中國藥典-第一章-藥典概況(已改無錯字)
2024-10-06 02 本頁面
【正文】 1. 供試品情況〔名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源、外觀、包裝等〕； 第三十四頁，共五十八頁。 修改方式：劃 1條或 2條細線，在右上角書寫正確數(shù)字，并簽章 例 1 例 2 2 例 3 消耗 05 張杰 張杰 張杰 第三十五頁，共五十八頁。 5. 記錄完成后 ， 需復(fù)核 ， 并由復(fù)核人 簽章 。 復(fù)核后的記錄 ， 屬內(nèi)容和計算 錯誤的 ， 由復(fù)核人負責(zé)；屬檢驗操作 錯誤的 ， 由檢驗人負責(zé) 。 第三十六頁，共五十八頁。 品名 包裝規(guī)格 批號 廠牌來源 數(shù)量 取樣日期 取樣數(shù)量 報告日期 檢驗依據(jù) 檢驗記錄 結(jié)論 復(fù)核人 檢驗人 第三十七頁，共五十八頁。 檢驗記錄 (省略上半頁 ) [檢查 ]溶液顏色 = 440A %.%.... 0301 0 00 1 2 415 6 9 3170 1 2 415 5 7 216 ????符合規(guī)定 熾灼殘渣 6 + 樣 → 700℃ →放置 45′→ 符合規(guī)定 [鑒別 ] 樣 + 1滴 NaoH .→黑 色 ↓ 符合規(guī)定 [性狀 ] 白色粉末 符合規(guī)定 第三十八頁，共五十八頁。 [含量測定 ] %.%.....899100102 0 7 801 0 2 600 0 8 8 0 609522?????碘液 符合規(guī)定 → ———— 第三十九頁，共五十八頁。 〔二〕 檢驗報告書 完整、簡潔，結(jié)論 明確。除無操作步驟外其它內(nèi)容同原始記 錄。 第四十頁，共五十八頁。 1. 全面檢驗均符合質(zhì)量標準。 2. 如： 〔三〕結(jié)論 本品為“維生素 C〞，符合中國藥典〔 2024年版〕的各項規(guī)定。 第四十一頁，共五十八頁。 2. 全面檢驗后有個別工程不符合規(guī)定。 第四十二頁，共五十八頁。 3. 全面檢驗后不符合標準標準規(guī)定，或雖未全面檢驗、但主要工程不符合規(guī)定，可作“不得供藥用〞處理。如： 第四十三頁，共五十八頁。 4. 根據(jù)送檢者要求，僅作個別工程檢驗者。如： 第四十四頁，共五十八頁。 檢驗報告書 (省略上半頁 ) 例 溶液顏色 ≤ = 符合規(guī)定 440A 440A負責(zé)人 羅紅 復(fù)核人 羅紅 檢驗人 張杰 結(jié)論 本品經(jīng)檢驗，符合 (中國藥典 2024年版 )規(guī)定 [含量 ] ≥％ % 符合規(guī)定 熾灼殘渣 ≤% % 符合規(guī)定 [檢查 ] [鑒別 ] 應(yīng)生成黑色 ↓ 生成 ↓黑 符合規(guī)定 [性狀 ] 應(yīng)為白色粉末 白色粉末 符合規(guī)定 檢驗工程 標準規(guī)定 檢驗結(jié)果 結(jié)論 第四十五頁，共五十八頁。 主要內(nèi)容及要求 掌握藥典的組成局部及藥典 的查 閱方法 了解藥品檢驗工作的根本程序 第四十六頁，共五十八頁。 練 習(xí) 題 第四十七頁，共五十八頁。 1. 在藥物的枯燥失重和熾灼殘渣測定中 , 恒重是指連續(xù)兩次操作后所得的重量差 : A. 等于 0 B. ≤
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