醫(yī)藥商品的經(jīng)營培訓(xùn)課件(已改無錯(cuò)字)
2023-01-20 13:42:47 本頁面
【正文】 27條 ， 包括管理職責(zé) 、 人員與培訓(xùn) 、 設(shè)施與設(shè)備 、 進(jìn)貨與驗(yàn)收 、陳列與儲存 、 銷售與服務(wù) ?第四章為附則 ， 共 3條 ， 包括用語含義 、 制定實(shí)施細(xì)則 、 解釋和施行時(shí)間 29 藥品經(jīng)營企業(yè) GSP的實(shí)施 ? ? ? （ 第六章 ） ? （ 第五章 ） ? ? 30 ? 藥品購進(jìn)的原則 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需要為目標(biāo)，以市場需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持 “ 以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購 ” 的原則，最大限度地保證社會的需求和企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。 31 藥品購進(jìn)記錄 ?質(zhì)量記錄 :按照 GSP的要求 ， 各類原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全 、 內(nèi)容正確 、 真實(shí)有效 、 責(zé)任明確 。 其形式可以采用臺帳 、 票據(jù) 、 憑證等書面資料 ， 也可以為電子媒介的形式 。 ?購進(jìn)記錄 :購進(jìn)藥品的通用名稱 、 劑型 、 規(guī)格 、 有效期 、 生產(chǎn)廠商 、 供貨單位 、 購進(jìn)數(shù)量 、 購貨日期等 。 藥品購進(jìn)記錄保留到 超過藥品有效期一年 ，但不得少于三年 。 ?票 、 帳 、 貨相符 : 購進(jìn)藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量 32 ? 藥品驗(yàn)收內(nèi)容 ?藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目 ?包裝質(zhì)量檢查 ?包裝標(biāo)簽和說明書檢查 ?產(chǎn)品合格證 33 驗(yàn)收記錄 ? 驗(yàn)收記錄：質(zhì)量檢查驗(yàn)收的核心資料 ， 是對驗(yàn)收藥品質(zhì)量狀況的作出記錄并有明確的驗(yàn)收結(jié)論 ，應(yīng)做到真實(shí) 、 完整 、 準(zhǔn)確 、 有效 。 如采用電子信息手段記錄時(shí) ， 應(yīng)保留原始記錄 。 ? 質(zhì)量驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，銷后退回藥品驗(yàn)收記錄還應(yīng)包括退貨原因、處理措施等內(nèi)容。 ? 企業(yè)對驗(yàn)收記錄的保存應(yīng)超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 34 驗(yàn)收方法 抽樣 ? 按照科學(xué) 、 效益 、 可行的原則 ， 制定切實(shí)可行的抽樣方法 ， 保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗(yàn)收藥品的總體質(zhì)量狀況 。 35 抽樣數(shù)量 ?抽取件數(shù) ?不足 2件時(shí) ， 應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收 ?50件以下抽取 2件 ?50件以上 ， 每增加 50件 ， 增加抽取 1件 ?抽取最小包裝數(shù) ?每件整包裝中抽取 3件 （ 至少 3件 ） 最小包裝樣品驗(yàn)收 ?發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí) ， 應(yīng)加倍抽樣 36 抽樣方法 ?整件樣品的抽取 ， 按藥品垛堆情況 ， 以 前上 ， 中側(cè) ， 后下 的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽取 ?最小包裝樣品的抽取 ， 從每件 上 、 中 、 下 的不同位置隨機(jī)抽取 ?開啟最小包裝驗(yàn)收時(shí) ， 應(yīng)在驗(yàn)收專用場所 （ 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 ） 內(nèi)進(jìn)行 。 開啟后 ， 包裝不能復(fù)原的 ， 不能再作正常藥品銷售
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