險(xiǎn)增加，而客戶風(fēng)險(xiǎn)減少。 同樣，在樣本不變，合格判定數(shù)變少時(shí)，曲線變陡，即不合格率稍有變化就會(huì)導(dǎo)致批合格幾率有很大的變化。,對(duì)OC曲線的討論(3),?,關(guān)于c=0抽樣方案。以下是N=1000，n=100, Ac=0。 n=170, c=1與n=240, Ac=2的三條OC曲線的對(duì)比。由圖可知，采取第二與第三種方案的兩種風(fēng)險(xiǎn)都比第一種好。即同時(shí)增加抽樣數(shù)與可接受數(shù)比第一種接受數(shù)為0的方案更能控制產(chǎn)品質(zhì)量。,對(duì)OC曲線的討論(4),?,按百分比抽取樣品的方案。在批量變化時(shí)，質(zhì)量保證將在很在程度上變化，因此是一種不可取的方法。 抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：可分為計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)與計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)兩種方法；具體方法參見國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。（略）,對(duì)OC曲線的討論(5),?,FMEA 失效模式分析,EDITED BY ZHANG JIE,?,FMEA失效模式分析,FMEA的歷史與發(fā)展 什么是FMEA FMEA的特點(diǎn) FMEA的作用 FMEA的應(yīng)用范圍 開展FMEA的程序和步驟 FMEA計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考 FMEA練習(xí)及討論,?,20世紀(jì)60年代，美國(guó)宇航界首研究開發(fā) FMEA； 1974年，美國(guó)海軍建立一個(gè) FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； 1976年，美國(guó)國(guó)防部首次采用 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； 70年代后期，美國(guó)汽車工業(yè)開始運(yùn)用 FMEA； 80年代中期，美國(guó)汽車工業(yè)將 FMEA 運(yùn)用于生產(chǎn)過程中； 90年代，國(guó)際 ISO 標(biāo)準(zhǔn)組織將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在QS9000體系中，是4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素中的首要審核項(xiàng)目,FMEA 的歷史與發(fā)展,?,什么是 FMEA (1),FMEA: Failure Mode ,?,什么是 FMEA (2),FMEA 是一種用來確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的分析方法，它包含： 確認(rèn)潛在的失效模式并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的效應(yīng)； 確認(rèn)失效模式對(duì)客戶所產(chǎn)生的影響； 確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過程失效原因； 確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/工序失效的方法； 確定排除或降低失效改善方案； 設(shè)計(jì)之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確保設(shè)計(jì)水平。,?,FMEA 的特點(diǎn),分析失效模式；確定失效原因；評(píng)估失效效應(yīng)； 將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測(cè)的可能性”這三方面進(jìn)行量化； 確認(rèn)改善效果,?,FMEA 的作用(1), FMEA 是 一種統(tǒng)計(jì)工具： * 控制工具： 設(shè)計(jì)控制 / 生產(chǎn)控制 / 工序控制； * 風(fēng)險(xiǎn)性分析工具； * 管理工具： 識(shí)別和評(píng)估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。,?,FMEA 的作用(2),FMEA 可幫助我們量化確認(rèn)： * 哪一種失效會(huì)發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會(huì)造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴(yán)重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В?Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當(dāng)前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測(cè)失效的能力？ Detection * 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (RPN) * 建議行動(dòng)？ Recommended action,?,FMEA 的應(yīng)用范圍,設(shè)計(jì)階段的FMEA (DFMEADesign FMEA)： 如新工序的設(shè)計(jì)，我們可以預(yù)先進(jìn)行DFMEA，盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格、工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求。 工序和生產(chǎn)的FMEA (PFMEAProcess FMEA)： 針對(duì)工序間的首要壞品，可運(yùn)用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸多因素中，哪一個(gè)系統(tǒng)原因影響最大？是否是主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。 設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEAEquipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運(yùn)行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA，分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問題及可靠度問題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。,?,幫助我們發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)階段的潛在壞品模式及其影響 分析可能的高壞品率會(huì)影響到高效率地生產(chǎn)裝配, 因此在設(shè)計(jì)階段我們就應(yīng)該加以考慮 幫助我們驗(yàn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求和選擇最優(yōu)化設(shè)計(jì)方案 提供一些必要的信息, 以便通過測(cè)試程序?qū)Ξa(chǎn)品設(shè)計(jì)加以驗(yàn)證 幫助我們確定潛在缺陷對(duì)關(guān)鍵性能和重要性能的影響 建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)的優(yōu)先改善行動(dòng)機(jī)制 使產(chǎn)品設(shè)計(jì)改變后的相關(guān)資料文件化 使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)范化,DFMEA 的作用,?,什么時(shí)候做DFMEA,當(dāng)一個(gè)新的系統(tǒng), 產(chǎn)品或過程開始設(shè)計(jì)時(shí) 當(dāng)存在的設(shè)計(jì)或過程需要改變時(shí) 當(dāng)設(shè)計(jì)或過程應(yīng)用到新的地方或新的環(huán)境 研究或解決的問題完成后, 防止問題再發(fā)生 設(shè)計(jì)的產(chǎn)品功能被確定, 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)被批準(zhǔn)開始制造之前,?,PFMEA的作用,確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式。 評(píng)價(jià)失效對(duì)客戶的潛在影響。 確定潛在制造或裝配過程失效的起因, 確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量。 編制潛在失效模式分級(jí)表, 然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選系。 將制造或裝配工序的結(jié)果編制成文件.,?,TEAMWORK,PFMEA是團(tuán)隊(duì)活動(dòng)的結(jié)果, 編制前必須建立: 核心小組 小組成員可包括但不限于: 設(shè)計(jì), 裝配, 材料, 質(zhì)量, 服務(wù), 分供方及顧客. 時(shí)機(jī): PFMEA應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前, 在過程可行性分析階段或之前開始. 范圍: 從單個(gè)零件到所有制造工序,?,Brainstorming 腦力振蕩法,利用一個(gè)團(tuán)隊(duì)來討論一個(gè)焦點(diǎn)問題,綜合個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的主意得到結(jié)論 方法和原則 一個(gè)清晰的問題, 有一個(gè)人記錄所有的主意 成員為5 – 8 人(各種相關(guān)的人員) 沉默方法, 輪流方法, 隨機(jī)方法 基于以下的原則 1. 不急于得到結(jié)論 2. 每一個(gè)主意都被接受和記錄 3. 鼓勵(lì)在其它人的基礎(chǔ)上得到主意 4. 鼓勵(lì)奇特的或其它主意 5. 不允許批評(píng)和質(zhì)問,?,FMEA的建立步驟1,項(xiàng)目名稱:_________,核心小組:_________,責(zé)任部門:________,日期: _________,FMEA編號(hào):_______,編制者: _______,修改日期: _______,頁碼: _______,小組成員及單位/部門,所分析的系統(tǒng), 子系統(tǒng)或過程名稱, 編號(hào),過程工藝責(zé)任部門及小組,?,F