【正文】 復(fù)原 、 封箱并標(biāo)記 37 入庫(kù)管理 ?藥品驗(yàn)收完成后 ， 驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況 ， 并簽字或蓋章 ， 將藥品與入庫(kù)通知單一并移交倉(cāng)庫(kù)保管員 。 21 (一）實(shí)施 GSP對(duì)企業(yè)的意義 ? 有利于規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平 ? 有利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 22 (二）實(shí)施 GSP對(duì)社會(huì)的意義 ? 凈化藥品流通市場(chǎng)，利于藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管 ? 產(chǎn)生 技術(shù)壁壘 同時(shí)將產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 ? 有利于應(yīng)對(duì)入世，迎接挑戰(zhàn) ? 有利于整頓和規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng) 技術(shù)壁壘 是指科學(xué)技術(shù)上的關(guān)卡，即指國(guó)家或地區(qū)政府對(duì)產(chǎn)品制定的（科學(xué)技術(shù)范疇內(nèi)的）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如產(chǎn)品的規(guī)格、質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)等，達(dá)不到一定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不能進(jìn)口，或達(dá)到某種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不能出口，從而在技術(shù)方面對(duì)進(jìn)出口貿(mào)易構(gòu)成壁壘。 12 ? 醫(yī)藥商品市場(chǎng)的特點(diǎn) ?市場(chǎng)需求彈性大 ?市場(chǎng)需求存在復(fù)雜性和差異性 ?專(zhuān)業(yè)性強(qiáng) ?被動(dòng)消費(fèi)現(xiàn)象突出 ?管理更加嚴(yán)格 13 （二） 醫(yī)藥商品的價(jià)格 構(gòu)成 生產(chǎn)成本 —— 原料、工人、設(shè)備、其他 流通費(fèi)用 —— 銷(xiāo)售費(fèi)用（廣告），人員，市場(chǎng)調(diào)研等 國(guó)家稅金 企業(yè)利潤(rùn) 14 藥品價(jià)格管理的內(nèi)容 藥品價(jià)格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時(shí)亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供幫助 ? 藥品價(jià)格管理的范圍 —— 上市藥品、有關(guān)行政部門(mén)、企事業(yè)單位和個(gè)人 ? 藥品價(jià)格管理的形式 —— 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) ? 藥品價(jià)格管理的權(quán)限 —— 國(guó)家和省政府根據(jù)中央和地方定價(jià)目錄制定本級(jí)藥品定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求自主定價(jià) 15 ? 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) ，指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格 ? 政府指導(dǎo)價(jià) ，是指由政府價(jià)格主管部門(mén)或其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。 ? 企業(yè)對(duì)驗(yàn)收記錄的保存應(yīng)超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 ? 文件管理： 標(biāo)準(zhǔn)文件、記錄文件 45 銷(xiāo)售記錄 ? 為了規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為 ， 加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)的監(jiān)督管理 ， 對(duì)售出藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤 ， GSP要求企業(yè)銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)建立藥品的銷(xiāo)售記錄 。 其形式可以采用臺(tái)帳 、 票據(jù) 、 憑證等書(shū)面資料 ， 也可以為電子媒介的形式 。第四章 醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng) 1 第一節(jié) 醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)概況 2 一、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) （一）含義 ?藥品經(jīng)營(yíng)： 企業(yè)為實(shí)現(xiàn)自己的目標(biāo)進(jìn)行的 以 滿(mǎn)足消費(fèi)者為需求中心 的一系列市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng) 。 31 藥品購(gòu)進(jìn)記錄 ?質(zhì)量記錄 :按照 GSP的要求 ， 各類(lèi)原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全 、 內(nèi)容正確 、 真實(shí)有效 、 責(zé)任明確 。 44 藥品質(zhì)量檔案 ? 從廣義上講 ， 是指在質(zhì)量活動(dòng)中形成的所有原始記錄 、 票據(jù)憑證 、 傳遞文件等信息資料；狹義上講 ，