【正文】 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /3 ? 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能對照輸入要求進(jìn)行查驗的方式加以形式化。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)： a)符合設(shè)計和開發(fā)輸入要求； b)為生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ唬ㄒ?） c)包含或引用產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)； d)界定產(chǎn)品的安全及正確使用的特性 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /4 ? 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行體系性的審查，以 : a)評估達(dá)成要求的設(shè)計開發(fā)能力 。 b)識別問題，并提出后續(xù)跟進(jìn)活動。 設(shè)計和開發(fā)評審的參與者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的部門代表，設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果和后續(xù)的跟進(jìn)活動應(yīng)予以記錄 (見 )。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /5 ? 應(yīng)執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)驗證，以確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)輸出符合設(shè)計和開發(fā)輸入要求，設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果和后續(xù)的跟進(jìn)活動應(yīng)予以記錄 (見 )。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /6 ? 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，應(yīng)根據(jù)計劃的安排 ,以確認(rèn)最終產(chǎn)品能夠滿足其預(yù)期使用上的要求，適當(dāng)時，確認(rèn)在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿伞? 確認(rèn)的結(jié)果和后續(xù)的跟進(jìn)活動應(yīng)予以記錄。(見 ) Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /7 ? 設(shè)計和開發(fā)的變更應(yīng)予以識別、記錄。變更應(yīng)適當(dāng)?shù)募右则炞C和確認(rèn)，并于實施前核準(zhǔn)。設(shè)計開發(fā)更改的評估包含評估零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更的影響。 變更的結(jié)果和后續(xù)的跟進(jìn)活動應(yīng)予以記錄。(見 ) Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 采購 /1 ? 組織應(yīng)控制采購過程，以確認(rèn)采購的產(chǎn)品能適合組織特殊的要求。適用于供應(yīng)商和購買的產(chǎn)品的控制的方式和程度 ,應(yīng)依賴于已交貨產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品的實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度而定。 組織應(yīng)基于供應(yīng)商提供組織需求的產(chǎn)品的能力評估和選擇供應(yīng)商。應(yīng)建立選擇供應(yīng)商和評估 ,再評估的準(zhǔn)則。評估的結(jié)果和后續(xù)的跟進(jìn)活動應(yīng)予以記錄。 (見 ) Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /2 ? 采購文件應(yīng)包含描述所訂購產(chǎn)品的資料，適當(dāng)時包括 : a)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備核準(zhǔn)要求 。 b)人員資格上的要求 c)任何質(zhì)量管理體系要求。 組織應(yīng)確認(rèn)在同供貨商溝通前對特定要求有足夠的采購文件。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /3 ? 組織應(yīng)建立和實施對采購的產(chǎn)品必要的驗證活動。 當(dāng)組織或其顧客提出在供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行驗證活動時，組織應(yīng)在采購信息中規(guī)定需驗證之安排和產(chǎn)品放行的方法。 /1 ? 組織應(yīng)經(jīng)由下列以控制生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè) : a)提供規(guī)定產(chǎn)品特性之可用信息 。 b)當(dāng)有需要時，提供工作指導(dǎo)書 。 c)使用和維護生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)的適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 d)提供并使用適當(dāng)?shù)臋z測和試驗設(shè)備 。 e)實施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督活動 。 f)適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品放行、交貨和可行的售后活動。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 /2 ? 組織應(yīng)判斷其最終輸出不能由之后的衡量和監(jiān)督查驗的任何生產(chǎn)和服務(wù)過程。這包括可能因產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯露出來的不充足的任何過程。 確認(rèn)可驗證達(dá)到既定結(jié)果的過程的能力。 組織應(yīng)對驗證這些過程的安排加以界定，當(dāng)適用時 ,應(yīng)考慮以下要求。 a)評估的標(biāo)準(zhǔn) ,工藝驗證 。 b)設(shè)備或人員的資格 。 c)特定方法和程序的使用 。 d)所需質(zhì)量記錄 (見 ) e)重新驗證。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 ? 適當(dāng)時，組織應(yīng)對產(chǎn)品以適當(dāng)方式對所有生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)各階段予以標(biāo)識。 組織應(yīng)標(biāo)識有關(guān)于衡量和監(jiān)督要求的產(chǎn)品的狀況。 當(dāng)有可追溯要求時，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的獨特的標(biāo)識方式 (見 )。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 ? 當(dāng)顧客資產(chǎn)被組織控管或使用時，組織應(yīng)給予妥善保管。組織應(yīng)確認(rèn)提供作為使用或結(jié)合成產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)予以標(biāo)識、驗證、保護和維護。任何顧客財產(chǎn)如有遺失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報告顧客 (見 )。 注 ： 顧客財產(chǎn)可以包括智能財產(chǎn) 。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 ? 組織應(yīng)保存合格的產(chǎn)品符合在內(nèi)部處理過程和最終交付到既定目的地期間的顧客要求。這應(yīng)包含標(biāo)識、運搬、包裝、儲存和保護。 這同樣適用于一個產(chǎn)品的各個零組件和一項服務(wù)的各個要素。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 ? 組織應(yīng)判斷完成監(jiān)測和測量所需的監(jiān)測和測量設(shè)備，以確認(rèn)產(chǎn)品符合特定要求。 應(yīng)使用和控制檢測和測量設(shè)備，以確認(rèn)測量能力與測量需求一致。 當(dāng)要求保持有效結(jié)果時，監(jiān)測和測量設(shè)備應(yīng) : a)依規(guī)定的周期或使用前，校正和調(diào)整測量和檢驗設(shè)備，此作業(yè)可追溯到的國 際或國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄其校正的基準(zhǔn) 。 b)必要時調(diào)整 。 ? c)做標(biāo)識一確定標(biāo)準(zhǔn)位置。 d)保證調(diào)整安全 ,不影響測試結(jié)果 e)在運搬、儲存時注意保護 ,以防破壞和壞損 f)保留標(biāo)準(zhǔn)記錄 (見 ) 當(dāng)不符和要求時 ,組織應(yīng)評鑒之前的檢驗和試驗結(jié)果的有效性并對設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 為特定要求使用在監(jiān)測和測量的軟件應(yīng)在使用前查驗 。 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 8 衡量、分析和改進(jìn) Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C） 現(xiàn)代信息咨詢 (深圳 )有限公司 Hong Kong Modern Management Centre Ltd ISO9001:2023 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)（ C）