【正文】 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入為過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 ， 輸出有 8項(xiàng)內(nèi)容 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 輸出內(nèi)容： 者支持 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程的輸入和輸出 ?項(xiàng)目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計(jì)劃 》 并組織項(xiàng)目小組 、 生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進(jìn)行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時(shí)間 ， 進(jìn)行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來(lái)驗(yàn)證制造過(guò)程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過(guò)程能力研究 、 測(cè)量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過(guò)程評(píng)審 、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 、生產(chǎn)件批準(zhǔn) 、 包裝評(píng)價(jià) 、 首次能力評(píng)定 、 質(zhì)量策劃認(rèn)定這些活動(dòng) 。 MSA評(píng)價(jià) ?在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成《測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告》。 ?在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過(guò)程能力研究計(jì)劃》針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究； ?形成《初始過(guò)程能力研究報(bào)告》。 ?項(xiàng)目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件，形成《生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告》； ?必要時(shí)提交用戶批準(zhǔn)，具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 ?生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合工程要求。 ?工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗(yàn)工程師； ?試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃所列 試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn) ， 形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告 ， 確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 形成評(píng)價(jià)記錄； ?通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免 損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。 ?形成 《產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)》 記錄。 ?生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展 ， 與試生產(chǎn)控制計(jì)劃相比 ， 生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)設(shè)法使過(guò)程穩(wěn)定 ， 檢驗(yàn)頻次下降； ?生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件 ， 應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)更新控制計(jì)劃 ， 大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)產(chǎn)品 ，評(píng)審控制計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)； ?由項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計(jì)劃 ， 并用 《 控制計(jì)劃?rùn)z查清單 》 進(jìn)行檢查 ， 直到完成 《 生產(chǎn)控制計(jì)劃 》 。 ?項(xiàng)目小組應(yīng)保證所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖已實(shí)施 ， 可以在制造現(xiàn)場(chǎng)對(duì)此進(jìn)行評(píng)審并做出正式認(rèn)定； ?在首次裝運(yùn)之前 ， 項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： －控制計(jì)劃：對(duì)于受影響的操作 ， 應(yīng)有可供使用的控制計(jì)劃； －操作指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件是否包含了在控制計(jì)劃中的所有的特殊特性 ， 是否所有的 PFMEA的建議已落實(shí) 。 — 量具和試驗(yàn)設(shè)備：控制計(jì)劃規(guī)定的量具 、 試驗(yàn)設(shè)備 ， 應(yīng)驗(yàn)證其雙性和正確的使用 。 ?項(xiàng)目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到 ， 關(guān)注的問(wèn)題已文件化； ?項(xiàng)目經(jīng)理評(píng)審本階段工作情況 ， 目的是將項(xiàng)目狀況通知管理者 ， 取得他們的承諾 ， 并要求及時(shí)解決需要管理者支持的問(wèn)題 。 ?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組按 《 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗(yàn)收單 》 逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收 ， 并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認(rèn) ， 最終移交批量生產(chǎn)； ?最后項(xiàng)目經(jīng)理將 APQP文件資料 整理匯總 ， 交資料室存檔 。 