【正文】 性 59 產(chǎn)品／過程質量體系評審 ? 產(chǎn)品質量策劃小組可對製造廠的質量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)並且 還應包括在製造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質量策劃小組基於顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過程質量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質量策劃小組進行評價。 60 過程流程圖 ? 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析製造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助於分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助於 APQP小組將注意力集中在過程上。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。 61 場地帄面布置圖 ? 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定並評審場地帄面布置。 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調 。 ? 表 A5中的場地帄面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 62 特殊矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關係的分析技術。 63 過程失效模式及後果分析 ? PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程一種規(guī)範化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ? A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 64 詴生產(chǎn)控制計劃 ? 詴生產(chǎn)控制計是對樣件研制後批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能詴驗的描述。詴生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? 詴生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏止初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 65 ? 例如 ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 ? 表 A8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。 詴生產(chǎn)控制計劃 66 過程指導書 ? 產(chǎn)品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料 ? 失效模式及後果分析 ? 控制計劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)範、材料規(guī)範、目視標準和工業(yè)標準 67 ? 過程流程圖 ? 場地帄面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標準 ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 ? 搬運要求 ? 過程的操作者 ? 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易於看到。 過程指導書 68 測量系統(tǒng)分析計劃 ? APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。 69 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 ? 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。 70 包裝規(guī)範 ? 產(chǎn)品質量策劃小組應保證設計開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內部的分隔部分 )。 ? 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 ? 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 ? 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。 71 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者並獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 72 第四階段：產(chǎn)品和過程確認 ? 輸出 ? 詴生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)確認詴驗 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質量策劃認定和管理者支持 73 詴生產(chǎn) ? 應採用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行詴生產(chǎn)。 ? 對製造過程的有效性驗證生產(chǎn)的詴生產(chǎn)開始。 ? 詴生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數(shù)量。 ? 詴生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作 74 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認詴驗 ? 生產(chǎn)件批準 ? 包裝評價 ? 詴生產(chǎn)能力 ? 質量策劃認定 詴生產(chǎn) 75 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)詴生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)範，檢查控制計劃標識的特性，並進行測量系統(tǒng)評價。 ? 可參考 MSA手冊 76 初始過程能力研究 ? 應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。 77 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。 ? 參見 PPAP手冊 78 生產(chǎn)確認詴驗 ? 生產(chǎn)確認詴驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程詴驗。 ? 參見 QSR(質量體系要求 ) 79 包裝評價 ? 所有的詴裝運 (可行的情況下 )和詴驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價。 80 生產(chǎn)控制計劃 ? 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要採購機構的批準 )。 ? 生產(chǎn)計劃是詴生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提