保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查要點(已改無錯字)
2022-07-27 09:44:19 本頁面
【正文】 6生產(chǎn)管理查閱資料現(xiàn)場檢查（40）是否按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進行生產(chǎn)，及時填寫生產(chǎn)記錄。（41）每批產(chǎn)品是否有相應(yīng)的可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量相關(guān)的情況的批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和成品放行審核記錄等。批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)管理，至少保存至保健食品保質(zhì)期后一年，不得少于兩年。（42）批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)指令、各工序生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)、生產(chǎn)過程控制記錄、清場記錄、質(zhì)量控制點監(jiān)控記錄及偏差處理等特殊問題記錄。批生產(chǎn)記錄是否按批號歸檔，保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年，不得少于兩年。（43）生產(chǎn)前是否按規(guī)定對生產(chǎn)場所進行確認和清潔，按要求填寫記錄并按規(guī)定進行復(fù)核。每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序進行清場，并做好清場記錄。（44）生產(chǎn)操作間、生產(chǎn)設(shè)備和容器應(yīng)當(dāng)有清潔狀態(tài)標識，及清潔的有效期限。（45） 每批產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)指令要求領(lǐng)用原輔料和包裝材料，并進行嚴格復(fù)核。（46）配料、稱量和打印批號等工序應(yīng)當(dāng)經(jīng)二人復(fù)核無誤后方可進行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。（47）不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品的生產(chǎn)操作是否采取隔離或其它有效防止混淆的措施。（48）生產(chǎn)用水是否符合國家生活飲用水要求，工藝用水是否根據(jù)工藝規(guī)程需要制備，并定期檢驗和記錄。7檢驗情況查閱資料現(xiàn)場檢查（49）檢驗室設(shè)置是否滿足生產(chǎn)品種和規(guī)模的檢驗和控制的要求。檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室是否與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開。致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定是否分室進行。（50）是否制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標準，其標準不低于國家有關(guān)規(guī)定。（51）是否按標準對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進行逐批檢驗，并有可追溯該批產(chǎn)品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況的質(zhì)量檢驗記錄。（52）不能檢測的項目是否有符合要求的委托檢測協(xié)議及委托檢驗報告。（53）質(zhì)量管理部門是否獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。
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