反饋、評(píng)定和糾正措施 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)和就緒而停止 ， 在制造階段 ， 所有的變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來(lái) ， 以輸出進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性評(píng)價(jià) 。 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) 。應(yīng) 對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入為產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)的輸出 ， 輸出有 3項(xiàng)目?jī)?nèi)容 。 如下圖： 輸入內(nèi)容： 者支持 輸出內(nèi)容： 生產(chǎn)、反饋和糾正措施 反饋、評(píng)定和糾正措施過(guò)程的輸入和輸出 ?根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 ， 市場(chǎng)調(diào)查等信息 ， 動(dòng)員全體員工 ， 發(fā)揮集體智慧制定措施 ，減少變差 ， 提高質(zhì)量確保顧客滿意； ?項(xiàng)目小組定期召開會(huì)議 ， 對(duì)產(chǎn)品的更改 ， 過(guò)程的更改進(jìn)行全面評(píng)定 ， 并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃 。 ?項(xiàng)目小組相關(guān)人員收集顧客對(duì)產(chǎn)品要求及使用情況信息 ， 進(jìn)行不斷的改進(jìn) ， 達(dá)到顧客滿意 。 ?按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點(diǎn)； ?按年度服務(wù)計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)用戶的服務(wù)； ?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問(wèn)題和不斷改進(jìn)； ?本階段獲取的經(jīng)驗(yàn)將為顧客和供方雙方提供所需的知識(shí) ， 提出建議 ， 通過(guò)減少過(guò)程 、 庫(kù)存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格 ， 并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 主要聯(lián)絡(luò)人／電話：零件／ 制程名稱 生產(chǎn)設(shè)備／治具 特性制程編號(hào) 作業(yè)說(shuō)明 ／模具／名稱 產(chǎn)品／制程 量測(cè)判NO 產(chǎn) 品 制 程 等級(jí) 規(guī)格／公差 定方式 尺寸 頻率供應(yīng)者／廠商：料號(hào)名稱／說(shuō)明：其它單位核準(zhǔn)／日期：（如有要求）客戶品保核準(zhǔn)／日期：（如有要求）供應(yīng)商代號(hào)：供應(yīng)者／廠商核準(zhǔn)／日期：其它核準(zhǔn)／日期：處置計(jì)劃管制方式特 性樣品方 法管 制 計(jì) 劃 頁(yè)次： ／客戶工程核準(zhǔn)／日期：（如有要求）日期（制訂）： 日期（修正）：作業(yè)單位：□ 原型樣品 □ 量產(chǎn)前 □ 生產(chǎn)管制計(jì)劃編號(hào)：料號(hào)／最新變更版： 制 程 分 析 團(tuán)隊(duì)合作 持續(xù)改善 顧客 滿意 顧客 需求 持續(xù)改善回路 人員 環(huán)境 方法 系統(tǒng) 團(tuán)隊(duì)合作 溝通 訓(xùn)練／知識(shí) 操作變異 濕度 照明 周遭溫度 整潔 設(shè)定 說(shuō)明 量測(cè)系統(tǒng) 預(yù)防保養(yǎng) 人因工程 材料 設(shè)備 金屬材料 化學(xué) 寸法 機(jī)器 材料夾持 夾具 工具 是 否 意見 / 要求行動(dòng) 負(fù)責(zé)人 限期日SFMEA 及 / 或 DFMEA 是否有被準(zhǔn)備以用作? 克萊斯勒、福特、通用的潛在失效模式與效應(yīng)分析 參考手冊(cè)？2 公司過(guò)去的活動(dòng)與以往保證資料是否有被審查？3 相似零件的 FMEA 是否有被考量？4 SFMEA 及 / 或 DFMEA 有鑒別其特殊特性嗎？5 影響高風(fēng)險(xiǎn)失效模式的設(shè)計(jì)特性是否有被鑒別？6 適當(dāng)?shù)某C正措施是否被配分到高風(fēng)險(xiǎn)性指數(shù)？7 適當(dāng)?shù)某C正措施是否被配分到高嚴(yán)重性指數(shù)？8 矯正措施完成后，風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)是否有作修改？修版日：1/1 頁(yè)制表：1問(wèn)題A1設(shè)計(jì)FMEA查核表顧客或內(nèi)部零組件編號(hào) 是 否 意見 / 要求行動(dòng) 負(fù)責(zé)人 限期日1 新材料2 特殊工具3 裝配的變異分析是否有被考量？4 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是否有被考量？5 在適當(dāng)處，針對(duì)原型樣品有的計(jì)劃書嗎？6 DFMEA 表有被填寫嗎？7 DFMA 表有被填寫嗎？8 有關(guān)服務(wù)與維護(hù)的議題有被考量嗎？9 『設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃』有被完成嗎？10 如果有，那是經(jīng)由跨功能小組所完成的嗎？所有指定的測(cè)試、方法、設(shè)備與接收準(zhǔn)則皆已清楚的被定義與被了解嗎？12 相關(guān)之特殊性皆被選出了嗎？修版日：1/4 頁(yè)問(wèn)題A2設(shè)計(jì)資訊查核表顧客或內(nèi)部零組件編號(hào)A 通則在設(shè)計(jì)上是否要求11 是 否 意見 / 要求行動(dòng) 負(fù)責(zé)人 限期日13 材料單完成了嗎？14 特殊特性適已當(dāng)?shù)奈募瘑幔?5 有關(guān)影響配合性、功能與耐久性的尺寸是否已經(jīng)被鑒別？16 參考尺寸是否被鑒別以促使將全盤尺寸檢驗(yàn)時(shí)間最小化？17 充分的管制點(diǎn)與事實(shí)資料是否被鑒別出設(shè)計(jì)功能的量具？18 允差相容性是否合于可接受的制造標(biāo)準(zhǔn)？19 對(duì)于那些不可被評(píng)估的已知檢驗(yàn)技術(shù)是否有任何使用要求？20 所有的特殊特性皆被鑒別？21 是否有足夠的測(cè)試負(fù)載以應(yīng)付所有的條件。如產(chǎn)品驗(yàn)收與最終使用？22 制造零件是否已在其上、下限規(guī)格作測(cè)試？23 當(dāng)回應(yīng)計(jì)劃要求與排程上制程中測(cè)試時(shí)，能增加樣本作測(cè)試嗎？24 所有的產(chǎn)品測(cè)試都將在廠內(nèi)執(zhí)行嗎？25 如果不是，委外的分包商被核可嗎？修版日：2/4 頁(yè)B 工程圖面C 工程績(jī)效規(guī)格問(wèn)題A2設(shè)計(jì)資訊查核表（續(xù)）顧客或內(nèi)部零組件編號(hào)A 通則（續(xù)） 是 否 意見 / 要求行動(dòng) 負(fù)責(zé)人 限期日27 對(duì)于